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老年患者围手术期

2026年3月26日更新者：Ting Li、Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

老年患者围手术期手术：一项前瞻性队列研究

老年患者的整体状况较差，对创伤、麻醉和手术的耐受性较低。因此，术后并发症的发生率相对较高。在非心脏手术中，约20%的老年患者出现术后并发症，术后谵妄（POD）的发生率为23.8%。这可能导致住院时间延长、住院费用增加，并影响预后甚至死亡率。研究者计划通过系统收集老年患者围手术期的生物样本和临床信息，开展一项前瞻性队列研究，以探索老年手术患者术后谵妄及术后并发症的可能危险因素和发病机制，并构建术后并发症的风险预测模型。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Ting Li MD. PhD
电话号码：+86-135-8787-6896
邮箱：liting1021@aliyun.com

学习地点

中国
- Zhejiang
  - Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
    - 招聘中
    - The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
    - 接触：
      
      Ting Li MD.PhD
      
      电话号码：0577-88002888
      
      邮箱：liting1021@aliyun.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在65岁或以上的外科手术患者或年龄在65岁或以上的非手术受试者

描述

纳入标准：

1) 年龄在65岁或以上的手术患者或年龄在65岁或以上的非手术受试者。 2) 同意参加本研究并签署知情同意书。

排除标准：

1）拒绝参加研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
年龄为65岁或以上的手术患者对于手术组患者，在术前、术后1-7天、术后30天及术后1年分别收集了测量认知功能、睡眠质量和生活质量的问卷和量表。在手术过程中，还采集了患者的血液、脑脊液及其他生物样本。
年龄为65岁或以上的非手术受试者对于非手术组患者，收集了患者的基本信息，以及认知量表、睡眠量表和生活质量问卷。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
术后7天内术后谵妄（POD）的发生率大体时间：术前、术后最初7天内	POD每日使用三分钟诊断性意识模糊评估方法（3D-CAM）进行诊断。	术前、术后最初7天内

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
手术后 30 天以内的居家天数 (DAH30) 大体时间：术后 30 天内		术后 30 天内
住院时长大体时间：直至出院当天，平均7天	住院时间从麻醉开始日计算至出院日	直至出院当天，平均7天
经济指标大体时间：在整个试验期间，平均为1年。	住院费用；-术前费用；-麻醉费用；-手术费用；-术后费用；-出院后医疗费用。	在整个试验期间，平均为1年。
术后谵妄的类型大体时间：术前及术后前7天内	谵妄类型采用里士满躁动-镇静量表（RASS）进行评估。里士满躁动-镇静量表（RASS）是一个10分量表，范围从-5分（不可唤醒）到+4分（攻击性）。 +4分代表攻击性状态，患者具有暴力行为并构成即时危险；而-5分则表示对任何刺激均无反应。根据RASS评分，谵妄可分为三种运动亚型：高活动性谵妄：RASS评分持续在+1至+4分之间。低活动性谵妄：RASS评分持续在0至-3分之间。混合型谵妄：在观察期间RASS评分在正值与负值之间波动。	术前及术后前7天内
术后谵妄的严重程度大体时间：术前，术后前7天内	术后谵妄的严重程度将使用意识模糊评估方法-严重程度量表（CAM-S）进行评估。	术前，术后前7天内
术后谵妄的持续时间大体时间：术前、术后前7天内	持续时间定义为从谵妄症状出现到症状缓解或出院（以先发生者为准）的天数。	术前、术后前7天内
术后神经认知功能障碍大体时间：术前基线、术后7天内，以及术后1个月、6个月和12个月。	神经认知功能衰退通过比较基线与术后评分进行评估，评估工具包括：简易精神状态检查（MMSE，0-30分，分数越高功能越好）、蒙特利尔认知评估（MoCA，0-30分，分数越高功能越好）；以及五项神经心理学测试——画钟测试（Clock Drawing Test）、数字广度测试（DST，0-16分，分数越高注意力越好）、连线测试A和B部分（TMT-A/B，以秒计，时间越短越好）、波士顿命名测试（BNT，0-30分，分数越高命名能力越好）、听觉词语学习测验-华山版延迟回忆（AVLT-H delayed recall，0-10分，分数越高记忆越好），以及画钟测试（CDT，0-10分，分数越高视空间/执行功能越好）。同时收集患者/照护者报告。	术前基线、术后7天内，以及术后1个月、6个月和12个月。
急性疼痛大体时间：术前和术后3天。	使用视觉模拟评分法（VAS），0-100分，0分表示无疼痛，100分表示剧烈疼痛	术前和术后3天。
医院焦虑抑郁量表（HADS）评分大体时间：术前、术后5天、1个月、6个月和1年。	医院焦虑抑郁量表（HADS）用于评估，每个子量表（焦虑或抑郁）的评分范围为0-21分：“0-7分：非病例”，“8-10分：可疑病例”，“11-21分：明确病例”。分数越高明确表示结果越差，即焦虑或抑郁症状更严重。	术前、术后5天、1个月、6个月和1年。
日常生活活动大体时间：术前、术后5天、1个月、6个月和1年。	日常生活活动能力通常使用巴氏指数进行评估。 0-100分。分数越高表示独立性越强：100分代表完全独立；61-99分表示轻度功能障碍但具备基本自理能力；≤40分则表示严重功能障碍，在日常生活方面需要大量或完全依赖他人。	术前、术后5天、1个月、6个月和1年。
睡眠质量大体时间：术前、术后5天、1个月、6个月和1年。	睡眠质量使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行评估。总分范围为0至21分。得分大于7（>7）通常被视为临床界值，表示睡眠质量较差。得分越高，表明睡眠质量越差。	术前、术后5天、1个月、6个月和1年。
衰弱量表大体时间：术前、术后5天、1个月、6个月和1年。	FRAIL（疲劳、阻力、行走能力、疾病和体重减轻）量表评分范围为0至5分。0分表示健壮/非衰弱状态，1-2分表示衰弱前期状态，3-5分表示衰弱状态。	术前、术后5天、1个月、6个月和1年。
生活质量评分大体时间：术前、术后1个月、术后6个月和术后1年。	使用EQ-5D（欧洲五维健康量表（EQ-5D）评分）来测量生活质量	术前、术后1个月、术后6个月和术后1年。
死亡率大体时间：住院期间、术后1个月、6个月和1年。	院内死亡率；术后30天死亡率；术后1年死亡率	住院期间、术后1个月、6个月和1年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

调查人员

首席研究员：Ting Li, MD. PhD、Department of Anaesthesiology and Perioperative Medicine, The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University, Wenzhou, Zhejiang, China

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月30日

初级完成 (估计的)

2030年12月30日

研究完成 (估计的)

2030年12月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月31日

首次发布 (实际的)

2026年1月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月26日

最后验证

2026年1月1日

老年患者围手术期