- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07308795
Évaluation échographique de l'épaisseur des muscles respiratoires accessoires abdominaux chez les patients atteints de la maladie de Parkinson : corrélation avec la sévérité de la maladie et la force des muscles respiratoires expiratoires
La maladie de Parkinson est un trouble neurodégénératif caractérisé par des symptômes moteurs et non moteurs. L'implication des muscles respiratoires peut entraîner des altérations de la fonction respiratoire chez ces patients. Cette étude vise à évaluer l'épaisseur des muscles respiratoires accessoires abdominaux par échographie chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. De plus, la relation entre la gravité de la maladie et la force des muscles respiratoires expiratoires sera examinée.
L'étude inclura des patients parkinsoniens à différents stades de la maladie, avec mesure de l'épaisseur des muscles respiratoires par échographie. Les données recueillies seront ensuite comparées à la gravité de la maladie et à la force des muscles expiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La maladie de Parkinson est un trouble neurodégénératif caractérisé par des symptômes moteurs et non moteurs. L'implication des muscles respiratoires peut entraîner des altérations de la fonction respiratoire chez ces patients.
Cette étude observationnelle transversale inclura des patients parkinsoniens à différents stades de la maladie, avec une mesure de l'épaisseur des muscles respiratoires par échographie. Les données recueillies seront ensuite comparées à la sévérité de la maladie et à la force des muscles expiratoires. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'épaisseur des muscles respiratoires accessoires abdominaux (droit de l'abdomen, transverse de l'abdomen et muscles obliques) par échographie chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. De plus, la relation entre la sévérité de la maladie et la force des muscles respiratoires expiratoires sera examinée. La force des muscles respiratoires sera évaluée à l'aide des mesures de pression inspiratoire maximale (PIM) et de pression expiratoire maximale (PEM). La sévérité de la maladie sera évaluée à l'aide d'échelles cliniques standardisées.
Ces résultats souligneront l'importance d'évaluer les muscles respiratoires dans la maladie de Parkinson et pourraient contribuer au développement de programmes de rééducation ciblant les muscles respiratoires aux stades avancés de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: AYŞE NUR SARIKOÇ
- Numéro de téléphone: +905412105141
- E-mail: aysenuryigit885@gmail.com
Lieux d'étude
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BAHÇELİEVLER
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Istanbul, BAHÇELİEVLER, Turquie (Türkiye), 34180
- Recrutement
- İstanbul Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
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Contact:
- İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH
- Numéro de téléphone: 0(212) 496 50 00
- E-mail: istanbulfth2@saglik.gov.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge > 18 ans
- Diagnostic de maladie de Parkinson avec stades 1-2-3 modifiés de Hoehn et Yahr
- Score au Mini-Mental State Examination (MMSE) > 23
- Indice de masse corporelle (IMC) < 30
Critères d'exclusion :
- Fumeurs actifs
- Personnes avec un diagnostic de maladie thoracique active
- Personnes présentant une instabilité hémodynamique
- Personnes présentant des signes vitaux instables
- Patients parkinsoniens ne pouvant être contrôlés par traitement médical
- Syndromes Parkinson Plus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Maladie de Parkinson (MP)
Les muscles respiratoires accessoires abdominaux (rectus abdominis, transversus abdominis et muscles obliques) et les valeurs de PIM (pression inspiratoire maximale) et de PEM (pression expiratoire maximale) du groupe avec diagnostic de Parkinson et stade Hoehn Yahr 1-2-3 seront mesurés, un test de marche de 6 minutes sera effectué et les résultats seront notés.
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Groupe témoin
Les valeurs des muscles respiratoires accessoires abdominaux (muscle droit de l'abdomen, muscle transverse de l'abdomen et muscles obliques) et des valeurs MIP (muscles inspiratoires maximaux) MEP (muscles expiratoires maximaux) de volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe, sans diagnostic de maladie neuromusculaire ou de maladie thoracique, seront mesurées et les résultats seront notés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la pression expiratoire maximale (MEP)
Délai: à mesurer une seule fois au début du jour 1
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L'EMEP évalue la force des muscles abdominaux et des muscles expiratoires accessoires.
Pendant la manœuvre, le patient est invité à souffler vigoureusement dans l'embout buccal pendant au moins 1,5 seconde, comme pour gonfler un ballon.
La pression générée lors de l'expiration rapide est mesurée par des capteurs, et après 1,5 à 2,0
secondes, l'obturateur s'ouvre, mettant fin au test.
Si plusieurs tests sont effectués, le patient se repose au moins 1 minute entre les essais, et un maximum de 3 à 5 essais sont réalisés.
Les différences supérieures à 10 cmH₂O entre les essais ne sont pas acceptées.
La mesure la plus élevée est rapportée avec la valeur prédite.
Le MicroRPM Respiratory Pressure Meter (MicroDirect, USA) sera utilisé.
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à mesurer une seule fois au début du jour 1
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Mesure de la pression inspiratoire maximale (PIM)
Délai: à mesurer uniquement une fois au début du jour 1
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Le MIP est utilisé pour évaluer la force des muscles respiratoires inspiratoires.
Lors du test, le patient est invité à expirer jusqu'au volume résiduel.
Le MIP est défini comme la pression négative maximale mesurée lors d'un effort inspiratoire maximal effectué après avoir atteint le volume résiduel.
Les mesures seront effectuées à l'aide du MicroRPM Respiratory Pressure Meter (MicroDirect, USA).
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à mesurer uniquement une fois au début du jour 1
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Évaluation échographique des muscles respiratoires accessoires abdominaux
Délai: à mesurer une seule fois au début du jour 1
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Des mesures échographiques des muscles droit de l'abdomen, oblique externe, oblique interne et transverse de l'abdomen seront effectuées.
Les mesures seront prises en position couchée, le patient étant allongé sur le dos, les yeux tournés vers le haut, les bras reposant symétriquement le long du tronc et les membres inférieurs en pleine extension du genou avec une distance intermalléolaire de 10 cm.
L'épaisseur musculaire sera enregistrée à la fin d'une expiration normale et à la fin d'une expiration forcée.
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à mesurer une seule fois au début du jour 1
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: à mesurer une seule fois au début du jour 1
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Le 6MWT est réalisé dans un couloir avec une surface plane et ferme d'au moins 30 mètres de long, marquée à intervalles de 3 mètres.
Les points de virage doivent être indiqués par un objet coloré.
Les lignes de départ et d'arrivée sont désignées.
On demande au patient de parcourir la plus grande distance possible en 6 minutes.
La distance parcourue est mesurée et enregistrée.
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à mesurer une seule fois au début du jour 1
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Stade de Hoehn et Yahr modifié
Délai: à mesurer uniquement une fois au début du jour 1
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Cette échelle, développée par Margaret Hoehn et Melvin Yahr en 1967, est utilisée pour déterminer la sévérité de la maladie de Parkinson.
Elle évalue la fonctionnalité du patient, la latéralité des symptômes, le schéma d'atteinte et l'équilibre.
Le score varie de 1 à 5. Le système de stadification modifié de Hoehn & Yahr inclut des stades supplémentaires 1,5 et 2,5.
À mesure que le stade progresse, les symptômes deviennent plus étendus, l'altération de l'équilibre et la limitation fonctionnelle augmentent ; aux stades avancés, le patient devient dépendant d'une assistance ou de soins.
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à mesurer uniquement une fois au début du jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-28
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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