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Evaluación Ultrasonográfica del Grosor de los Músculos Respiratorios Abdominales Accesorios en Pacientes con Enfermedad de Parkinson: Correlación con la Gravedad de la Enfermedad y la Fuerza de los Músculos Respiratorios Espiratorios

29 de diciembre de 2025 actualizado por: Ayşe Nur Sarıkoç, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

La Evaluación Ultrasonográfica del Grosor de los Músculos Respiratorios Abdominales Accesorios en Pacientes con Enfermedad de Parkinson: Correlación con la Gravedad de la Enfermedad y la Fuerza de los Músculos Respiratorios Espiratorios

La enfermedad de Parkinson es un trastorno neurodegenerativo caracterizado por síntomas tanto motores como no motores. La implicación de los músculos respiratorios puede provocar alteraciones en la función respiratoria en estos pacientes. En este estudio se evaluará el grosor de los músculos respiratorios accesorios abdominales mediante ecografía en pacientes con enfermedad de Parkinson. Además, se examinará la relación entre la gravedad de la enfermedad y la fuerza de los músculos respiratorios espiratorios.

El estudio incluirá pacientes de Parkinson en diferentes etapas de la enfermedad, con medición del grosor de los músculos respiratorios mediante ecografía. Los datos recopilados se compararán posteriormente con la gravedad de la enfermedad y la fuerza de los músculos espiratorios.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson es un trastorno neurodegenerativo caracterizado por síntomas tanto motores como no motores. La afectación de los músculos respiratorios puede provocar alteraciones en la función respiratoria en estos pacientes.

Este estudio observacional y transversal incluirá a pacientes con Parkinson en diferentes etapas de la enfermedad, con el grosor de los músculos respiratorios medido mediante ecografía. Los datos recopilados se compararán con la gravedad de la enfermedad y la fuerza de los músculos espiratorios. En este estudio se evaluará el grosor de los músculos respiratorios accesorios abdominales (recto abdominal, transverso abdominal y músculos oblicuos) mediante ecografía en pacientes con enfermedad de Parkinson. Además, se examinará la relación entre la gravedad de la enfermedad y la fuerza de los músculos respiratorios espiratorios. La fuerza de los músculos respiratorios se evaluará mediante mediciones de presión inspiratoria máxima (PIM) y presión espiratoria máxima (PEM). La gravedad de la enfermedad se evaluará utilizando escalas clínicas estandarizadas.

Estos hallazgos subrayarán la importancia de evaluar los músculos respiratorios en la enfermedad de Parkinson y pueden contribuir al desarrollo de programas de rehabilitación dirigidos a los músculos respiratorios en las etapas avanzadas de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • BAHÇELİEVLER
      • Istanbul, BAHÇELİEVLER, Turquía (Türkiye), 34180
        • Reclutamiento
        • İstanbul Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
        • Contacto:
          • İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH
          • Número de teléfono: 0(212) 496 50 00
          • Correo electrónico: istanbulfth2@saglik.gov.tr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

EL GRUPO CON DIAGNÓSTICO DE PARKINSON Y ETAPA HOEHN YAHR 1-2-3

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Diagnóstico de enfermedad de Parkinson con estadios de Hoehn y Yahr modificados 1-2-3
  • Puntuación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) > 23
  • Índice de Masa Corporal (IMC) < 30

Criterios de exclusión:

  • Fumadores activos
  • Individuos con diagnóstico de enfermedad torácica activa
  • Aquellos con inestabilidad hemodinámica
  • Individuos con signos vitales inestables
  • Pacientes con Parkinson que no pueden ser controlados con tratamiento médico
  • Síndromes Parkinson Plus

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Enfermedad de Parkinson (EP)
Se medirán los Músculos Respiratorios Accesorios Abdominales (recto abdominal, transverso abdominal y músculos oblicuos) y los valores de PIM (presión inspiratoria máxima) y PEM (presión espiratoria máxima) del grupo con diagnóstico de Parkinson y estadio Hoehn Yahr 1-2-3, se realizará una Prueba de Caminata de 6 Minutos y se registrarán los resultados.
Grupo de Control
Se medirán los Músculos Respiratorios Accesorios Abdominales (recto abdominal, transverso abdominal y músculos oblicuos) y los valores MIP (músculos inspiratorios máximos) MEP (músculos espiratorios máximos) de voluntarios sanos emparejados por edad y género sin ningún diagnóstico de enfermedad neuromuscular o enfermedades torácicas, y se anotarán los resultados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la Presión Espiratoria Máxima (PEM)
Periodo de tiempo: que se medirá solo una vez al inicio del día 1
La MEP evalúa la fuerza de los músculos abdominales y accesorios espiratorios. Durante la maniobra, se le pide al paciente que sople con fuerza en la boquilla durante al menos 1,5 segundos, como si estuviera inflando un globo. La presión generada durante la espiración rápida es medida por sensores, y después de 1,5-2,0 segundos se abre el obturador, finalizando la prueba. Si se realizan múltiples pruebas, el paciente descansa al menos 1 minuto entre ensayos, y se realizan un máximo de 3-5 ensayos. No se aceptan diferencias mayores de 10 cmH₂O entre ensayos. La medición más alta se reporta junto con el valor predicho. Se utilizará el medidor de presión respiratoria MicroRPM (MicroDirect, EE. UU.).
que se medirá solo una vez al inicio del día 1
Medición de la Presión Inspiratoria Máxima (PIM)
Periodo de tiempo: medirse solo una vez al inicio del día 1
El MIP se utiliza para evaluar la fuerza de los músculos respiratorios inspiratorios. Durante la prueba, se indica al paciente que exhale hasta el volumen residual. El MIP se define como la presión negativa máxima medida durante un esfuerzo inspiratorio máximo realizado después de alcanzar el volumen residual. Las mediciones se tomarán utilizando el medidor de presión respiratoria MicroRPM (MicroDirect, EE. UU.).
medirse solo una vez al inicio del día 1
Evaluación Ultrasonográfica de los Músculos Respiratorios Abdominales Accesorios
Periodo de tiempo: a medir solo una vez al inicio del día 1
Se realizarán mediciones por ultrasonido de los músculos recto abdominal, oblicuo externo, oblicuo interno y transverso abdominal. Las mediciones se tomarán en posición supina con el paciente acostado boca arriba, mirando hacia arriba, brazos descansando simétricamente junto al tronco y extremidades inferiores en extensión completa de rodilla con una distancia intermaleolar de 10 cm. El grosor muscular se registrará al final de la espiración normal y al final de la espiración forzada.
a medir solo una vez al inicio del día 1

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Test de la Marcha de Seis Minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: que se medirá solo una vez al inicio del día 1
La prueba de los 6MWT se realiza en un corredor con una superficie plana y firme que tenga al menos 30 metros de longitud y esté marcada a intervalos de 3 metros. Los puntos de giro deben indicarse con un objeto de color. Se designan líneas de inicio y finalización. Se pide al paciente que camine la mayor distancia posible en 6 minutos. La distancia recorrida se mide y registra.
que se medirá solo una vez al inicio del día 1
Escalonamiento Modificado de Hoehn y Yahr
Periodo de tiempo: que se medirá solo una vez al inicio del día 1
Esta escala, desarrollada por Margaret Hoehn y Melvin Yahr en 1967, se utiliza para determinar la gravedad de la enfermedad de Parkinson. Evalúa la funcionalidad del paciente, la lateralidad de los síntomas, el patrón de afectación y el equilibrio. La puntuación oscila entre 1 y 5. El sistema de estadificación modificado de Hoehn & Yahr incluye etapas adicionales 1.5 y 2.5. A medida que avanza la etapa, los síntomas se vuelven más generalizados, el deterioro del equilibrio y la limitación funcional aumentan; en las etapas posteriores, el paciente se vuelve dependiente de asistencia o cuidados.
que se medirá solo una vez al inicio del día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-28

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a las políticas institucionales y consideraciones de privacidad.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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