De echografische evaluatie van de dikte van de abdominale accessoire ademhalingsspieren bij patiënten met de ziekte van Parkinson: correlatie met de ernst van de ziekte en de kracht van de expiratoire ademhalingsspieren
De echografische evaluatie van de dikte van de buikademhalingshulp-spieren bij patiënten met de ziekte van Parkinson: correlatie met ziekte-ernst en expiratoire ademhalingsspierkracht
De ziekte van Parkinson is een neurodegeneratieve aandoening die wordt gekenmerkt door zowel motorische als niet-motorische symptomen. De betrokkenheid van ademhalingsspieren kan leiden tot beperkingen in de ademhalingsfunctie bij deze patiënten. In deze studie wordt de dikte van de abdominale accessoire ademhalingsspieren geëvalueerd met behulp van echografie bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Daarnaast wordt de relatie tussen de ernst van de ziekte en de expiratoire ademhalingsspierkracht onderzocht.
De studie omvat Parkinsonpatiënten in verschillende stadia van de ziekte, waarbij de dikte van de ademhalingsspieren wordt gemeten via echografie. De verzamelde gegevens worden vervolgens vergeleken met de ernst van de ziekte en de expiratoire spierkracht.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson is een neurodegeneratieve aandoening die wordt gekenmerkt door zowel motorische als niet-motorische symptomen. De betrokkenheid van ademhalingsspieren kan leiden tot beperkingen in de ademhalingsfunctie bij deze patiënten.
Deze observationele, cross-sectionele studie zal Parkinson-patiënten in verschillende stadia van de ziekte omvatten, waarbij de dikte van de ademhalingsspieren wordt gemeten via echografie. De verzamelde gegevens worden vervolgens vergeleken met de ernst van de ziekte en de kracht van de expiratoire spieren. In deze studie wordt de dikte van de abdominale accessoire ademhalingsspieren (musculus rectus abdominis, musculus transversus abdominis en schuine spieren) geëvalueerd met behulp van echografie bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Daarnaast wordt de relatie tussen de ernst van de ziekte en de kracht van de expiratoire ademhalingsspieren onderzocht. De kracht van de ademhalingsspieren wordt beoordeeld met behulp van metingen van maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP). De ernst van de ziekte wordt geëvalueerd met behulp van gestandaardiseerde klinische schalen.
Deze bevindingen zullen het belang benadrukken van het evalueren van ademhalingsspieren bij de ziekte van Parkinson en kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van revalidatieprogramma's die gericht zijn op ademhalingsspieren in de latere stadia van de ziekte.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: AYŞE NUR SARIKOÇ
- Telefoonnummer: +905412105141
- E-mail: aysenuryigit885@gmail.com
Studie Locaties
-
-
BAHÇELİEVLER
-
Istanbul, BAHÇELİEVLER, Turkije (Türkiye), 34180
- Werving
- İstanbul Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
-
Contact:
- İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH
- Telefoonnummer: 0(212) 496 50 00
- E-mail: istanbulfth2@saglik.gov.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Diagnose van de ziekte van Parkinson met gewijzigde Hoehn en Yahr stadia 1-2-3
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score > 23
- Body Mass Index (BMI) < 30
Exclusiecriteria:
- Actieve rokers
- Personen met een diagnose van actieve borstziekte
- Personen met hemodynamische instabiliteit
- Personen met instabiele vitale functies
- Parkinsonpatiënten die niet met medicatie kunnen worden gecontroleerd
- Parkinson Plus syndromen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ziekte van Parkinson (PD)
Abdominale accessoire ademhalingsspieren (rectus abdominis, transversus abdominis en oblique spieren) en MIP (maximale inspiratoire druk) MEP (maximale expiratoire druk) waarden van de groep met de diagnose Parkinson en Hoehn Yahr Stadium 1-2-3 zullen worden gemeten, een 6-minuten wandeltest zal worden uitgevoerd en de resultaten zullen worden genoteerd.
|
|
Controlegroep
Abdominale accessoire ademhalingsspieren (musculus rectus abdominis, musculus transversus abdominis en de schuine buikspieren) en MIP (maximale inspiratoire spieren) MEP (maximale expiratoire spieren) waarden van leeftijd- en geslacht-gematchte gezonde vrijwilligers zonder enige diagnose van neuromusculaire aandoening of borstziekten zullen worden gemeten en de resultaten zullen worden genoteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale Expiratoire Druk (MEP) Meting
Tijdsspanne: eenmalig te meten op de startdag 1
|
MEP beoordeelt de kracht van de buik- en accessoire expiratoire spieren.
Tijdens de manoeuvre wordt de patiënt gevraagd krachtig in het mondstuk te blazen gedurende minimaal 1,5 seconden, alsof hij een ballon opblaast.
De druk die tijdens snelle expiratie wordt gegenereerd, wordt gemeten door sensoren, en na 1,5-2,0
seconden opent de sluiter, waarmee de test eindigt.
Als er meerdere tests worden uitgevoerd, rust de patiënt minimaal 1 minuut tussen de pogingen, en worden maximaal 3-5 pogingen uitgevoerd.
Verschillen groter dan 10 cmH₂O tussen pogingen worden niet geaccepteerd.
De hoogste meting wordt gerapporteerd samen met de voorspelde waarde.
De MicroRPM Respiratory Pressure Meter (MicroDirect, VS) zal worden gebruikt.
|
eenmalig te meten op de startdag 1
|
|
Maximale Inspiratoire Druk (MIP) Meting
Tijdsspanne: eenmalig te meten aan het begin op dag 1
|
MIP wordt gebruikt om de kracht van de inspiratoire ademhalingsspieren te beoordelen.
Tijdens de test wordt de patiënt geïnstrueerd om uit te ademen tot het residuaal volume.
MIP wordt gedefinieerd als de maximale negatieve druk gemeten tijdens een maximale inspanning van inademing na het bereiken van het residuaal volume.
Metingen worden uitgevoerd met de MicroRPM Respiratory Pressure Meter (MicroDirect, USA).
|
eenmalig te meten aan het begin op dag 1
|
|
Ultrasoon beoordeling van abdominale accessoire ademhalingsspieren
Tijdsspanne: eenmalig te meten op de startdag 1
|
Er zullen echografische metingen worden uitgevoerd van de musculus rectus abdominis, musculus obliquus externus abdominis, musculus obliquus internus abdominis en musculus transversus abdominis.
De metingen worden uitgevoerd in rugligging, waarbij de patiënt op de rug ligt, met de ogen naar boven gericht, de armen symmetrisch naast de romp rusten en de onderste ledematen volledig gestrekt zijn in de knieën met een intermalleolaire afstand van 10 cm. De spierdikte wordt geregistreerd aan het einde van de normale uitademing en aan het einde van de geforceerde uitademing. |
eenmalig te meten op de startdag 1
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zes Minuten Looptest (6MLT)
Tijdsspanne: eenmalig te meten op de startdag 1
|
De 6MWT wordt uitgevoerd in een gang met een vlakke, stevige ondergrond die minstens 30 meter lang is en om de 3 meter gemarkeerd is.
Keerpunten moeten worden aangegeven met een gekleurd object.
Start- en finishlijnen zijn aangewezen.
De patiënt wordt gevraagd om de langst mogelijke afstand te lopen binnen 6 minuten.
De afgelegde afstand wordt gemeten en geregistreerd.
|
eenmalig te meten op de startdag 1
|
|
Gewijzigde Hoehn en Yahr-stadiëring
Tijdsspanne: eenmalig te meten op de startdag 1
|
Deze schaal, ontwikkeld door Margaret Hoehn en Melvin Yahr in 1967, wordt gebruikt om de ernst van de ziekte van Parkinson te bepalen.
Het evalueert patiëntfunctionaliteit, symptoomlateraliteit, betrokkenheidspatroon en balans.
De score loopt van 1 tot 5. Het gewijzigde Hoehn & Yahr-stageringssysteem omvat extra stadia 1.5 en 2.5.
Naarmate het stadium vordert, worden symptomen wijdverspreider, nemen balansstoornissen en functionele beperkingen toe; in de latere stadia wordt de patiënt afhankelijk van hulp of zorg.
|
eenmalig te meten op de startdag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-28
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .