Ультразвуковая оценка толщины вспомогательных дыхательных мышц живота у пациентов с болезнью Паркинсона: корреляция с тяжестью заболевания и силой экспираторных дыхательных мышц
Болезнь Паркинсона — это нейродегенеративное расстройство, характеризующееся как моторными, так и немоторными симптомами. Вовлечение дыхательных мышц может привести к нарушениям функции дыхания у этих пациентов. В данном исследовании оценивается толщина вспомогательных дыхательных мышц живота с помощью ультразвукового исследования у пациентов с болезнью Паркинсона. Кроме того, будет изучена связь между тяжестью заболевания и силой дыхательных мышц на выдохе.
В исследование будут включены пациенты с болезнью Паркинсона на разных стадиях заболевания, с измерением толщины дыхательных мышц с помощью ультразвукового исследования. Собранные данные затем будут сопоставлены с тяжестью заболевания и силой дыхательных мышц на выдохе.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Болезнь Паркинсона — это нейродегенеративное расстройство, характеризующееся как двигательными, так и немоторными симптомами. Вовлечение дыхательных мышц может приводить к нарушениям дыхательной функции у этих пациентов.
В этом наблюдательном перекрестном исследовании будут участвовать пациенты с болезнью Паркинсона на разных стадиях заболевания, при этом толщина дыхательных мышц будет измеряться с помощью ультразвукового исследования. Собранные данные затем будут сравниваться с тяжестью заболевания и силой экспираторных мышц. Цель данного исследования — оценить толщину вспомогательных дыхательных мышц живота (прямой мышцы живота, поперечной мышцы живота и косых мышц) с помощью ультразвукового исследования у пациентов с болезнью Паркинсона. Кроме того, будет изучена взаимосвязь между тяжестью заболевания и силой экспираторных дыхательных мышц. Сила дыхательных мышц будет оцениваться с помощью измерений максимального инспираторного давления (МИД) и максимального экспираторного давления (МЭД). Тяжесть заболевания будет оцениваться с использованием стандартизированных клинических шкал.
Эти результаты подчеркнут важность оценки дыхательных мышц при болезни Паркинсона и могут способствовать разработке программ реабилитации, направленных на дыхательные мышцы на поздних стадиях заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: AYŞE NUR SARIKOÇ
- Номер телефона: +905412105141
- Электронная почта: aysenuryigit885@gmail.com
Места учебы
-
-
BAHÇELİEVLER
-
Istanbul, BAHÇELİEVLER, Турция (Туркие), 34180
- Рекрутинг
- İstanbul Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
-
Контакт:
- İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH
- Номер телефона: 0(212) 496 50 00
- Электронная почта: istanbulfth2@saglik.gov.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Диагноз болезни Паркинсона с модифицированными стадиями Хена и Яра 1-2-3
- Результат краткой шкалы оценки психического статуса (MMSE) > 23
- Индекс массы тела (ИМТ) < 30
Критерии исключения:
- Активные курильщики
- Лица с диагнозом активного заболевания грудной клетки
- Лица с гемодинамической нестабильностью
- Лица с нестабильными жизненными показателями
- Пациенты с болезнью Паркинсона, которые не могут контролироваться медикаментозным лечением
- Синдромы Паркинсон-плюс
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Болезнь Паркинсона (БП)
У группы с диагнозом болезни Паркинсона и стадией по Хен-Яру 1-2-3 будут измерены абдоминальные вспомогательные дыхательные мышцы (прямая мышца живота, поперечная мышца живота и косые мышцы) и значения MIP (максимальное давление на вдохе) MEP (максимальное давление на выдохе), будет проведен 6-минутный тест ходьбы, и результаты будут зафиксированы.
|
|
Контрольная группа
Будут измерены значения MIP (максимальная инспираторная сила) и MEP (максимальная экспираторная сила) вспомогательных дыхательных мышц живота (прямая мышца живота, поперечная мышца живота и косые мышцы) у здоровых добровольцев, соответствующих по возрасту и полу, без каких-либо диагнозов нервно-мышечных заболеваний или заболеваний грудной клетки, и результаты будут зафиксированы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение максимального экспираторного давления (MEP)
Временное ограничение: измеряется только один раз в начале дня 1
|
MEP оценивает силу брюшных и вспомогательных экспираторных мышц.
Во время маневра пациента просят с силой дуть в мундштук не менее 1,5 секунд, как будто надувая воздушный шар.
Давление, создаваемое во время быстрого выдоха, измеряется датчиками, и через 1,5-2,0
секунды заслонка открывается, завершая тест.
Если проводится несколько тестов, пациент отдыхает не менее 1 минуты между попытками, и выполняется максимум 3-5 попыток.
Различия более 10 смH₂O между попытками не принимаются.
Наивысшее измерение сообщается вместе с прогнозируемым значением.
Будет использоваться измеритель респираторного давления MicroRPM (MicroDirect, США).
|
измеряется только один раз в начале дня 1
|
|
Измерение максимального инспираторного давления (МИД)
Временное ограничение: измерять только один раз в начале дня 1
|
MIP используется для оценки силы инспираторных дыхательных мышц.
Во время теста пациенту предлагается выдохнуть до остаточного объема.
MIP определяется как максимальное отрицательное давление, измеренное во время максимального инспираторного усилия, выполненного после достижения остаточного объема.
Измерения будут проводиться с использованием респираторного манометра MicroRPM (MicroDirect, США).
|
измерять только один раз в начале дня 1
|
|
Ультразвуковая оценка вспомогательных дыхательных мышц живота
Временное ограничение: будет измеряться только один раз в начале дня 1
|
Будет выполнено ультразвуковое измерение мышц: прямой мышцы живота, наружной косой, внутренней косой и поперечной мышц живота.
Измерения будут проводиться в положении лежа на спине, пациент лежит на спине, глаза направлены вверх, руки симметрично расположены вдоль туловища, нижние конечности полностью выпрямлены в коленях с межлодыжечным расстоянием 10 см.
Толщина мышц будет регистрироваться в конце нормального выдоха и в конце форсированного выдоха.
|
будет измеряться только один раз в начале дня 1
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: измеряется только один раз в начале дня 1
|
Тест 6MWT проводится в коридоре с ровной, твердой поверхностью длиной не менее 30 метров, размеченной через каждые 3 метра.
Точки поворота должны быть обозначены цветным объектом.
Начальная и конечная линии обозначены.
Пациента просят пройти максимально возможное расстояние в течение 6 минут.
Пройденное расстояние измеряется и записывается.
|
измеряется только один раз в начале дня 1
|
|
Модифицированная шкала стадирования Хена и Яра
Временное ограничение: будет измеряться только один раз в начальный день 1
|
Эта шкала, разработанная Маргарет Хен и Мелвином Яром в 1967 году, используется для определения тяжести болезни Паркинсона.
Она оценивает функциональность пациента, латеральность симптомов, характер поражения и равновесие.
Баллы варьируются от 1 до 5. Модифицированная система стадирования Хена & Яра включает дополнительные стадии 1.5 и 2.5.
По мере прогрессирования стадии симптомы становятся более распространенными, ухудшается равновесие и возрастают функциональные ограничения; на поздних стадиях пациент становится зависимым от помощи или ухода.
|
будет измеряться только один раз в начальный день 1
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-28
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .