Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Izotretinoin Hatása a Szaglásra

2026. július 10. frissítette: Uşak University

Az Izotretinoin hatása az orrmucociliáris clearance-re és az olfaktorikus funkcióra

Az izotretinoin egy gyakori gyógyszer, amelyet közepesen súlyos és súlyos akné kezelésére használnak. Gyakran okozza a bőr és az orr belsejének szárazságát. Mivel a normális szaglás egészséges orrnyálkahártyától függ, ez a szárazság befolyásolhatja, hogy egy személy milyen jól képes szagolni.

Ez a vizsgálat megvizsgálja, hogy az izotretinoin kezelés megváltoztatja-e a szaglást aknés felnőttekben. Az izotretinoin kezelés megkezdése előtt a résztvevők kitöltenek egy szabványos szagtesztet és két rövid kérdőívet az orri tünetekről és az életminőségről (NOSE és SNOT-22). A kezelés után legalább 4 héttel ugyanezt a szagtesztet és kérdőíveket ismételjük meg.

A kezelés előtti és utáni eredmények összehasonlításával a vizsgálat teszteli azt a hipotézist, hogy az izotretinoin negatív hatással van az olfaktorikus funkcióra, és csökkentheti a betegek szaglóképességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az izotretinoin egy szisztémás retinoid, amelyet széles körben alkalmaznak a közepesen súlyos és súlyos akné kezelésére, amely nem reagál megfelelően a hagyományos topikális vagy orális terápiákra. Bár nagyon hatékony, az izotretinoinról ismert, hogy okoz mukokután szárazságot, ami megváltoztathatja az orri környezetet és potenciálisan befolyásolhatja a szaglási funkciót. A szaglás érzékelése az olfaktorikus epitél integritásától, az orrnyálkahártya nedvességtartalmától és a szaganyagok molekuláinak az orrváladékrétegbe jutásának és oldódásának képességétől függ. Ezen tényezők változása mérhető csökkenéshez vezethet a szaglási érzékenységben vagy az azonosítási képességben.

A korábbi vizsgálatok, amelyek az izotretinoin szaglásra gyakorolt hatásait vizsgálták, ellentmondásos eredményeket hoztak. Egy vizsgálat a kezelés során a szaglási érzékenység növekedését jelentette, míg egy másik a szaglási funkció csökkenését találta egy eltérő tesztelési módszerrel. Ezek az inkonzisztens megállapítások, összekapcsolva a rendelkezésre álló tanulmányok korlátozott számával, rávilágítanak a további kutatás szükségességére standardizált és reprodukálható értékelési eszközök használatával.

Ez a prospektív klinikai vizsgálat értékeli a szaglási funkciót felnőttekben, akik izotretinoin terápiát kezdenek bőrgyógyászati indikációkra. A résztvevők strukturált szaglási értékelésen esnek át a Connecticut Chemosensory Clinical Research Center (CCCRC) szaglási tesztjével, amely magában foglalja mind a szagazonosítási, mind a diszkriminációs komponenseket. Párhuzamosan a beteg által jelentett orri tüneteket és a szinusz-orrrel kapcsolatos életminőséget a NOSE és SNOT-22 kérdőívek segítségével értékelik, lehetővé téve az izotretinoin használatával együtt járó szubjektív orri változások szélesebb körű megértését.

Minden értékelést két időpontban végeznek: az izotretinoin terápia megkezdése előtt és legalább négy heti folyamatos kezelés után. Ez a résztvevőn belüli kísérleti tervezés lehetővé teszi a kezelés előtti és utáni mérések összehasonlítását annak meghatározására, hogy az izotretinoin számszerűsíthető változásokat okoz-e a szaglási teljesítményben. A vizsgálat hipotézise, hogy az izotretinoin negatívan befolyásolhatja a szaglási funkciót az orrnyálkahártya szárazságára jól ismert hatása miatt.

Ennek a kutatásnak az eredményei segíthetnek a klinikusoknak a betegek tanácsadásában az izotretinoin potenciális érzékszervi mellékhatásaival kapcsolatban, és alapot adhatnak további vizsgálatokra annak mechanizmusaival kapcsolatban, ahogyan a szisztémás gyógyszerek befolyásolják az orri fiziológiát és a szaglás érzékelését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aknéval diagnosztizáltak és az orális izotretinoin kezelést tervezik a rutin bőrgyógyászati ellátás részeként
  • Hajlandó a részvételre és képes tájékozott beleegyezést adni
  • Jelenleg nem dohányzik
  • Nincs allergiás rhinitis, sinusitis vagy aktív felső légúti fertőzés előzménye
  • Nincs olyan orvosi állapot, amely ismert módon befolyásolja a szaglást

Kizárási kritériumok:

  • Fiatalabb 18 évesnél vagy idősebb 45 évesnél
  • Jelenlegi cigarettafüggés
  • Krónikus orr- és melléküreggyulladás előzménye
  • Bármilyen állapot, amely megakadályozná a szagteszt elvégzését
  • Nem hajlandó a részvétel folytatására vagy bármikor visszavonja a beleegyezését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Izotretinoin Kezelési Csoport
A résztvevők ebben az ágban a Bőrgyógyászati Osztály által felírt, akne vulgaris kezelésére szolgáló standard szájön át szedhető izotretinoin készítményt kapnak. Az izotretinoin kezelés adagolása és időtartama a rutin klinikai gyakorlatot követi, és a kezelő bőrgyógyász határozza meg. A szaglási funkció és az orrtünetek értékelése az izotretinoin kezelés megkezdése előtt, majd legalább négy hetes kezelés után történik.
A szájáton át szedhető izotretinoint a standard kezelésként alkalmazzák az acne vulgaris esetén. A dózis, a formuláció és a terápia időtartama a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően történik, és a kezelő bőrgyógyász határozza meg a résztvevő klinikai állapota és testtömege alapján. A résztvevők általában legalább négy héten át naponta szednek szájáton át szedhető izotretinoint a kezelés utáni értékelések előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szaglási Funkció Pontszám Változása
Időkeret: Alapvonal és 4 héttel az izotretinoin kezelés megkezdése után.
Az olfaktorikus funkció változása a kiindulási állapotból az oral izotretinoin kezdésétől számított legalább 4 héttel később, a Connecticut Chemosensory Clinical Research Center (CCCRC) szagtesztjével mérve. A CCCRC teszt magában foglalja a szagazonosító és a szagdiszkriminációs komponenseket, és egy összetett pontszámot ad, amely az általános szaglási teljesítményt reprezentálja.
Alapvonal és 4 héttel az izotretinoin kezelés megkezdése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. július 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok nem lesznek megosztva, mivel az intézményi politika nem engedélyezi az egészséggel kapcsolatos adatok külső megosztását.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel