Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Isotretinoin på luktsinnet

10 juli 2026 uppdaterad av: Uşak University

Effekter av isotretinoin på nasalt mukociliärt klareringssystem och luktfunktion

Isotretinoin är ett vanligt läkemedel som används för att behandla måttlig till svår akne. Det orsakar ofta torrhet i huden och insidan av näsan. Eftersom en normal luktsinnesfunktion är beroende av en frisk nässlemhinna, kan denna torrhet påverka hur väl en person kan känna lukt.

Denna studie kommer att undersöka om isotretinoinbehandling förändrar luktsinnet hos vuxna med akne. Innan behandling med isotretinoin påbörjas kommer deltagarna att genomföra ett standardiserat lukttest och två korta enkäter om nasala symptom och livskvalitet (NOSE och SNOT-22). Efter minst 4 veckors behandling kommer samma lukttest och enkäter att upprepas.

Genom att jämföra resultaten före och efter behandlingen kommer studien att testa hypotesen att isotretinoin har en negativ effekt på luktfunktionen och kan minska patienters förmåga att känna lukt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Isotretinoin är ett systemiskt retinoid som används i stor utsträckning för behandling av måttlig till svår akne som inte svarar tillräckligt på konventionell lokal eller oral terapi. Även om det är mycket effektivt är isotretinoin känt för att orsaka mukokutan torrhet, vilket kan förändra den nasala miljön och potentiellt påverka luktfunktionen. Luktsinnet beror på integriteten hos det olfaktoriska epitel, fukten i den nasala slemhinnan och förmågan hos luktmolekyler att nå och lösa upp sig i slemhinnans skikt. Förändringar i dessa faktorer kan leda till mätbara minskningar i luktkänslighet eller identifieringsförmåga.

Tidigare studier som undersöker effekterna av isotretinoin på luktsinnet har gett motstridiga resultat. En undersökning rapporterade en ökning av luktkänslighet under behandlingen, medan en annan fann en minskning i luktfunktion med en annan testmetod. Dessa inkonsekventa fynd, tillsammans med det begränsade antalet tillgängliga studier, belyser behovet av ytterligare forskning med standardiserade och reproducerbara bedömningsverktyg.

Denna prospektiva kliniska studie kommer att utvärdera luktfunktion hos vuxna som inleder isotretinoinbehandling för dermatologiska indikationer. Deltagarna kommer att genomgå en strukturerad luktbedömning med hjälp av Connecticut Chemosensory Clinical Research Center (CCCRC) lukttest, som inkluderar både luktidentifiering och luktdiskriminering. Parallellt kommer patientrapporterade nasala symtom och sinonasal-relaterad livskvalitet att bedömas med hjälp av NOSE- och SNOT-22-frågeformulär, vilket ger en bredare förståelse av subjektiva nasala förändringar som kan följa med isotretinoinanvändning.

Alla bedömningar kommer att utföras vid två tidpunkter: före start av isotretinointerapi och efter minst fyra veckors kontinuerlig behandling. Denna inom-individ-design möjliggör jämförelse av mätningar före och efter behandling för att avgöra om isotretinoin orsakar kvantifierbara förändringar i luktprestation. Studiens hypotes är att isotretinoin kan påverka luktfunktionen negativt på grund av dess välkända torkande effekter på den nasala slemhinnan.

Resultaten av denna forskning kan hjälpa kliniker att ge råd till patienter om potentiella sensoriska biverkningar av isotretinoin och kan ge en grund för ytterligare undersökningar av de mekanismer genom vilka systemiska läkemedel påverkar nasalfysiologi och luktuppfattning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Merkez
      • Uşak, Merkez, Turkiet (Türkiye), 64300
        • Uşak University Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserad med akne och planerad att påbörja oral isotretinoinbehandling som en del av rutinmässig dermatologisk vård
  • Villig att delta och kan ge informerat samtycke
  • Röker inte för närvarande
  • Ingen tidigare allergisk rinit, sinusit eller aktiv övre luftvägsinfektion
  • Inget medicinskt tillstånd som är känt att påverka luktsinnet

Exklusionskriterier:

  • Yngre än 18 år eller äldre än 45 år
  • Aktuell cigarettrökning
  • Tidigare kronisk sinunasal sjukdom
  • Alla tillstånd som skulle förhindra genomförande av lukttestet
  • Inte villig att fortsätta deltagande eller återkallande av samtycke när som helst

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Isotretinoinbehandlingsgrupp
Deltagarna i denna arm kommer att få standardbehandling med isotretinoin i tablettform som ordineras av hudavdelningen för behandling av acne vulgaris. Doseringen och behandlingstiden med isotretinoin kommer att följa rutinmässig klinisk praxis och bestäms av den behandlande dermatologen. Bedömningar av luktfunktion och nassymptom kommer att utföras innan behandling med isotretinoin påbörjas och efter minst fyra veckors behandling.
Oral isotretinoin ordineras som standardbehandling för acne vulgaris. Doseringen, formuleringen och behandlingens längd följer rutinmässig klinisk praxis och bestäms av den behandlande dermatologen baserat på deltagarens kliniska tillstånd och kroppsvikt. Deltagarna kommer vanligtvis att få daglig oral isotretinoin i minst fyra veckor före utvärderingarna efter behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i luktfunktionspoäng
Tidsram: Baslinje och 4 veckor efter påbörjad isotretinoinbehandling.
Förändring i luktfunktion från baslinjen till minst 4 veckor efter start av oral isotretinointerapi, mätt med Connecticuts kliniska forskningscentrum för kemosensorik (CCCRC) lukttest. CCCRC-testet inkluderar komponenter för luktidentifiering och luktdiskriminering, och ger ett sammansatt resultat som representerar den övergripande luktprestandan.
Baslinje och 4 veckor efter påbörjad isotretinoinbehandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2026

Avslutad studie (Faktisk)

8 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Första postat (Faktisk)

30 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas eftersom institutionell policy inte tillåter extern delning av hälsorelaterad data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera