此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

利用4DCT肺通气成像优化肺癌放射治疗 (FLAR-4DCT)

2026年2月5日更新者：ZhenZhou Yang、The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

基于4DCT的肺通气成像指导肺癌功能性肺回避放疗：一项回顾性观察队列研究

这项回顾性单中心研究探讨基于四维CT（4DCT）的肺通气成像是否能指导原发性肺癌患者的功能性肺保护放疗（FLAR）。

通过计划4DCT生成的通气图用于识别通气良好的肺区域，从而对功能性肺保护放疗方案与常规解剖放疗方案进行配对比较。

本研究旨在评估将功能性肺信息纳入放疗计划是否能减少对通气良好肺部的辐射暴露，同时保持足够的肿瘤覆盖，并探讨其与放射性肺损伤的关系。

所有分析均基于现有临床影像、治疗计划数据和随访记录。本研究不涉及额外的干预措施、影像学检查或操作程序。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

详细说明

本研究回顾性评估了一项基于四维CT（4DCT）通气成像的功能性肺引导放疗规划工作流程，对象为既往接受过胸部放疗的原发性肺癌患者。

通过处理常规模拟期间获取的高质量4DCT数据集，采用可变形图像配准和基于雅可比行列式的计算方法生成基于体素的肺通气图。这些通气图经空间配准至规划CT图像，并整合到治疗规划系统中，以勾画高功能肺亚区。

针对每位符合条件的患者，回顾性生成并分析配对放疗方案：常规解剖放疗方案与整合通气定义避让结构的功能性肺避让放疗（FLAR）方案。两种方案均通过优化实现可比的靶区覆盖，但肺避让策略不同。

从现有治疗规划记录和常规临床随访中获取剂量学和临床数据，以支持功能性肺保护及相关肺部结局的比较分析。所有分析均使用标准临床护理衍生的数据进行回顾性研究。未进行前瞻性入组、额外影像学检查或研究特异性干预。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

202

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- - Chongqing、中国、400000
    - Cancer Center, Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

针对连续接受调强放射治疗（IMRT）计划的胸廓放疗的原发性肺癌成年患者（年龄≥18岁）的单中心回顾性队列研究，具备用于通气映射的充分四维计算机断层扫描（4DCT）数据（研究期间：2022年1月1日至2025年9月9日）。

描述

纳入标准：

经组织学确诊的原发性肺癌（腺癌、鳞状细胞癌或小细胞癌），接受过胸部放射治疗。
放射治疗前进行高质量4DCT扫描，能够生成通气或灌注图。
使用调强放射治疗（IMRT）设计放射治疗计划。
具备功能性肺保护计划和常规解剖放射治疗计划，用于配对分析。
完整的治疗和随访记录，包括放射性肺损伤（如放射性肺炎）和肺功能测试。

排除标准：

影像数据不完整或质量差，无法准确生成通气/灌注图。
放射治疗因任何原因中断或未完成。
严重的潜在肺部疾病（如广泛肺气肿、肺纤维化、活动性结核病），可能干扰治疗效果或毒性评估。
研究期间存在其他未经治疗的原发性恶性肿瘤。
既往有肺部手术或局部治疗（如消融），可能影响放射性肺损伤的评估。
随访数据缺失，无法评估放射性肺损伤或长期肺功能变化。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
4DCT-IMRT 肺癌队列研究单中心回顾性队列研究，纳入连续收治的肺癌患者，均采用高质量4DCT规划进行IMRT放疗（2022-01-01至2025-09-09；实际入组人数=202）。基于4DCT的通气图勾画高功能肺区域。配对计划比较功能性肺避让方案与常规方案；主要结局指标：高功能肺受照剂量与放射性肺炎发生率。次要结局指标：心脏、脊髓、食管受照剂量，及计划质量参数（如MLD、V20、DVH）。未增加额外操作或治疗。

团体/队列

4DCT-IMRT 肺癌队列研究

单中心回顾性队列研究，纳入连续收治的肺癌患者，均采用高质量4DCT规划进行IMRT放疗（2022-01-01至2025-09-09；实际入组人数=202）。基于4DCT的通气图勾画高功能肺区域。配对计划比较功能性肺避让方案与常规方案；主要结局指标：高功能肺受照剂量与放射性肺炎发生率。次要结局指标：心脏、脊髓、食管受照剂量，及计划质量参数（如MLD、V20、DVH）。未增加额外操作或治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
辐射性肺损伤（等级≥2）发生率大体时间：在放疗完成后3个月、6个月和12个月时进行评估。	使用不良事件通用术语标准（CTCAE）第5.0版评估的≥2级放射性肺损伤（RILI）的发生率。 CTCAE分级从1级（轻度）到5级（与不良事件相关的死亡），等级越高表示毒性越严重。主要结局是经历CTCAE ≥2级RILI的患者比例。	在放疗完成后3个月、6个月和12个月时进行评估。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
高功能肺平均剂量（Gy）大体时间：在基线治疗计划阶段（放射治疗实施前）。	配对的计划（功能性肺保护计划与常规计划）中，基于剂量体积直方图（DVH）计算出的通气定义高功能肺的平均剂量。较低的剂量表示更好的保护效果。	在基线治疗计划阶段（放射治疗实施前）。
全肺MLD（戈瑞）大体时间：在治疗计划阶段（基线，放疗实施前）。	配对计划中全肺DVH衍生平均肺剂量（MLD）；功能性肺回避计划与传统计划的绝对值分别报告。	在治疗计划阶段（基线，放疗实施前）。
V5 高功能肺（%）大体时间：在基线治疗规划时（放疗实施前）。	通风定义的高功能肺中接受≥5 Gy照射的体积百分比（%），分别针对功能肺回避放疗计划和常规放疗计划进行报告。	在基线治疗规划时（放疗实施前）。
V20 高功能肺大体时间：在基线治疗计划阶段（放射治疗实施前）。	比较功能性肺保护放疗计划与常规放疗计划中，通气定义的高功能肺的DVH衍生V20（定义为接受≥20 Gy的肺体积百分比）。	在基线治疗计划阶段（放射治疗实施前）。
心脏平均剂量 (Gy) 大体时间：在治疗计划阶段（基线，放疗前）。	比较功能性肺回避放疗方案与常规放疗方案中，心脏的DVH衍生平均剂量（Dmean）。	在治疗计划阶段（基线，放疗前）。
食管最大剂量（Gy）大体时间：在治疗计划阶段（基线，放射治疗实施前）。	食管DVH衍生最大剂量（Dmax），比较功能性肺规避放疗计划与常规放疗计划。	在治疗计划阶段（基线，放射治疗实施前）。
脊髓最大剂量 (Gy) 大体时间：在治疗计划阶段（基线，放疗实施前）。	功能肺回避放疗计划与常规放疗计划相比，对脊髓的DVH衍生最大剂量（Dmax）。	在治疗计划阶段（基线，放疗实施前）。
靶区覆盖度（PTV D95）大体时间：在治疗计划阶段（基线，放射治疗实施前）。	功能肺回避计划与常规计划之间比较，计划靶区（PTV）至少接受95%处方剂量的百分比。	在治疗计划阶段（基线，放射治疗实施前）。
放疗计划的符合性指数大体时间：在治疗计划阶段（基线，放疗前）。	配对治疗计划的适形指数（CI），比较功能性肺回避和常规解剖放射治疗计划。适形指数定义为处方等剂量体积与靶体积之比（CI = V_RI / V_T）。评分范围从1.0到>2.0，其中值越接近1.0表示适形性越好，因此计划质量越高。	在治疗计划阶段（基线，放疗前）。
放射治疗计划的同质性指数大体时间：在治疗计划阶段（基线，放疗前）。	配对治疗计划的均匀性指数（HI），比较功能性肺回避与传统解剖放射治疗计划。均匀性指数定义为 (D_2% - D_98%) / D_50%。该评分通常在0到1.0之间，数值越低表示剂量分布越均匀，计划质量越好。	在治疗计划阶段（基线，放疗前）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

National Clinical Research Registration and Filing Information System (China) record for this study(ID：MR-50-25-001899).

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月9日

初级完成 (实际的)

2025年9月9日

研究完成 (估计的)

2026年11月30日

研究注册日期

首次提交

2025年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月17日

首次发布 (实际的)

2025年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月5日

最后验证

2025年12月1日