Avaliação Ultrassonográfica da Espessura dos Músculos Respiratórios Acessórios Abdominais em Doentes com Doença de Parkinson: Correlação com a Gravidade da Doença e Força dos Músculos Respiratórios Expiratórios
A doença de Parkinson é uma perturbação neurodegenerativa caracterizada por sintomas motores e não motores. O envolvimento dos músculos respiratórios pode levar a comprometimentos na função respiratória nestes pacientes. Neste estudo, pretende-se avaliar a espessura dos músculos respiratórios acessórios abdominais utilizando ultrassonografia em pacientes com doença de Parkinson. Além disso, será examinada a relação entre a gravidade da doença e a força dos músculos respiratórios expiratórios.
O estudo incluirá pacientes com Parkinson em diferentes estágios da doença, com a espessura dos músculos respiratórios medida através de ultrassonografia. Os dados recolhidos serão então comparados com a gravidade da doença e a força dos músculos expiratórios.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A doença de Parkinson é um distúrbio neurodegenerativo caracterizado por sintomas motores e não motores. O envolvimento dos músculos respiratórios pode levar a comprometimentos na função respiratória nestes pacientes.
Este estudo observacional e transversal incluirá pacientes com Parkinson em diferentes estágios da doença, com a espessura dos músculos respiratórios medida por ultrassonografia. Os dados recolhidos serão então comparados com a gravidade da doença e a força dos músculos expiratórios. Neste estudo pretende-se avaliar a espessura dos músculos respiratórios acessórios abdominais (reto abdominal, transverso abdominal e músculos oblíquos) usando ultrassonografia em pacientes com doença de Parkinson. Adicionalmente, será examinada a relação entre a gravidade da doença e a força dos músculos respiratórios expiratórios. A força dos músculos respiratórios será avaliada através de medições da pressão inspiratória máxima (PIM) e da pressão expiratória máxima (PEM). A gravidade da doença será avaliada usando escalas clínicas padronizadas.
Estes resultados sublinharão a importância de avaliar os músculos respiratórios na doença de Parkinson e poderão contribuir para o desenvolvimento de programas de reabilitação direcionados aos músculos respiratórios nos estágios mais avançados da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: AYŞE NUR SARIKOÇ
- Número de telefone: +905412105141
- E-mail: aysenuryigit885@gmail.com
Locais de estudo
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BAHÇELİEVLER
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Istanbul, BAHÇELİEVLER, Turquia (Türkiye), 34180
- Recrutamento
- İstanbul Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
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Contato:
- İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH
- Número de telefone: 0(212) 496 50 00
- E-mail: istanbulfth2@saglik.gov.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade > 18 anos
- Diagnóstico de doença de Parkinson com estágios Modificados de Hoehn e Yahr 1-2-3
- Pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) > 23
- Índice de Massa Corporal (IMC) < 30
Critérios de Exclusão:
- Fumadores ativos
- Indivíduos com diagnóstico de doença torácica ativa
- Aqueles com instabilidade hemodinâmica
- Indivíduos com sinais vitais instáveis
- Pacientes com Parkinson que não podem ser controlados com tratamento médico
- Síndromes Parkinson Plus
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doença de Parkinson (DP)
Serão medidos os Músculos Respiratórios Acessórios Abdominais (reto abdominal, transverso abdominal e músculos oblíquos) e os valores de PIM (pressão inspiratória máxima) e PEM (pressão expiratória máxima) do grupo com diagnóstico de Parkinson e Estadio Hoehn Yahr 1-2-3, será realizado um Teste de Caminhada de 6 Minutos e os resultados serão registados.
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Grupo de Controlo
Serão medidos os valores dos Músculos Respiratórios Acessórios Abdominais (retos abdominais, transverso abdominal e músculos oblíquos) e MIP (músculos inspiratórios máximos) MEP (músculos expiratórios máximos) de voluntários saudáveis correspondentes em idade e género sem qualquer diagnóstico de doença neuromuscular ou doenças torácicas, e os resultados serão anotados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da Pressão Expiratória Máxima (MEP)
Prazo: a ser medido apenas uma vez no início do dia 1
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A MEP avalia a força dos músculos abdominais e dos músculos acessórios expiratórios.
Durante a manobra, é pedido ao paciente que assopre com força na peça bucal durante pelo menos 1,5 segundos, como se estivesse a encher um balão.
A pressão gerada durante a expiração rápida é medida por sensores, e após 1,5-2,0
segundos o obturador abre, terminando o teste.
Se forem realizados múltiplos testes, o paciente descansa pelo menos 1 minuto entre as tentativas, sendo realizadas no máximo 3-5 tentativas.
Diferenças superiores a 10 cmH₂O entre tentativas não são aceites.
A medição mais alta é reportada juntamente com o valor previsto.
Será utilizado o Medidor de Pressão Respiratória MicroRPM (MicroDirect, EUA).
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a ser medido apenas uma vez no início do dia 1
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Medição da Pressão Inspiratória Máxima (MIP)
Prazo: a ser medido apenas uma vez no dia inicial 1
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O MIP é utilizado para avaliar a força dos músculos respiratórios inspiratórios.
Durante o teste, o paciente é instruído a expirar até ao volume residual.
O MIP é definido como a pressão negativa máxima medida durante um esforço inspiratório máximo realizado após atingir o volume residual.
As medições serão realizadas utilizando o MicroRPM Respiratory Pressure Meter (MicroDirect, EUA).
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a ser medido apenas uma vez no dia inicial 1
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Avaliação Ultrassonográfica dos Músculos Respiratórios Acessórios Abdominais
Prazo: a ser medido apenas uma vez no início do dia 1
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Serão realizadas medições por ultrassom dos músculos reto abdominal, oblíquo externo, oblíquo interno e transverso abdominal.
As medições serão efetuadas em posição supina, com o paciente deitado de costas, olhos virados para cima, braços apoiados simetricamente ao lado do tronco e membros inferiores em extensão total do joelho com uma distância intermaleolar de 10 cm.
A espessura muscular será registada no final da expiração normal e no final da expiração forçada.
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a ser medido apenas uma vez no início do dia 1
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT)
Prazo: a ser medido apenas uma vez no início do dia 1
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O 6MWT é realizado num corredor com uma superfície plana e firme que tem pelo menos 30 metros de comprimento e está marcada a intervalos de 3 metros.
Os pontos de viragem devem ser indicados com um objeto colorido. As linhas de partida e de chegada são designadas. O paciente é solicitado a percorrer a maior distância possível em 6 minutos. A distância percorrida é medida e registada. |
a ser medido apenas uma vez no início do dia 1
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Estadiamento de Hoehn e Yahr Modificado
Prazo: a ser medido apenas uma vez no início, dia 1
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Esta escala, desenvolvida por Margaret Hoehn e Melvin Yahr em 1967, é utilizada para determinar a gravidade da doença de Parkinson.
Ela avalia a funcionalidade do paciente, a lateralidade dos sintomas, o padrão de envolvimento e o equilíbrio. A pontuação varia de 1 a 5. O sistema de estadio modificado de Hoehn & Yahr inclui estágios adicionais 1,5 e 2,5. À medida que o estágio progride, os sintomas tornam-se mais disseminados, o comprometimento do equilíbrio e a limitação funcional aumentam; nos estágios mais avançados, o paciente torna-se dependente de assistência ou cuidados. |
a ser medido apenas uma vez no início, dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-28
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Doença de Parkinson (DP)
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Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCRecrutamentoCâncer | Imunoterapia | PD-L1 | PD-1 | Terapia de checkpoint imunológicoEstados Unidos
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Agenus Inc.ConcluídoCânceres Sólidos Avançados | Cânceres sólidos avançados refratários para terapias PD-1 e PD-L1Estados Unidos
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Merck Sharp & Dohme LLCAtivo, não recrutandoCâncer de Pulmão de Células Não Pequenas | Tumores Sólidos | Morte Celular Programada-1 (PD1, PD-1) | Ligante 1 de morte celular programada 1 (PDL1, PD-L1) | Ligante 2 de morte celular programada 1 (PDL2, PD-L2)Japão
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Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalRecrutamentoMutação do gene PD-L1 | Tomografia por emissão de pósitrons | Amplificação do Gene PD-L1 | PD-L1-related DiseaseChina
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The First Hospital of Jilin UniversityRecrutamentoMelanoma Mucoso | PD-L1 PositivoChina
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Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDConcluídoSujeitos Saudáveis | PK/PDChina
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University Hospital, MontpellierConcluídoPacientes recebendo imunoterapias anti-PD-1 ou anti-PD-L1França
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China Meitan General HospitalMarino Biotechnology Co., Ltd.DesconhecidoTumores Malignos PD-L1+ Recorrentes | Tumores malignos metastáticos PD-L1+China
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Guohui LiRecrutamentoPD-1 | Eventos adversos relacionados à imunidadeChina
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Wuxi People's HospitalRecrutamentoCâncer | Mutação do gene PD-L1China