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Die ultrasonografische Bewertung der Dicke der abdominalen Atemhilfsmuskeln bei Patienten mit Parkinson-Krankheit: Korrelation mit Krankheitsschwere und exspiratorischer Atemmuskelkraft

29. Dezember 2025 aktualisiert von: Ayşe Nur Sarıkoç, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Die sonographische Beurteilung der Dicke der abdominalen Atemhilfsmuskulatur bei Patienten mit Parkinson-Krankheit: Korrelation mit dem Krankheitsschweregrad und der exspiratorischen Atemmuskelkraft

Die Parkinson-Krankheit ist eine neurodegenerative Erkrankung, die durch motorische und nicht-motorische Symptome gekennzeichnet ist. Die Beteiligung der Atemmuskulatur kann zu Beeinträchtigungen der Atemfunktion bei diesen Patienten führen. In dieser Studie soll die Dicke der abdominalen akzessorischen Atemmuskeln mittels Ultraschall bei Patienten mit Parkinson-Krankheit bewertet werden. Zusätzlich wird der Zusammenhang zwischen der Schwere der Erkrankung und der exspiratorischen Atemmuskelkraft untersucht.

Die Studie wird Parkinson-Patienten in verschiedenen Krankheitsstadien einschließen, wobei die Dicke der Atemmuskulatur mittels Ultraschall gemessen wird. Die gesammelten Daten werden dann mit der Schwere der Erkrankung und der exspiratorischen Muskelkraft verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit ist eine neurodegenerative Erkrankung, die durch motorische und nicht-motorische Symptome gekennzeichnet ist. Die Beteiligung der Atemmuskulatur kann zu Beeinträchtigungen der Atemfunktion bei diesen Patienten führen.

Diese beobachtende Querschnittsstudie wird Parkinson-Patienten in verschiedenen Krankheitsstadien einschließen, wobei die Atemmuskeldicke mittels Sonographie gemessen wird. Die gesammelten Daten werden dann mit dem Schweregrad der Erkrankung und der exspiratorischen Muskelkraft verglichen. Ziel dieser Studie ist es, die Dicke der abdominalen akzessorischen Atemmuskeln (Rectus abdominis, Transversus abdominis und schräge Bauchmuskeln) bei Patienten mit Parkinson-Krankheit mittels Sonographie zu bewerten. Zusätzlich wird der Zusammenhang zwischen dem Schweregrad der Erkrankung und der exspiratorischen Atemmuskelkraft untersucht. Die Atemmuskelkraft wird mittels Messungen des maximalen inspiratorischen Drucks (MIP) und des maximalen exspiratorischen Drucks (MEP) bewertet. Der Schweregrad der Erkrankung wird anhand standardisierter klinischer Skalen evaluiert.

Diese Ergebnisse werden die Bedeutung der Bewertung der Atemmuskulatur bei der Parkinson-Krankheit unterstreichen und könnten zur Entwicklung von Rehabilitationsprogrammen beitragen, die auf die Atemmuskulatur in den späteren Krankheitsstadien abzielen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • BAHÇELİEVLER
      • Istanbul, BAHÇELİEVLER, Türkei (türkiye), 34180
        • Rekrutierung
        • İstanbul Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
        • Kontakt:
          • İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH
          • Telefonnummer: 0(212) 496 50 00
          • E-Mail: istanbulfth2@saglik.gov.tr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

DIE GRUPPE MIT PARKINSON-DIAGNOSE UND HOEHN-YAHR-STADIUM 1-2-3

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Parkinson-Krankheitsdiagnose mit modifizierten Hoehn-und-Yahr-Stadien 1-2-3
  • Mini-Mental-Status-Test (MMSE) Wert > 23
  • Body-Mass-Index (BMI) < 30

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Raucher
  • Personen mit der Diagnose einer aktiven Brustkrankheit
  • Personen mit hämodynamischer Instabilität
  • Personen mit instabilen Vitalzeichen
  • Parkinson-Patienten, die nicht medikamentös eingestellt werden können
  • Parkinson-Plus-Syndrome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Parkinson-Krankheit (PD)
Bei der Gruppe mit Parkinson-Diagnose und Hoehn-Yahr-Stadium 1-2-3 werden die Abdominalen Atemhilfsmuskeln (Musculus rectus abdominis, Musculus transversus abdominis und schräge Bauchmuskeln) und die MIP- (maximaler inspiratorischer Druck) sowie MEP-Werte (maximaler exspiratorischer Druck) gemessen, ein 6-Minuten-Gehtest durchgeführt und die Ergebnisse dokumentiert.
Kontrollgruppe
Die Bauchmuskeln als Atemhilfsmuskeln (Musculus rectus abdominis, Musculus transversus abdominis und schräge Bauchmuskeln) sowie die MIP-Werte (maximale inspiratorische Muskelkraft) und MEP-Werte (maximale exspiratorische Muskelkraft) von alters- und geschlechtsangepassten gesunden Werten alters- und geschlechtsangepasster gesunder Freiwilliger ohne jegliche Diagnose einer neuromuskulären Erkrankung oder Brustkorb-Erkrankungen werden gemessen und die Ergebnisse werden notiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des maximalen Exspirationsdrucks (MEP)
Zeitfenster: nur einmal am Starttag 1 gemessen werden
MEP bewertet die Kraft der Bauch- und Hilfsexspirationsmuskeln. Während des Manövers wird der Patient gebeten, mindestens 1,5 Sekunden lang kräftig in das Mundstück zu blasen, als ob er einen Ballon aufblasen würde. Der Druck, der während der schnellen Ausatmung erzeugt wird, wird von Sensoren gemessen, und nach 1,5-2,0 Sekunden öffnet sich der Verschluss, wodurch der Test beendet wird. Wenn mehrere Tests durchgeführt werden, ruht der Patient zwischen den Versuchen mindestens 1 Minute, und maximal 3-5 Versuche werden durchgeführt. Unterschiede von mehr als 10 cmH₂O zwischen den Versuchen werden nicht akzeptiert. Die höchste Messung wird zusammen mit dem vorhergesagten Wert angegeben. Das MicroRPM Respiratory Pressure Meter (MicroDirect, USA) wird verwendet.
nur einmal am Starttag 1 gemessen werden
Messung des maximalen inspiratorischen Drucks (MIP)
Zeitfenster: nur einmal am Starttag 1 zu messen
MIP wird zur Beurteilung der Kraft der inspiratorischen Atemmuskulatur verwendet. Während des Tests wird der Patient angewiesen, bis zum Residualvolumen auszuatmen. MIP ist definiert als der maximal gemessene negative Druck während einer maximalen Inspiration nach Erreichen des Residualvolumens. Die Messungen werden mit dem MicroRPM Respiratory Pressure Meter (MicroDirect, USA) durchgeführt.
nur einmal am Starttag 1 zu messen
Ultraschalluntersuchung der abdominalen Atemhilfsmuskulatur
Zeitfenster: nur einmal am Starttag 1 zu messen
Ultraschallmessungen der Musculi rectus abdominis, obliquus externus abdominis, obliquus internus abdominis und transversus abdominis werden durchgeführt. Die Messungen erfolgen in Rückenlage mit dem Patienten auf dem Rücken liegend, die Augen nach oben gerichtet, die Arme symmetrisch neben dem Rumpf ruhend und die unteren Extremitäten in voller Kniestreckung mit einem intermalleolaren Abstand von 10 cm. Die Muskelstärke wird am Ende der normalen Ausatmung und am Ende der forcierten Ausatmung aufgezeichnet.
nur einmal am Starttag 1 zu messen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: nur einmal am Starttag 1 zu messen
Der 6-Minuten-Gehtest wird in einem Korridor mit einer flachen, festen Oberfläche durchgeführt, die mindestens 30 Meter lang ist und in 3-Meter-Abständen markiert ist. Wendepunkte sollten mit einem farbigen Objekt gekennzeichnet sein. Start- und Ziellinien sind festgelegt. Der Patient wird gebeten, innerhalb von 6 Minuten die längstmögliche Strecke zu gehen. Die zurückgelegte Strecke wird gemessen und aufgezeichnet.
nur einmal am Starttag 1 zu messen
Modifizierte Hoehn-und-Yahr-Stadieneinteilung
Zeitfenster: nur einmal am Starttag 1 gemessen werden
Diese Skala, entwickelt von Margaret Hoehn und Melvin Yahr im Jahr 1967, wird verwendet, um den Schweregrad der Parkinson-Krankheit zu bestimmen. Sie bewertet die Funktionalität des Patienten, die Lateralität der Symptome, das Beteiligungsmuster und das Gleichgewicht. Die Bewertung reicht von 1 bis 5. Das modifizierte Hoehn-&-Yahr-Stadieneinteilungssystem enthält zusätzliche Stadien 1,5 und 2,5. Mit fortschreitendem Stadium werden die Symptome weiter verbreitet, Gleichgewichtsstörungen und funktionelle Einschränkungen nehmen zu; in den späteren Stadien wird der Patient von Hilfe oder Pflege abhängig.
nur einmal am Starttag 1 gemessen werden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-28

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden aufgrund institutioneller Richtlinien und Datenschutzüberlegungen nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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