Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den ultralydsmæssige evaluering af tykkelsen af de abdominale respiratoriske hjælpemuskler hos patienter med Parkinsons sygdom: Korrelation med sygdomsalvor og ekspiratorisk respiratorisk muskelstyrke

29. december 2025 opdateret af: Ayşe Nur Sarıkoç, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Den ultralydsbaserede evaluering af abdominale akcesoriske respirationsmuskeltjækkelse hos patienter med Parkinsons sygdom: Korrelation med sygdomsalvorlighed og ekspiratorisk respirationsmuskelstyrke

Parkinsons sygdom er en neurodegenerativ lidelse, der kendetegnes af både motoriske og ikke-motoriske symptomer. Involvering af respirationsmuskulaturen kan føre til nedsættelse af respirationsfunktionen hos disse patienter. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere tykkelsen af abdominale akcesoriske respirationsmuskler ved hjælp af ultralydsscanning hos patienter med Parkinsons sygdom. Desuden vil sammenhængen mellem sygdomsalvorlighed og ekspiratorisk respirationsmuskelstyrke blive undersøgt.

Undersøgelsen vil inkludere Parkinsonspatienter på forskellige stadier af sygdommen, med respirationsmuskeltykkelse målt via ultralydsscanning. De indsamlede data vil derefter blive sammenlignet med sygdomsalvorlighed og ekspiratorisk muskelstyrke.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom er en neurodegenerativ lidelse, der er kendetegnet ved både motoriske og ikke-motoriske symptomer. Involvering af respirationsmusklerne kan føre til nedsættelser i respirationsfunktionen hos disse patienter.

Denne observationsbaserede, tværsnitsundersøgelse vil inkludere Parkinsons patienter i forskellige stadier af sygdommen, med respirationsmuskeltykkelse målt via ultralydsscanning. De indsamlede data vil derefter blive sammenlignet med sygdomsalvorlighed og ekspiratorisk muskelstyrke. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere tykkelsen af de abdominale respirationshjælpemuskler (rectus abdominis, transversus abdominis og skrå mavemuskler) ved hjælp af ultralydsscanning hos patienter med Parkinsons sygdom. Derudover vil sammenhængen mellem sygdomsalvorlighed og ekspiratorisk respirationsmuskelstyrke blive undersøgt. Respirationsmuskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af maksimal inspiratorisk tryk (MIP) og maksimal ekspiratorisk tryk (MEP) målinger. Sygdomsalvorlighed vil blive evalueret ved hjælp af standardiserede kliniske skalaer.

Disse resultater vil understrege vigtigheden af at evaluere respirationsmusklerne ved Parkinsons sygdom og kan bidrage til udviklingen af genoptræningsprogrammer rettet mod respirationsmusklerne i sygdommens senere stadier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • BAHÇELİEVLER
      • Istanbul, BAHÇELİEVLER, Tyrkiet (Türkiye), 34180
        • Rekruttering
        • İstanbul Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
        • Kontakt:
          • İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH
          • Telefonnummer: 0(212) 496 50 00
          • E-mail: istanbulfth2@saglik.gov.tr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

GRUPPEN MED PARKINSONS DIAGNOSE OG HOEHN YAHR STADIE 1-2-3

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Parkinsons sygdomsdiagnose med Modificeret Hoehn og Yahr stadier 1-2-3
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score > 23
  • Body Mass Index (BMI) < 30

Eksklusionskriterier:

  • Aktive rygere
  • Personer med en diagnose for aktiv brystsygdom
  • Personer med hemodynamisk ustabilitet
  • Personer med ustabile vitale tegn
  • Parkinsonpatienter, der ikke kan kontrolleres med medicinsk behandling
  • Parkinson Plus syndromer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Parkinsons sygdom
Abdominale tilførselige respirationsmuskler (rectus abdominis, transversus abdominis og skrå mavemuskler) og MIP (maksimal inspiratorisk tryk) MEP (maksimal ekspiratorisk tryk) værdier for gruppen med Parkinsons diagnose og Hoehn Yahr Stadium 1-2-3 vil blive målt, en 6-minutters gangtest vil blive udført, og resultaterne vil blive noteret.
Kontrolgruppe
Abdominale accessoriske respirationsmuskler (rectus abdominis, transversus abdominis og skrå mavemuskler) og MIP (maksimale inspiratoriske muskler) MEP (maksimale ekspiratoriske muskler) værdier for alders- og kønsmatchede sunde værdier for alders- og kønsmatchede sunde frivillige uden nogen diagnose af neuromuskulær sygdom eller brystsygdomme vil blive målt, og resultaterne vil blive noteret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af Maksimalt Ekspiratorisk Tryk (MEP)
Tidsramme: skal kun måles én gang ved starten dag 1
MEP vurderer styrken af mave- og accessoriske ekspiratoriske muskler. Under manøvren bliver patienten bedt om at puste kraftigt ind i mundstykket i mindst 1,5 sekunder, som om de puster en ballon op. Trykket genereret under hurtig udånding måles af sensorer, og efter 1,5-2,0 sekunder åbner lukkeren, hvilket afslutter testen. Hvis der udføres flere tests, hviler patienten i mindst 1 minut mellem forsøgene, og der udføres maksimalt 3-5 forsøg. Forskelle større end 10 cmH₂O mellem forsøg accepteres ikke. Den højeste måling rapporteres sammen med den forudsagte værdi. MicroRPM Respiratory Pressure Meter (MicroDirect, USA) vil blive brugt.
skal kun måles én gang ved starten dag 1
Måling af Maximal Inspiratorisk Tryk (MIP)
Tidsramme: at blive målt kun én gang på startdag 1
MIP bruges til at vurdere styrken af de inspiratoriske vejrtrækningsmuskler. Under testen instrueres patienten til at udånde ned til residualvolumen. MIP defineres som det maksimale negative tryk, der måles under en maksimal inspiratorisk indsats, der udføres efter at have nået residualvolumen. Målinger vil blive foretaget ved hjælp af MicroRPM Respiratory Pressure Meter (MicroDirect, USA).
at blive målt kun én gang på startdag 1
Ultrasonografisk vurdering af abdominale akcesoriske respirationsmuskler
Tidsramme: skal kun måles én gang ved starten dag 1
Ultrasound-målinger af rectus abdominis, obliquus externus abdominis, obliquus internus abdominis og transversus abdominis musklerne vil blive udført. Målinger vil blive taget i ryglægende stilling med patienten liggende på ryggen, øjnene vendt opad, arme hvilende symmetrisk ved siden af kroppen og underbenene i fuld knæstrækning med en intermalleolær afstand på 10 cm. Muskeltykkelse vil blive registreret ved slutningen af normal udånding og ved slutningen af kraftig udånding.
skal kun måles én gang ved starten dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: at måles kun én gang på startdagen dag 1
6MWT udføres i en korridor med en flad, fast overflade, der er mindst 30 meter lang og markeret med 3-meters intervaller. Vendepunkter skal angives med et farvet objekt. Start- og målstreger er angivet. Patienten bedes om at gå den længste distance muligt inden for 6 minutter. Den tilbagelagte distance måles og registreres.
at måles kun én gang på startdagen dag 1
Modificeret Hoehn og Yahr-stadieinddeling
Tidsramme: skal kun måles én gang ved starten dag 1
Denne skala, udviklet af Margaret Hoehn og Melvin Yahr i 1967, bruges til at bestemme sværhedsgraden af Parkinsons sygdom. Den vurderer patientfunktionalitet, symptomlateralitet, involveringsmønster og balance. Scoringen spænder fra 1 til 5. Det modificerede Hoehn & Yahr-stageringssystem omfatter yderligere stadier 1,5 og 2,5. Efterhånden som stadiet skrider frem, bliver symptomerne mere udbredte, balanceforstyrrelser og funktionelle begrænsninger øges; i de senere stadier bliver patienten afhængig af assistance eller pleje.
skal kun måles én gang ved starten dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2025

Først opslået (Anslået)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-28

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af institutionelle politikker og privatlivshensyn.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom (PD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner