Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isotretinoiinin vaikutukset hajuaistiin

perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Uşak University

Isotretinoiinin vaikutukset nenän mukosiliaariseen puhdistukseen ja hajuaistiin

Isotretinoini on yleinen lääke, jota käytetään keskivaikean tai vaikean aknen hoitoon. Se aiheuttaa usein iho- ja nenänsisäisen kuivuuden. Koska normaali hajuaisti riippuu terveestä nenän limakalvosta, tämä kuivuminen voi vaikuttaa siihen, kuinka hyvin ihminen voi haistaa.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, muuttaako isotretinoinihoido hajuaistia aikuisilla, joilla on aknea. Ennen isotretinoinihoidon aloittamista osallistujat suorittavat standardoidun hajutestin ja kaksi lyhyttä kyselyä nenän oireista ja elämänlaadusta (NOSE ja SNOT-22). Vähintään 4 viikon hoidon jälkeen sama hajutesti ja kyselyt toistetaan.

Vertaamalla tuloksia ennen ja jälkeen hoidon tutkimus testaa hypoteesia, että isotretinoinilla on kielteinen vaikutus hajutoimintoon ja se voi heikentää potilaiden kykyä haistaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Isotretinoini on systemaattinen retinoideihin kuuluva lääke, jota käytetään laajalti keskivaikean tai vaikean aknen hoidossa, kun perinteiset paikalliset tai suun kautta otettavat hoidot eivät ole riittävän tehokkaita. Vaikka isotretinoini on erittäin tehokas, tiedetään, että se aiheuttaa limakalvojen ja ihon kuivumista, mikä voi muuttaa nenän ympäristöä ja mahdollisesti vaikuttaa hajuaistin toimintaan. Hajuaisti riippuu hajuepiteelin eheydestä, nenälimakalvon kosteudesta sekä hajumolekyylien kyvystä päästä limakerrokseen ja liueta siellä. Muutokset näissä tekijöissä voivat johtaa mitattaviin alenemiin hajuaistin herkkyydessä tai tunnistuskyvyssä.

Aiemmat isotretinoinin vaikutuksia hajuaistiin tutkineet tutkimukset ovat tuottaneet ristiriitaisia tuloksia. Yhdessä tutkimuksessa raportoitiin hajuaistin herkkyyden lisääntymisestä hoidon aikana, kun taas toisessa löydettiin hajutoiminnon heikkeneminen erilaisella testausmenetelmällä. Nämä epäjohdonmukaiset havainnot yhdistettynä saatavilla olevien tutkimusten vähäiseen määrään korostavat tarpetta jatkotutkimuksille, jotka käyttävät standardoituja ja toistettavia arviointityökaluja.

Tämä prospektiivinen kliininen tutkimus arvioi hajutoimintaa aikuisilla, jotka aloittavat isotretinoinihoidon ihosairauksien vuoksi. Osallistujat suorittavat strukturoidun hajuaistin arvioinnin käyttäen Connecticut Chemosensory Clinical Research Center (CCCRC) hajutestiä, joka sisältää sekä hajun tunnistamisen että erottelun osatekijät. Rinnakkain potilaiden raportoimia nenäoireita ja nenä- ja sivuonteloiden elämänlaatuun liittyviä tekijöitä arvioidaan käyttäen NOSE- ja SNOT-22-kyselylomakkeita, mikä mahdollistaa laajemman käsityksen subjektiivisista nenän muutoksista, jotka voivat liittyä isotretinoinin käyttöön.

Kaikki arvioinnit suoritetaan kahdessa ajankohdassa: ennen isotretinoinihoidon alkamista ja vähintään neljän viikon jatkuvan hoidon jälkeen. Tämä yksilön sisäinen tutkimusasetelma mahdollistaa ennen hoidon alkamista ja hoidon jälkeen tehtyjen mittauksien vertailun, jotta voidaan määrittää, aiheuttaako isotretinoini määrällisiä muutoksia hajutoiminnassa. Tutkimuksen hypoteesi on, että isotretinoini saattaa vaikuttaa hajutoimintaan negatiivisesti johtuen sen tunnettujen kuivuttavista vaikutuksista nenälimakalvoon.

Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa kliinikkoja neuvomaan potilaita isotretinoinin mahdollisista aistinvaraisista sivuvaikutuksista ja voivat tarjota perustan jatkotutkimuksille systemaattisten lääkkeiden vaikutusmekanismeihin nenän fysiologiassa ja hajun havaitsemisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Merkez
      • Uşak, Merkez, Turkki (Türkiye), 64300
        • Uşak University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aknen diagnoosi ja suun kautta otettavan isotretinoiinihoitojen aloittaminen osana rutiininomaista ihotautihoidon suunnitelmaa
  • Halukkuus osallistua ja kyky antaa tietoon perustuva suostumus
  • Tupakoinnin tämänhetkinen puute
  • Ei allergisen nuhan, poskiontelontulehduksen tai aktiivisen ylähengitystieinfektion historiaa
  • Ei lääketieteellistä tilaa, joka tiedetään vaikuttavan hajuaistiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias tai yli 45-vuotias
  • Tämänhetkinen tupakointi
  • Kroonisen nenä- ja poskiontelotautien historia
  • Mikä tahansa tila, joka estäisi hajutestin suorittamisen loppuun
  • Haluttomuus jatkaa osallistumista tai suostumuksen peruutus milloin tahansa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Isotretinoin-hoidon ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat ihotautien klinikan määräämää akne vulgaris -hoitoon tarkoitettua standardihoidon oraalista isotretinoiinia. Isotretinoiinihoitojen annostelu ja kesto noudattavat rutiinikliinistä käytäntöä, ja ne määrittää hoitava ihotautilääkäri. Hajuaistin toiminnan ja nenäoireiden arvioinnit suoritetaan ennen isotretinoiinin aloittamista ja vähintään neljän viikon hoidon jälkeen.
Suun kautta annettava isotretinoiini määrätään akne vulgariksen standardihoidoksi. Annoksen, valmisteenaolon ja hoidon keston noudattavat rutiininomaista kliinistä käytäntöä, ja ne määritetään hoitavan ihotautilääkärin toimesta osallistujan kliinisen tilanteen ja kehon painon perusteella. Osallistujat saavat tyypillisesti päivittäin suun kautta isotretinoiinia vähintään neljä viikkoa ennen hoidon jälkeisiä arviointeja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hajuaistitoiminnan pisteytyksessä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikkoa isotretinoiinihoidon aloittamisen jälkeen.
Muutos hajuaistin toiminnassa lähtöarvosta vähintään 4 viikon kuluttua suun kautta annetun isotretinoiini-hoidon aloittamisesta, mitattuna Connecticut Chemosensory Clinical Research Center (CCCRC) hajutestillä. CCCRC-testi sisältää hajun tunnistamisen ja hajujen erottelun osa-alueet, ja se tuottaa yhdistelmäpistemäärän, joka edustaa hajuaistin kokonaissuoritusta.
Alkutilanne ja 4 viikkoa isotretinoiinihoidon aloittamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska laitoksen politiikka ei salli terveystietojen jakamista ulkopuolisille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa