- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07308795
A hasi kiegészítő légzőizmok vastagságának ultrahangos értékelése Parkinson-kórban szenvedő betegeknél: Korreláció a betegség súlyosságával és a kilégző légzőizom-erővel
A hasi kiegészítő légzőizmok vastagságának ultrahangos vizsgálata Parkinson-kóros betegeknél: Korreláció a betegség súlyosságával és a kilégző légzőizom-erővel
A Parkinson-kór egy neurodegeneratív betegség, amelyet mind motoros, mind nem motoros tünetek jellemeznek. A légzőizmok érintettsége légzőfunkció-károsodáshoz vezethet ezeknél a betegeknél. Ebben a tanulmányban a hasi segédlégzőizmok vastagságát kívánjuk értékelni ultrahangvizsgálattal Parkinson-kóros betegekben. Ezen kívül a betegség súlyossága és a kilégző légzőizom-erő közötti kapcsolatot is vizsgálni fogjuk.
A tanulmányba különböző stádiumú Parkinson-betegeket fogunk bevonni, a légzőizomvastagságot ultrahangvizsgálattal mérve. Az összegyűjtött adatokat ezután össze fogjuk hasonlítani a betegség súlyosságával és a kilégző izomerővel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A Parkinson-kór egy neurodegeneratív betegség, amelyet mind motoros, mind nem motoros tünetek jellemeznek. A légzőizmok érintettsége légzőfunkció-károsodáshoz vezethet ezekben a betegekben.
Ez a megfigyelő, keresztmetszeti vizsgálat különböző stádiumú Parkinson-betegeket fog magában foglalni, a légzőizom-vastagság ultrahanggal történő mérésével. Az összegyűjtött adatokat ezután összevetik a betegség súlyosságával és a kilégző izomerővel. Ebben a vizsgálatban a hasi kiegészítő légzőizmok (rectus abdominis, transversus abdominis és ferde izmok) vastagságának értékelése történik ultrahang segítségével Parkinson-kórban szenvedő betegekben. Ezenkívül megvizsgálják a betegség súlyossága és a kilégző légzőizomerő közötti kapcsolatot. A légzőizomerőt maximális belégző nyomás (MIP) és maximális kilégző nyomás (MEP) mérésekkel értékelik. A betegség súlyosságát szabványos klinikai skálákkal értékelik.
Ezek az eredmények hangsúlyozni fogják a légzőizmok értékelésének fontosságát a Parkinson-kórban, és hozzájárulhatnak a légzőizmokat célzó rehabilitációs programok kifejlesztéséhez a betegség későbbi stádiumaiban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: AYŞE NUR SARIKOÇ
- Telefonszám: +905412105141
- E-mail: aysenuryigit885@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
BAHÇELİEVLER
-
Istanbul, BAHÇELİEVLER, Törökország (Türkiye), 34180
- Toborzás
- İstanbul Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
-
Kapcsolatba lépni:
- İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH
- Telefonszám: 0(212) 496 50 00
- E-mail: istanbulfth2@saglik.gov.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Parkinson-kór diagnózis, módosított Hoehn és Yahr stádium 1-2-3
- Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám > 23
- Testtömeg-index (BMI) < 30
Kizárási kritériumok:
- Aktív dohányosok
- Aktív mellkasi betegség diagnózisával rendelkező egyének
- Hemorodinamikailag instabil egyének
- Instabil életjelekkel rendelkező egyének
- Orvosi kezeléssel nem kontrollálható Parkinson-betegek
- Parkinson Plus szindrómák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Parkinson-kór (PK)
A Parkinson-kór diagnózisával és Hoehn Yahr 1-2-3 stádiumával rendelkező csoport hasi segédlégzőizmát (rectus abdominis, transversus abdominis és ferde izmok) és MIP (maximális inspirációs nyomás) MEP (maximális expirációs nyomás) értékeit mérik, 6 perces gyaloglási tesztet végeznek, és az eredményeket feljegyzik.
|
|
Kontrollcsoport
Az Abdominalis Kiegészítő Légzőizmok (rectus abdominis, transversus abdominis és ferde izmok) valamint az MIP (maximum inspiratórium izmok) és MEP (maximum expiratórium izmok) értékeit kor és nem szerint párosított, egészséges önkénteseknél, akiknél nincs neuromuszkuláris betegség vagy mellkasi megbetegedés diagnózisa, megmérik és az eredményeket feljegyzik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális Kilégzési Nyomás (MEP) Mérés
Időkeret: csak egyszer mérni a kezdő 1. napon
|
A MEP a hasi és a kiegészítő kilégző izmok erősségét értékeli.
A manőver során a beteget arra kérik, hogy erőteljesen fújjon a szájrészbe legalább 1,5 másodpercig, mintha egy léggömböt felfújna.
A gyors kilégzés során kifejtett nyomást érzékelők mérik, majd 1,5-2,0 másodperc után a zár kinyílik, ami befejezi a tesztet.
Ha több tesztet végeznek, a beteg legalább 1 percet pihen a próbák között, és maximum 3-5 próbát hajtanak végre.
A próbák között 10 cmH₂O-nál nagyobb eltérések nem elfogadottak.
A legmagasabb mérési értéket jelentik a prediktív értékkel együtt.
A MicroRPM Légzőnyomásmérőt (MicroDirect, USA) fogják használni.
|
csak egyszer mérni a kezdő 1. napon
|
|
Maximális Inspirációs Nyomás (MIP) Mérés
Időkeret: csak egyszer kell mérni a kezdő 1. napon
|
A MIP-et a belégző légzőizmok erősségének felmérésére használják.
A vizsgálat során a beteget arra utasítják, hogy kilégzésre törekedjen a maradék térfogatig.
A MIP a maximális belégzési erőfeszítés során mért maximális negatív nyomásként definiálható, amely a maradék térfogat elérése után történik.
A méréseket a MicroRPM légzőnyomás-mérővel (MicroDirect, USA) végezzük.
|
csak egyszer kell mérni a kezdő 1. napon
|
|
A hasi kiegészítő légzőizmok ultrahangos vizsgálata
Időkeret: a kezdés 1. napján csak egyszer kell mérni
|
A rectus abdominis, az external oblique, az internal oblique és a transversus abdominis izmok ultrahangos méréseit fogják elvégezni.
A méréseket a páciens háton fekvő, szemekkel felfelé néző, karok szimmetrikusan a törzs mellett nyugvó, alsó végtagok teljes térdkinyújtással és 10 cm-es intermalleoláris távolsággal történő fekvő helyzetben veszik fel.
Az izomvastagságot a normális kilégzés végén és a kényszerített kilégzés végén rögzítik.
|
a kezdés 1. napján csak egyszer kell mérni
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatperces Sétateszt (6MWT)
Időkeret: a kezdő 1. napon csak egyszer kell mérni
|
A 6MWT-t egy legalább 30 méter hosszú, lapos, szilárd felületű folyosón hajtják végre, amelyet 3 méteres időközönként jelölnek meg.
A fordulópontokat színes tárggyal kell jelölni.
A rajt- és célvonalakat meghatározzák.
A beteget arra kérik, hogy 6 percen belül a lehető legnagyobb távolságot gyalogolja meg.
A megtett távolságot megmérik és rögzítik.
|
a kezdő 1. napon csak egyszer kell mérni
|
|
Módosított Hoehn és Yahr stádiumozás
Időkeret: a kezdeti 1. napon csak egyszer kell mérni
|
Ezt a skálát Margaret Hoehn és Melvin Yahr fejlesztette ki 1967-ben, és a Parkinson-kór súlyosságának meghatározására szolgál.
A beteg funkcionalitását, a tünetek későbbi kialakulását, az érintettség mintázatát és az egyensúlyt értékeli.
A pontozás 1-től 5-ig terjed. A módosított Hoehn & Yahr stádiumrendszer további 1,5 és 2,5 stádiumokat tartalmaz.
Ahogy a stádium előrehalad, a tünetek szélesebb körben jelentkeznek, az egyensúlyzavar és a funkcionális korlátozás nő; a későbbi stádiumokban a beteg segítségre vagy gondozásra szorul.
|
a kezdeti 1. napon csak egyszer kell mérni
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-28
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .