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La Valutazione Ecografica dello Spessore dei Muscoli Respiratori Accessori Addominali nei Pazienti con Malattia di Parkinson: Correlazione con la Gravità della Malattia e la Forza dei Muscoli Respiratori Espiratori

29 dicembre 2025 aggiornato da: Ayşe Nur Sarıkoç, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Valutazione Ecografica dello Spessore dei Muscoli Respiratori Accessori Addominali nei Pazienti con Morbo di Parkinson: Correlazione con la Gravità della Malattia e la Forza dei Muscoli Respiratori Espiratori

La malattia di Parkinson è un disturbo neurodegenerativo caratterizzato da sintomi sia motori che non motori. L'interessamento dei muscoli respiratori può portare a compromissioni della funzione respiratoria in questi pazienti. In questo studio si intende valutare lo spessore dei muscoli respiratori accessori addominali mediante ecografia nei pazienti con malattia di Parkinson. Inoltre, verrà esaminata la relazione tra gravità della malattia e forza dei muscoli respiratori espiratori.

Lo studio includerà pazienti con Parkinson in diverse fasi della malattia, con lo spessore dei muscoli respiratori misurato tramite ecografia. I dati raccolti verranno quindi confrontati con la gravità della malattia e la forza dei muscoli espiratori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il morbo di Parkinson è un disturbo neurodegenerativo caratterizzato sia da sintomi motori che non motori. L'interessamento dei muscoli respiratori può portare a compromissioni della funzione respiratoria in questi pazienti.

Questo studio osservazionale, trasversale includerà pazienti con Parkinson a diversi stadi della malattia, con lo spessore dei muscoli respiratori misurato tramite ecografia. I dati raccolti saranno quindi confrontati con la gravità della malattia e la forza dei muscoli espiratori. Questo studio mira a valutare lo spessore dei muscoli respiratori accessori addominali (muscolo retto dell'addome, muscolo trasverso dell'addome e muscoli obliqui) utilizzando l'ecografia in pazienti con morbo di Parkinson. Inoltre, verrà esaminata la relazione tra gravità della malattia e forza dei muscoli respiratori espiratori. La forza dei muscoli respiratori sarà valutata utilizzando le misurazioni della pressione inspiratoria massima (MIP) e della pressione espiratoria massima (MEP). La gravità della malattia sarà valutata utilizzando scale cliniche standardizzate.

Questi risultati sottolineeranno l'importanza di valutare i muscoli respiratori nel morbo di Parkinson e potranno contribuire allo sviluppo di programmi di riabilitazione mirati ai muscoli respiratori nelle fasi avanzate della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • BAHÇELİEVLER
      • Istanbul, BAHÇELİEVLER, Turchia (Türkiye), 34180
        • Reclutamento
        • İstanbul Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
        • Contatto:
          • İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH
          • Numero di telefono: 0(212) 496 50 00
          • Email: istanbulfth2@saglik.gov.tr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

IL GRUPPO CON DIAGNOSI DI PARKINSON E STADIO HOEHN YAHR 1-2-3

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Diagnosi di malattia di Parkinson con stadi Hoehn e Yahr modificati 1-2-3
  • Punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) > 23
  • Indice di Massa Corporea (BMI) < 30

Criteri di esclusione:

  • Fumatori attivi
  • Individui con diagnosi di malattia toracica attiva
  • Quelli con instabilità emodinamica
  • Individui con segni vitali instabili
  • Pazienti con Parkinson che non possono essere controllati con trattamento medico
  • Sindromi Parkinson Plus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Malattia di Parkinson (MP)
Verranno misurati i muscoli respiratori accessori addominali (retto dell'addome, trasverso dell'addome e muscoli obliqui) e i valori di PIM (pressione inspiratoria massima) e PEM (pressione espiratoria massima) del gruppo con diagnosi di Parkinson e stadio Hoehn Yahr 1-2-3, verrà eseguito un test del cammino di 6 minuti e i risultati verranno annotati.
Gruppo di Controllo
Verranno misurati i valori dei muscoli respiratori accessori addominali (retto dell'addome, trasverso dell'addome e muscoli obliqui) e dei valori MIP (muscoli inspiratori massimi) e MEP (muscoli espiratori massimi) di volontari sani abbinati per età e sesso, senza alcuna diagnosi di malattia neuromuscolare o malattie toraciche, e i risultati verranno registrati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della Pressione Espiratoria Massima (MEP)
Lasso di tempo: da misurare solo una volta all'inizio, giorno 1
La MEP valuta la forza dei muscoli addominali e accessori dell'espirazione. Durante la manovra, si chiede al paziente di soffiare con forza nel boccaglio per almeno 1,5 secondi, come per gonfiare un palloncino. La pressione generata durante l'espirazione rapida viene misurata da sensori, e dopo 1,5-2,0 secondi l'otturatore si apre, terminando il test. Se vengono eseguiti più test, il paziente riposa per almeno 1 minuto tra le prove, e vengono effettuate al massimo 3-5 prove. Differenze superiori a 10 cmH₂O tra le prove non sono accettate. La misurazione più alta viene riportata insieme al valore previsto. Verrà utilizzato il Misuratore di Pressione Respiratoria MicroRPM (MicroDirect, USA).
da misurare solo una volta all'inizio, giorno 1
Misurazione della Pressione Inspiratoria Massima (MIP)
Lasso di tempo: da misurare solo una volta il giorno 1 iniziale
Il MIP viene utilizzato per valutare la forza dei muscoli respiratori inspiratori. Durante il test, al paziente viene chiesto di espirare fino al volume residuo. Il MIP è definito come la massima pressione negativa misurata durante uno sforzo inspiratorio massimale eseguito dopo aver raggiunto il volume residuo. Le misurazioni saranno effettuate utilizzando il misuratore di pressione respiratoria MicroRPM (MicroDirect, USA).
da misurare solo una volta il giorno 1 iniziale
Valutazione ecografica dei muscoli respiratori accessori addominali
Lasso di tempo: da misurare una sola volta all'inizio del giorno 1
Saranno effettuate misurazioni ecografiche dei muscoli retto addominale, obliquo esterno, obliquo interno e trasverso dell'addome. Le misurazioni saranno effettuate in posizione supina con il paziente sdraiato sulla schiena, occhi rivolti verso l'alto, braccia appoggiate simmetricamente ai lati del tronco e arti inferiori in completa estensione del ginocchio con una distanza intermalleolare di 10 cm. Lo spessore muscolare sarà registrato alla fine di una normale espirazione e alla fine di una espirazione forzata.
da misurare una sola volta all'inizio del giorno 1

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del Cammino di Sei Minuti (6MWT)
Lasso di tempo: da misurare solo una volta all'inizio del giorno 1
Il 6MWT viene eseguito in un corridoio con una superficie piana e solida che sia lunga almeno 30 metri e segnata a intervalli di 3 metri.
I punti di svolta dovrebbero essere indicati con un oggetto colorato.
Le linee di partenza e di arrivo sono designate.
Al paziente viene chiesto di percorrere la distanza più lunga possibile entro 6 minuti.
La distanza percorsa viene misurata e registrata.
da misurare solo una volta all'inizio del giorno 1
Stadiazione di Hoehn e Yahr Modificata
Lasso di tempo: da misurare solo una volta all'inizio del giorno 1
Questa scala, sviluppata da Margaret Hoehn e Melvin Yahr nel 1967, viene utilizzata per determinare la gravità della malattia di Parkinson. Valuta la funzionalità del paziente, la lateralità dei sintomi, il modello di coinvolgimento e l'equilibrio. Il punteggio varia da 1 a 5. Il sistema di stadiazione Hoehn & Yahr modificato include ulteriori stadi 1.5 e 2.5. Man mano che lo stadio progredisce, i sintomi diventano più diffusi, il deficit dell'equilibrio e la limitazione funzionale aumentano; nelle fasi successive, il paziente diventa dipendente da assistenza o cure.
da misurare solo una volta all'inizio del giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

30 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-28

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi a causa delle politiche istituzionali e delle considerazioni sulla privacy.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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