- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07308795
파킨슨병 환자의 복부 보조 호흡근 두께 초음파 평가: 질병 중증도 및 호기 호흡근력과의 상관관계
파킨슨병 환자의 복부 보조 호흡근 두께에 대한 초음파 평가: 질병 중증도 및 호기 호흡근력과의 상관관계
파킨슨병은 운동 및 비운동 증상을 특징으로 하는 신경퇴행성 질환입니다. 이러한 환자들에서 호흡근의 관여는 호흡 기능 장애로 이어질 수 있습니다. 이 연구는 파킨슨병 환자에서 초음파를 사용하여 복부 부속 호흡근의 두께를 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한, 질병 중증도와 호기 호흡근 강도 간의 관계를 조사할 것입니다.
이 연구는 질병의 다른 단계에 있는 파킨슨병 환자를 포함하며, 초음파를 통해 호흡근 두께를 측정합니다. 수집된 데이터는 질병 중증도 및 호기 근력과 비교될 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
파킨슨병은 운동 및 비운동 증상을 특징으로 하는 신경퇴행성 장애입니다. 호흡근의 관여로 인해 이러한 환자들의 호흡 기능 장애가 발생할 수 있습니다.
이 관찰적 횡단면 연구는 질병의 다양한 단계에 있는 파킨슨 환자들을 포함하며, 초음파를 통해 호흡근 두께를 측정합니다. 수집된 데이터는 질병 중증도 및 호기근 힘과 비교됩니다. 이 연구는 초음파를 사용하여 파킨슨병 환자의 복부 부속 호흡근(복직근, 복횡근, 사근) 두께를 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한, 질병 중증도와 호기 호흡근 힘 사이의 관계를 조사할 것입니다. 호흡근 힘은 최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP) 측정을 통해 평가됩니다. 질병 중증도는 표준화된 임상 척도를 사용하여 평가됩니다.
이러한 결과는 파킨슨병에서 호흡근 평가의 중요성을 강조하며, 질병 후기 단계에서 호흡근을 대상으로 한 재활 프로그램 개발에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: AYŞE NUR SARIKOÇ
- 전화번호: +905412105141
- 이메일: aysenuryigit885@gmail.com
연구 장소
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BAHÇELİEVLER
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Istanbul, BAHÇELİEVLER, 터키 (Türkiye), 34180
- 모병
- İstanbul Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
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연락하다:
- İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH
- 전화번호: 0(212) 496 50 00
- 이메일: istanbulfth2@saglik.gov.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 변형된 혼-야르 1-2-3단계의 파킨슨병 진단
- 간이정신상태검사(MMSE) 점수 > 23
- 체질량지수(BMI) < 30
배제 기준:
- 현재 흡연자
- 활동성 흉부 질환 진단을 받은 개인
- 혈역학적 불안정성을 가진 환자
- 불안정한 활력 징후를 보이는 개인
- 약물 치료로 조절이 불가능한 파킨슨병 환자
- 파킨슨 플러스 증후군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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파킨슨병 (PD)
파킨슨병 진단 및 Hoehn Yahr 1-2-3단계 그룹의 복부 보조 호흡근(복직근, 복횡근 및 사근)과 MIP(최대 흡기압) MEP(최대 호기압) 값을 측정하고, 6분 걷기 검사를 수행하여 결과를 기록할 것입니다.
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대조군
복부 보조 호흡근(복직근, 복횡근, 복사근)과 연령 및 성별이 일치하는 건강한 자원봉사자의 MIP(최대 흡기근력) 및 MEP(최대 호기근력) 값을 측정하고 결과를 기록합니다. 이때 자원봉사자는 신경근육 질환이나 흉부 질환 진단을 받지 않은 연령 및 성별이 일치하는 건강한 사람들입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 호기 압력(MEP) 측정
기간: 시작 1일차에 한 번만 측정
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MEP는 복부와 보조 호기 근육의 강도를 평가합니다.
이 검사 중에 환자는 풍선을 부풀리는 것처럼 마우스피스에 최소 1.5초 동안 강하게 불어넣도록 요청받습니다.
급속한 호기 중 발생하는 압력은 센서로 측정되며, 1.5-2.0초 후 셔터가 열려 검사가 종료됩니다.
여러 번의 검사가 수행되는 경우, 환자는 시도 사이에 최소 1분 동안 휴식을 취하며, 최대 3-5회의 시도가 수행됩니다.
시도 간 10 cmH₂O 이상의 차이는 허용되지 않습니다.
가장 높은 측정값은 예측값과 함께 보고됩니다.
MicroRPM 호흡 압력 측정기(MicroDirect, USA)가 사용될 것입니다.
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시작 1일차에 한 번만 측정
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최대 흡기압 (MIP) 측정
기간: 연구 시작일(1일차)에 한 번만 측정할 것
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MIP는 흡기 호흡근의 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
검사 중에 환자는 잔여 용량까지 호기하도록 지시받습니다.
MIP는 잔여 용량에 도달한 후 수행된 최대 흡기 노력 동안 측정된 최대 음압으로 정의됩니다.
측정은 MicroRPM 호흡 압력 측정기(MicroDirect, USA)를 사용하여 수행됩니다.
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연구 시작일(1일차)에 한 번만 측정할 것
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복부 보조 호흡근의 초음파 평가
기간: 시작일 1일차에 한 번만 측정
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복직근, 외복사근, 내복사근, 그리고 복횡근의 초음파 측정이 수행될 것입니다.
측정은 환자가 등에 누워 눈은 위를 향하고, 팔은 몸통 옆에 대칭으로 놓고, 하지의 무릎을 완전히 펴고 발목 사이 거리를 10cm로 한 상태에서 이루어집니다.
근육 두께는 정상 호기 말과 강제 호기 말에 기록됩니다.
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시작일 1일차에 한 번만 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 보행 검사 (6MWT)
기간: 시작일 1일에 한 번만 측정됩니다
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6MWT는 길이가 최소 30미터이고 3미터 간격으로 표시된 평평하고 단단한 표면의 복도에서 수행됩니다.
회전 지점은 색상이 있는 물체로 표시해야 합니다.
시작선과 종료선을 지정합니다.
환자는 6분 동안 가능한 한 가장 긴 거리를 걷도록 요청받습니다.
걷은 거리를 측정하여 기록합니다.
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시작일 1일에 한 번만 측정됩니다
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Modified Hoehn and Yahr Staging
기간: 시작일 1일차에 한 번만 측정할 예정입니다
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이 척도는 1967년 Margaret Hoehn과 Melvin Yahr에 의해 개발되어 파킨슨병의 심각도를 판단하는 데 사용됩니다.
환자의 기능, 증상의 편측성, 관련 양상 및 균형을 평가합니다.
점수 범위는 1에서 5까지입니다. 수정된 Hoehn & Yahr 병기 분류 체계에는 추가 단계인 1.5와 2.5가 포함됩니다.
병기가 진행됨에 따라 증상은 더 널리 퍼지고, 균형 장애와 기능적 제한이 증가합니다. 후기 단계에서는 환자가 도움이나 돌봄에 의존하게 됩니다.
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시작일 1일차에 한 번만 측정할 예정입니다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-28
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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