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异维A酸对嗅觉的影响

2026年7月10日 更新者:Uşak University

异维A酸对鼻黏膜纤毛清除功能和嗅觉功能的影响

异维A酸是治疗中度至重度痤疮的常用药物。 它常导致皮肤和鼻腔内部干燥。 由于正常的嗅觉依赖于健康的鼻腔内壁,这种干燥可能影响一个人的嗅觉能力。

本研究将探讨异维A酸治疗是否会改变成年痤疮患者的嗅觉。 在开始使用异维A酸前,参与者将完成一项标准化的嗅觉测试和两份关于鼻腔症状与生活质量的简短问卷(NOSE和SNOT-22)。 治疗至少4周后,将重复进行相同的嗅觉测试和问卷调查。

通过比较治疗前后的结果,本研究将验证以下假设:异维A酸对嗅觉功能有负面影响,可能降低患者的嗅觉能力。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

异维A酸是一种系统性维甲酸类药物,广泛用于治疗对常规外用或口服疗法反应不足的中重度痤疮。 尽管异维A酸疗效显著,但已知会引起皮肤黏膜干燥,这可能改变鼻腔环境并潜在地影响嗅觉功能。 嗅觉依赖于嗅觉上皮的完整性、鼻黏膜的湿润度以及气味分子到达并溶解在黏液层中的能力。 这些因素的改变可能导致嗅觉敏感性或识别能力的可测量下降。

先前研究异维A酸对嗅觉影响的调查结果相互矛盾。 一项研究报道治疗期间嗅觉敏感性增加,而另一项研究使用不同的测试方法发现嗅觉功能下降。 这些不一致的发现,加上现有研究数量有限,突显了使用标准化和可重复评估工具进行进一步研究的必要性。

这项前瞻性临床研究将评估因皮肤病适应症开始异维A酸治疗的成年人的嗅觉功能。 参与者将使用康涅狄格化学感觉临床研究中心(CCCRC)嗅觉测试进行结构化嗅觉评估,该测试包括气味识别和辨别两个部分。 同时,将使用NOSE和SNOT-22问卷评估患者报告的鼻腔症状和鼻窦相关生活质量,从而更广泛地了解可能与异维A酸使用相关的主观鼻腔变化。

所有评估将在两个时间点进行:异维A酸治疗开始前和连续治疗至少四周后。 这种受试者内设计将允许比较治疗前和治疗后的测量结果,以确定异维A酸是否对嗅觉表现产生可量化的变化。 研究假设是,异维A酸可能因其公认的对鼻黏膜的干燥作用而对嗅觉功能产生负面影响。

这项研究的结果可能有助于临床医生在咨询患者关于异维A酸的潜在感官副作用时提供指导,并可能为进一步研究系统性药物影响鼻腔生理和嗅觉感知的机制提供基础。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Merkez
      • Uşak、Merkez、土耳其(türkiye)、64300
        • Uşak University Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 确诊为痤疮并计划开始口服异维A酸作为常规皮肤科治疗的一部分
  • 愿意参与并能够提供知情同意
  • 目前不吸烟
  • 无过敏性鼻炎、鼻窦炎或活动性上呼吸道感染史
  • 无已知影响嗅觉的医疗状况

排除标准:

  • 年龄小于18岁或大于45岁
  • 目前吸烟
  • 有慢性鼻窦疾病史
  • 任何可能妨碍完成嗅觉测试的状况
  • 不愿意继续参与或在任何时候撤回同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:异维A酸治疗组
该组的参与者将接受皮肤科开具的标准治疗口服异维A酸,用于治疗寻常痤疮。 异维A酸治疗的剂量和持续时间将遵循常规临床实践,并由主治皮肤科医生决定。 嗅觉功能和鼻部症状评估将在开始异维A酸治疗前和治疗至少四周后进行。
口服异维A酸作为寻常痤疮的标准护理治疗处方。 剂量、剂型和治疗时长将遵循常规临床实践,并由主治皮肤科医生根据参与者的临床状况和体重确定。 参与者通常在治疗后评估前至少接受四周的每日口服异维A酸治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
嗅觉功能评分变化
大体时间:基线及开始异维A酸治疗后4周。
从基线至口服异维A酸治疗开始后至少4周,使用康涅狄格化学感官临床研究中心(CCCRC)嗅觉测试测量的嗅觉功能变化。 CCCRC测试包括气味识别和气味辨别部分,并得出代表整体嗅觉表现的综合评分。
基线及开始异维A酸治疗后4周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月1日

初级完成 (实际的)

2026年7月1日

研究完成 (实际的)

2026年7月8日

研究注册日期

首次提交

2025年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月15日

首次发布 (实际的)

2025年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月10日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于机构政策不允许外部共享健康相关数据,因此不会共享个体参与者的数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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