Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové hodnocení tloušťky pomocných respiračních svalů břicha u pacientů s Parkinsonovou chorobou: korelace se závažností onemocnění a silou výdechových respiračních svalů

29. prosince 2025 aktualizováno: Ayşe Nur Sarıkoç, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Ultrazvukové hodnocení tloušťky pomocných břišních dýchacích svalů u pacientů s Parkinsonovou nemocí: Korelace se závažností onemocnění a silou výdechových dýchacích svalů

Parkinsonova choroba je neurodegenerativní porucha charakterizovaná jak motorickými, tak i nemotorickými příznaky. Zapojení dýchacích svalů může u těchto pacientů vést k poruchám respirační funkce. Cílem této studie je vyhodnotit tloušťku pomocných břišních dýchacích svalů pomocí ultrasonografie u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Dále bude zkoumán vztah mezi závažností onemocnění a silou výdechových dýchacích svalů.

Studie bude zahrnovat pacienty s Parkinsonovou chorobou v různých stádiích onemocnění, přičemž tloušťka dýchacích svalů bude měřena pomocí ultrasonografie. Shromážděná data budou následně porovnána se závažností onemocnění a silou výdechových svalů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Parkinsonova choroba je neurodegenerativní onemocnění charakterizované jak motorickými, tak nemotorickými příznaky. Zapojení dýchacích svalů může u těchto pacientů vést k poruchám respirační funkce.

Tato observační, průřezová studie zahrnuje pacienty s Parkinsonovou chorobou v různých stádiích onemocnění, přičemž tloušťka dýchacích svalů bude měřena pomocí ultrasonografie. Shromážděná data budou následně porovnána se závažností onemocnění a silou výdechových svalů. Cílem této studie je vyhodnotit tloušťku pomocných břišních dýchacích svalů (přímý sval břišní, příčný sval břišní a šikmé svaly) pomocí ultrasonografie u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Dále bude zkoumán vztah mezi závažností onemocnění a silou výdechových dýchacích svalů. Svalová síla dýchacích svalů bude hodnocena pomocí měření maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního expiračního tlaku (MEP). Závažnost onemocnění bude hodnocena pomocí standardizovaných klinických škál.

Tato zjištění zdůrazní důležitost hodnocení dýchacích svalů u Parkinsonovy choroby a mohou přispět k vývoji rehabilitačních programů zaměřených na dýchací svaly v pozdějších stádiích onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • BAHÇELİEVLER
      • Istanbul, BAHÇELİEVLER, Turecko (Türkiye), 34180
        • Nábor
        • İstanbul Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
        • Kontakt:
          • İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH
          • Telefonní číslo: 0(212) 496 50 00
          • E-mail: istanbulfth2@saglik.gov.tr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

SKUPINA S DIAGNÓZOU PARKINSONOVY CHOROBY A HOEHN YAHR STADIUM 1-2-3

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Diagnóza Parkinsonovy choroby s modifikovanými stádii Hoehn a Yahr 1-2-3
  • Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) > 23
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) < 30

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktivní kuřáci
  • Osoby s diagnózou aktivního onemocnění hrudníku
  • Osoby s hemodynamickou nestabilitou
  • Osoby s nestabilními vitálními funkcemi
  • Pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří nelze kontrolovat medikací
  • Parkinson Plus syndromy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Parkinsonova nemoc (PD)
Břišní pomocné dýchací svaly (přímý sval břišní, příčný sval břišní a šikmé svaly) a hodnoty MIP (maximální inspirační tlak) a MEP (maximální expirační tlak) u skupiny s diagnózou Parkinsonovy choroby a Hoehn Yahr stádiem 1-2-3 budou změřeny, bude proveden 6minutový test chůze a výsledky budou zaznamenány.
Kontrolní skupina
Budou měřeny hodnoty břišních pomocných dýchacích svalů (m. rectus abdominis, m. transversus abdominis a šikmé břišní svaly) a hodnoty MIP (maximální inspirační svaly) a MEP (maximální expirační svaly) u zdravých dobrovolníků odpovídajících věkem a pohlavím, kteří nemají žádnou diagnózu neuromuskulárního onemocnění nebo plicních onemocnění, a výsledky budou zaznamenány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření Maximálního Výdechového Tlaku (MEP)
Časové okno: měřit pouze jednou na začátku dne 1
MEP hodnotí sílu břišních a pomocných výdechových svalů. Během manévru je pacient požádán, aby silně foukal do náustku po dobu alespoň 1,5 sekundy, jako by nafukoval balónek. Tlak generovaný během rychlého výdechu je měřen senzory a po 1,5-2,0 sekundách se klapka otevře, čímž test končí. Pokud je provedeno více testů, pacient mezi pokusy odpočívá alespoň 1 minutu a provádí se maximálně 3-5 pokusů. Rozdíly větší než 10 cmH₂O mezi pokusy nejsou akceptovány. Nejvyšší měření je uvedeno spolu s předpokládanou hodnotou. Bude použit přístroj MicroRPM Respiratory Pressure Meter (MicroDirect, USA).
měřit pouze jednou na začátku dne 1
Měření maximálního inspiračního tlaku (MIP)
Časové okno: bude změřeno pouze jednou na začátku dne 1
MIP se používá k posouzení síly inspiračních dýchacích svalů. Během testu je pacient instruován k výdechu až na reziduální objem. MIP je definováno jako maximální negativní tlak změřený během maximálního inspiračního úsilí provedeného po dosažení reziduálního objemu. Měření budou provedena pomocí tlakoměru dýchacích cest MicroRPM (MicroDirect, USA).
bude změřeno pouze jednou na začátku dne 1
Ultrazvukové hodnocení pomocných respiračních svalů břicha
Časové okno: měřit pouze jednou na počáteční den 1
Budou provedena ultrazvuková měření přímého břišního svalu, zevního šikmého břišního svalu, vnitřního šikmého břišního svalu a příčného břišního svalu. Měření budou prováděna v poloze vleže na zádech, s pacientem ležícím na zádech, očima směřujícími vzhůru, pažemi položenými symetricky podél trupu a dolními končetinami v plném natažení kolena s intermalleolární vzdáleností 10 cm. Tloušťka svalu bude zaznamenána na konci normálního výdechu a na konci nuceného výdechu.
měřit pouze jednou na počáteční den 1

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: měřeno pouze jednou na začátku v den 1
6MWT se provádí v chodbě s rovným, pevným povrchem, který je dlouhý alespoň 30 metrů a je vyznačen po 3metrových intervalech. Body obratu by měly být označeny barevným předmětem. Startovní a cílové čáry jsou určeny. Pacient je požádán, aby ušel co největší vzdálenost během 6 minut. Ušlá vzdálenost se změří a zaznamená.
měřeno pouze jednou na začátku v den 1
Upravené stádium podle Hoehna a Yahra
Časové okno: bude měřeno pouze jednou na začátku v den 1
Tato stupnice, vyvinutá Margaret Hoehn a Melvinem Yahrem v roce 1967, se používá k určení závažnosti Parkinsonovy choroby. Hodnotí funkčnost pacienta, lateralitu příznaků, vzorec postižení a rovnováhu. Skóre se pohybuje od 1 do 5. Upravený systém stadiace Hoehn & Yahr zahrnuje další stadia 1,5 a 2,5. S postupem stadia se příznaky stávají rozšířenějšími, zhoršuje se porucha rovnováhy a funkční omezení; v pozdějších stadiích se pacient stává závislým na pomoci nebo péči.
bude měřeno pouze jednou na začátku v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-28

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena z důvodu institucionálních politik a ochrany soukromí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova nemoc (PD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit