Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Isotretinoin på lugtesans

2. maj 2026 opdateret af: Uşak University

Effekter af Isotretinoin på nasal mukociliær clearance og lugtefunktion

Isotretinoin er et almindeligt lægemiddel, der anvendes til behandling af moderat til svær acne. Det forårsager ofte tør hud og tørhed inde i næsen. Da en normal lugtesans afhænger af en sund næseslimhinde, kan denne tørhed påvirke, hvor godt en person kan lugte.

Denne undersøgelse vil undersøge, om isotretinoinbehandling ændrer lugtesansen hos voksne med acne. Før start på isotretinoin vil deltagerne gennemføre en standardiseret lugtetest og to korte spørgeskemaer om næsesymptomer og livskvalitet (NOSE og SNOT-22). Efter mindst 4 ugers behandling vil den samme lugtetest og spørgeskemaer blive gentaget.

Ved at sammenligne resultater før og efter behandlingen vil undersøgelsen teste hypotesen om, at isotretinoin har en negativ effekt på lugtefunktionen og kan reducere patienternes evne til at lugte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Isotretinoin er en systemisk retinoid, der er bredt anvendt til behandling af moderat til svær acne, som ikke reagerer tilstrækkeligt på konventionelle topikale eller orale terapier. Selvom det er meget effektivt, er isotretinoin kendt for at forårsage mucokutan tørhed, hvilket kan ændre det nasale miljø og potentielt påvirke lugtefunktionen. Lugtesansen afhænger af integriteten af lugteepitelet, fugtigheden i den nasale slimhinde og evnen af lugtmolekyler til at nå frem og opløses i slimlaget. Ændringer i disse faktorer kan føre til målbare reduktioner i lugtefølsomhed eller genkendelsesevne.

Tidligere undersøgelser, der undersøger isotretinoins effekter på lugtesansen, har givet modstridende resultater. En undersøgelse rapporterede en stigning i lugtefølsomheden under behandlingen, mens en anden fandt et fald i lugtefunktionen ved hjælp af en anden testmetode. Disse inkonsistente resultater, kombineret med det begrænsede antal tilgængelige undersøgelser, fremhæver behovet for yderligere forskning ved hjælp af standardiserede og reproducerbare vurderingsværktøjer.

Denne prospektive kliniske undersøgelse vil evaluere lugtefunktionen hos voksne, der påbegynder isotretinoinbehandling for dermatologiske indikationer. Deltagerne vil gennemgå en struktureret lugtevurdering ved hjælp af Connecticut Chemosensory Clinical Research Center (CCCRC) lugtetest, som inkluderer både lugteidentifikation og lugtediskrimination. Samtidig vil patientrapporterede nasale symptomer og sinonasale relateret livskvalitet blive vurderet ved hjælp af NOSE- og SNOT-22-spørgeskemaerne, hvilket giver en bredere forståelse af subjektive nasale ændringer, der kan ledsage isotretinoinbrug.

Alle vurderinger vil blive udført på to tidspunkter: før starten af isotretinoinbehandlingen og efter mindst fire ugers kontinuerlig behandling. Dette within-subject-design vil muliggøre sammenligning af præ-behandlings- og post-behandlingsmålinger for at afgøre, om isotretinoin producerer kvantificerbare ændringer i lugtepræstationen. Undersøgelsens hypotese er, at isotretinoin kan påvirke lugtefunktionen negativt på grund af dets velkendte tørrende effekter på den nasale slimhinde.

Resultaterne af denne forskning kan hjælpe klinikere med at vejlede patienter om potentielle sensoriske bivirkninger af isotretinoin og kan danne grundlag for yderligere undersøgelser af de mekanismer, hvorved systemiske lægemidler påvirker nasal fysiologi og lugteopfattelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med acne og planlagt til at starte oral isotretinoin som en del af rutinemæssig dermatologisk behandling
  • Villig til at deltage og i stand til at give informeret samtykke
  • Ryger ikke i øjeblikket
  • Ingen tidligere allergisk rhinitis, sinusitis eller aktiv øvre luftvejsinfektion
  • Ingen medicinsk tilstand kendt for at påvirke lugtesansen

Eksklusionskriterier:

  • Yngre end 18 år eller ældre end 45 år
  • Nuværende cigaretrygning
  • Tidligere kronisk sinonasal sygdom
  • Enhver tilstand, der ville forhindre gennemførelse af lugtetesten
  • Ikke villig til at fortsætte deltagelse eller tilbagetrækning af samtykke på noget tidspunkt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Isotretinoin-behandlingsgruppe
Deltagere i denne arm vil modtage standardbehandling med oral isotretinoin, som er ordineret af Hudafdelingen til behandling af acne vulgaris. Doseringen og varigheden af isotretinoin-behandlingen vil følge rutinemæssig klinisk praksis og vil blive fastsat af den behandlende hudlæge. Lugtefunktion og vurdering af næsesymptomer vil blive udført før påbegyndelse af isotretinoin og efter mindst fire ugers behandling.
Oral isotretinoin ordineret som standardbehandling for acne vulgaris. Doseringen, formuleringen og behandlingslængden vil følge rutinemæssig klinisk praksis og vil blive bestemt af den behandlende dermatolog baseret på deltagerens kliniske tilstand og kropsvægt. Deltagerne vil typisk modtage daglig oral isotretinoin i mindst fire uger før efterbehandlingsvurderingerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lugtefunktionsscore
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter påbegyndelse af isotretinoinbehandling.
Ændring i lugtefunktionen fra baseline til mindst 4 uger efter påbegyndelse af oral isotretinoin-behandling, målt ved hjælp af Connecticut Chemosensory Clinical Research Center (CCCRC) lugtetest. CCCRC-testen inkluderer lugteidentifikation og lugtediskrimination, og giver en samlet score, der repræsenterer den overordnede lugtepræstation.
Baseline og 4 uger efter påbegyndelse af isotretinoinbehandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, fordi institutionens politik ikke tillader ekstern deling af sundhedsrelaterede data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lugtedysfunktion

Kliniske forsøg med isotretinoin

Abonner