이소트레티노인의 후각에 대한 영향
이소트레티노인이 비점액섬모운반 및 후각 기능에 미치는 영향
이소트레티노인은 중등도에서 중증 여드름 치료에 사용되는 일반적인 약물입니다. 이 약물은 피부와 코 내부의 건조를 자주 유발합니다. 정상적인 후각 감각은 건강한 코 점막에 의존하므로, 이러한 건조 현상이 개인의 후각 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
본 연구는 이소트레티노인 치료가 여드름을 가진 성인의 후각 감각을 변화시키는지 검토할 것입니다. 이소트레티노인 치료 시작 전, 참가자들은 표준화된 후각 테스트와 비강 증상 및 삶의 질에 관한 두 가지 짧은 설문지(NOSE 및 SNOT-22)를 완료할 것입니다. 최소 4주간의 치료 후, 동일한 후각 테스트와 설문지가 반복될 것입니다.
치료 전후 결과를 비교함으로써, 본 연구는 이소트레티노인이 후각 기능에 부정적인 영향을 미치고 환자의 후각 능력을 감소시킬 수 있다는 가설을 검증할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이소트레티노인은 전신 레티노이드로, 기존의 국소 또는 경구 치료에 충분히 반응하지 않는 중등도에서 중증 여드름 치료에 널리 사용됩니다. 이소트레티노인은 매우 효과적이지만, 점막피부 건조를 유발하는 것으로 알려져 있어 비강 환경을 변화시키고 후각 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 후각은 후각 상피의 무결성, 비점막의 습도, 그리고 냄새 분자가 점액층에 도달하여 용해되는 능력에 의존합니다. 이러한 요소들의 변화는 후각 민감도나 식별 능력의 측정 가능한 감소로 이어질 수 있습니다.
이소트레티노인이 후각에 미치는 영향을 조사한 이전 연구들은 상반된 결과를 보였습니다. 한 연구는 치료 중 후각 민감도가 증가했다고 보고한 반면, 다른 연구는 다른 검사 방법을 사용하여 후각 기능이 감소했다고 밝혔습니다. 이러한 불일치하는 발견들과 함께 이용 가능한 연구의 제한된 수는 표준화되고 재현 가능한 평가 도구를 사용한 추가 연구의 필요성을 강조합니다.
이 전향적 임상 연구는 피부과 적응증으로 이소트레티노인 치료를 시작하는 성인의 후각 기능을 평가할 것입니다. 참가자들은 코네티컷 화학감각 임상연구센터(CCCRC) 후각 검사를 사용하여 구조화된 후각 평가를 받을 것이며, 이 검사는 냄새 식별과 변별 구성 요소를 모두 포함합니다. 동시에, 환자가 보고한 비강 증상과 비부비동 관련 삶의 질은 NOSE 및 SNOT-22 설문지를 사용하여 평가되어, 이소트레티노인 사용에 동반될 수 있는 주관적인 비강 변화에 대한 더 넓은 이해를 가능하게 할 것입니다.
모든 평가는 두 시점에서 수행될 것입니다: 이소트레티노인 치료 시작 전과 최소 4주간의 지속적인 치료 후. 이 피험자 내 설계는 치료 전과 치료 후 측정치를 비교하여 이소트레티노인이 후각 수행에 정량화 가능한 변화를 일으키는지 여부를 판단할 수 있게 할 것입니다. 본 연구의 가설은 이소트레티노인이 비점막에 대한 잘 알려진 건조 효과로 인해 후각 기능에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 것입니다.
이 연구의 결과는 임상의들이 이소트레티노인의 잠재적인 감각 부작용에 대해 환자들을 상담하는 데 도움을 줄 수 있으며, 전신 약물이 비강 생리학과 후각 지각에 영향을 미치는 기작에 대한 추가 연구의 기초를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Faruk Kadri Bakkal, MD, Asistant Professor
- 전화번호: +905059242255
- 이메일: faruk.bakkal@usak.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Neslihan Demirel Öğüt, MD, Associate Professor
- 이메일: neslihan.ogut@usak.edu.tr
연구 장소
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Merkez
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Uşak, Merkez, 터키 (Türkiye), 64300
- 모병
- Uşak University Faculty of Medicine
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연락하다:
- Faruk Kadri Bakkal
- 전화번호: +905059242255
- 이메일: faruk.bakkal@usak.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여드름 진단을 받았으며 일상적인 피부과 치료의 일환으로 경구 이소트레티노인을 시작할 예정인 경우
- 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서를 작성할 수 있는 경우
- 현재 흡연하지 않는 경우
- 알레르기성 비염, 부비동염 또는 활동성 상기도 감염의 병력이 없는 경우
- 후각에 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 상태가 없는 경우
제외 기준:
- 18세 미만 또는 45세 초과인 경우
- 현재 담배를 피우는 경우
- 만성 비부비동 질환의 병력이 있는 경우
- 후각 검사를 완료하는 것을 방해할 수 있는 어떤 상태도 있는 경우
- 참여를 계속하거나 언제든지 동의를 철회하지 않으려는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Isotretinoin 치료군
이 군의 참가자들은 여드름 치료를 위해 피부과에서 처방되는 표준 치료용 경구 이소트레티노인을 투여받습니다.
이소트레티노인 치료의 용량과 기간은 일상적인 임상 관행에 따라 시행되며, 담당 피부과 의사가 결정합니다.
후각 기능 및 비강 증상 평가는 이소트레티노인 치료 시작 전과 치료 시작 후 최소 4주가 지난 시점에 시행됩니다.
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여드름의 표준 치료법으로 처방되는 경구 이소트레티노인입니다.
용량, 제형 및 치료 기간은 일상적인 임상 실무를 따르며, 참가자의 임상 상태와 체중에 따라 담당 피부과 의사가 결정합니다.
참가자는 일반적으로 치료 후 평가 전 최소 4주 동안 매일 경구 이소트레티노인을 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후각 기능 점수 변화
기간: 이소트레티노인 치료 시작 시점과 치료 시작 후 4주 후.
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구강 이소트레티노인 치료 시작 시점부터 최소 4주 후까지의 후각 기능 변화를 코네티컷 화학감각 임상연구센터(CCCRC) 후각 검사를 사용하여 측정합니다.
CCCRC 검사는 향기 식별 및 향기 구별 구성요소를 포함하며, 전반적인 후각 성능을 나타내는 종합 점수를 산출합니다.
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이소트레티노인 치료 시작 시점과 치료 시작 후 4주 후.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ISO51116
- 1919B012412359 (기타 보조금/기금 번호: This study was supported by the Scientific and Technological Research Council of Turkey (TÜBİTAK).)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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후각 장애에 대한 임상 시험
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이소트레티노인에 대한 임상 시험
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