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Auswirkungen von Isotretinoin auf den Geruchssinn

2. Mai 2026 aktualisiert von: Uşak University

Auswirkungen von Isotretinoin auf die nasale mukoziliäre Clearance und die olfaktorische Funktion

Isotretinoin ist ein häufig verwendetes Medikament zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Akne. Es verursacht oft Trockenheit der Haut und der Nasenschleimhaut. Da ein normaler Geruchssinn von einer gesunden Nasenschleimhaut abhängt, kann diese Trockenheit beeinflussen, wie gut eine Person riechen kann.

Diese Studie wird untersuchen, ob eine Isotretinoin-Behandlung den Geruchssinn bei Erwachsenen mit Akne verändert. Vor Beginn der Isotretinoin-Behandlung werden die Teilnehmer einen standardisierten Geruchstest und zwei kurze Fragebögen zu Nasensymptomen und Lebensqualität (NOSE und SNOT-22) ausfüllen. Nach mindestens 4 Wochen Behandlung werden derselbe Geruchstest und dieselben Fragebögen wiederholt.

Durch den Vergleich der Ergebnisse vor und nach der Behandlung wird die Studie die Hypothese testen, dass Isotretinoin eine negative Wirkung auf die olfaktorische Funktion hat und die Fähigkeit der Patienten, zu riechen, verringern kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Isotretinoin ist ein systemisches Retinoid, das häufig zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Akne eingesetzt wird, die nicht ausreichend auf konventionelle topische oder orale Therapien anspricht. Obwohl hochwirksam, ist Isotretinoin dafür bekannt, mukokutane Trockenheit zu verursachen, was die Nasenumgebung verändern und möglicherweise die Geruchsfunktion beeinflussen kann. Der Geruchssinn hängt von der Integrität des olfaktorischen Epithels, der Feuchtigkeit der Nasenschleimhaut und der Fähigkeit von Duftmolekülen ab, die Schleimschicht zu erreichen und sich darin aufzulösen. Veränderungen dieser Faktoren können zu messbaren Verringerungen der Geruchsempfindlichkeit oder Identifizierungsfähigkeit führen.

Frühere Studien, die die Auswirkungen von Isotretinoin auf den Geruchssinn untersuchten, haben widersprüchliche Ergebnisse geliefert. Eine Untersuchung berichtete über eine Zunahme der Geruchsempfindlichkeit während der Behandlung, während eine andere mit einer anderen Testmethode eine Abnahme der Geruchsfunktion feststellte. Diese inkonsistenten Befunde, kombiniert mit der begrenzten Anzahl verfügbarer Studien, unterstreichen die Notwendigkeit weiterer Forschung mit standardisierten und reproduzierbaren Bewertungswerkzeugen.

Diese prospektive klinische Studie wird die Geruchsfunktion bei Erwachsenen bewerten, die eine Isotretinoin-Therapie aus dermatologischen Gründen beginnen. Die Teilnehmer werden eine strukturierte Geruchsbewertung mit dem Connecticut Chemosensory Clinical Research Center (CCCRC) Geruchstest durchlaufen, der sowohl Geruchsidentifikation als auch -unterscheidungskomponenten umfasst. Parallel dazu werden patientenberichtete Nasensymptome und die sinunasale Lebensqualität mit den Fragebögen NOSE und SNOT-22 bewertet, um ein umfassenderes Verständnis subjektiver Nasenveränderungen zu ermöglichen, die mit der Isotretinoin-Anwendung einhergehen können.

Alle Bewertungen werden zu zwei Zeitpunkten durchgeführt: vor Beginn der Isotretinoin-Therapie und nach mindestens vier Wochen kontinuierlicher Behandlung. Dieses Within-Subject-Design ermöglicht den Vergleich von Messungen vor und nach der Behandlung, um festzustellen, ob Isotretinoin quantifizierbare Veränderungen der Geruchsleistung verursacht. Die Studienhypothese ist, dass Isotretinoin aufgrund seiner allgemein anerkannten austrocknenden Wirkung auf die Nasenschleimhaut die Geruchsfunktion negativ beeinflussen könnte.

Die Ergebnisse dieser Forschung können Klinikern helfen, Patienten über mögliche sensorische Nebenwirkungen von Isotretinoin zu beraten, und können eine Grundlage für weitere Untersuchungen zu den Mechanismen bieten, durch die systemische Medikamente die Nasenphysiologie und Geruchswahrnehmung beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Akne und geplanter Beginn einer oralen Isotretinoin-Therapie als Teil der routinemäßigen dermatologischen Behandlung
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Fähigkeit zur Abgabe einer informierten Einwilligung
  • Derzeitiger Nichtraucher
  • Keine Vorgeschichte von allergischer Rhinitis, Sinusitis oder aktiver Infektion der oberen Atemwege
  • Keine bekannte Erkrankung, die den Geruchssinn beeinträchtigt

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre oder älter als 45 Jahre
  • Aktueller Zigarettenkonsum
  • Vorgeschichte von chronischer Nasennebenhöhlenerkrankung
  • Jegliche Erkrankung, die die Durchführung des Geruchstests verhindern würde
  • Nicht bereit, die Teilnahme fortzusetzen oder jederzeitige Rücknahme der Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Isotretinoin-Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten orales Isotretinoin nach Standardversorgung, das von der Dermatologieabteilung zur Behandlung von Acne vulgaris verschrieben wird. Die Dosierung und Dauer der Isotretinoin-Therapie folgen der routinemäßigen klinischen Praxis und werden vom behandelnden Dermatologen festgelegt. Olfaktorische Funktionen und Bewertungen der Nasensymptome werden vor Beginn der Isotretinoin-Behandlung und nach mindestens vier Wochen Behandlung durchgeführt.
Orales Isotretinoin wird als Standardtherapie für Akne vulgaris verschrieben. Die Dosierung, Formulierung und Dauer der Therapie folgen der routinemäßigen klinischen Praxis und werden vom behandelnden Dermatologen basierend auf dem klinischen Zustand und dem Körpergewicht des Teilnehmers festgelegt. Die Teilnehmer erhalten in der Regel täglich orales Isotretinoin für mindestens vier Wochen vor den Nachbehandlungsuntersuchungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Geruchsleistungsscores
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach Beginn der Isotretinoin-Behandlung.
Veränderung der Riechfunktion von der Ausgangsuntersuchung bis mindestens 4 Wochen nach Beginn der oralen Isotretinoin-Therapie, gemessen mit dem Connecticut Chemosensory Clinical Research Center (CCCRC) Geruchstest. Der CCCRC-Test umfasst Komponenten zur Geruchsidentifikation und Geruchsdiskriminierung und liefert einen zusammengesetzten Score, der die allgemeine Riechleistung darstellt.
Ausgangswert und 4 Wochen nach Beginn der Isotretinoin-Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden nicht geteilt, da die institutionelle Richtlinie keine externe Weitergabe von gesundheitsbezogenen Daten erlaubt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Geruchsstörung

Klinische Studien zur Isotretinoin

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