此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

产程第二产程中发声和自主用力技巧对分娩结局的影响:一项随机对照试验

2026年2月20日 更新者:Yasemin Dincel、Istanbul University - Cerrahpasa

第二产程中发声与自主用力技术对分娩结局的影响:一项随机对照试验

第二产程,定义为从宫颈完全扩张到胎儿娩出的阶段,是一个关键时期,在此阶段产妇的用力技巧可能显著影响母婴结局(1-5)。 证据表明,指导性瓦尔萨尔瓦式用力可能与产妇呼吸暂停、疲劳增加、盆底损伤及对胎儿的不良影响相关,而采用开放式声门的自主用力则有助于生理性分娩过程(2,5-11)。 世界卫生组织建议鼓励产妇遵循自然的用力冲动,并支持使用开放式声门的用力技巧以促进积极的分娩体验(12)。

发声用力是一种开放式声门操作,涉及在呼气时有意发出低音调声音,这可能有助于盆底放松、改善疼痛管理并提升分娩体验(9-11)。 然而,关于发声用力有效性的证据有限,且缺乏来自土耳其的数据。 本随机对照临床试验旨在评估第二产程中发声用力与自主用力技巧对产程时长、疼痛强度、会阴创伤、产妇疲劳及分娩体验的影响。

研究概览

详细说明

第二产程始于宫颈完全扩张,持续至胎儿娩出。 在此阶段,重要的生理事件发生,包括宫缩频率和强度增加、胎儿下降以及通过产道旋转(2,5)。 用力是一种生理反应,通过协调的子宫收缩和产妇努力促进胎儿娩出(2,5)。

文献中描述了两种主要的用力技巧:瓦氏用力法(以屏气闭合声门为特征)和自发用力法(遵循产妇自然冲动,以开放声门进行)(2,3,5-9)。 研究报告称,瓦氏用力法可能导致产妇呼吸暂停、疲劳加剧、胎头受压、盆底损伤和膀胱功能受损(2,7,10,11)。 相比之下,开放声门用力技巧与减少母婴窘迫、保护会阴、减轻分娩疼痛、缩短第二产程持续时间、提高阿普加评分、改善脐带pH值以及更高的产妇满意度相关(5,6,10-14)。

发声用力法定义为在呼气时有意识地发出低音调声音(如“A”、“O”或“U”),是一种旨在用力时保持声门开放的操作(10,11)。 证据表明,分娩期间发声可能促进盆底放松、减轻会阴撕裂的严重程度、通过振动效应改善疼痛应对,并有助于更积极和赋权的分娩体验(9-12)。 尽管存在这些潜在益处,但文献中关于发声用力法的高质量证据有限,且尚无临床研究探讨其在土耳其第二产程中的应用。

这项随机对照试验将比较第二产程中的发声用力法和自发用力法技巧。 符合条件的产妇将被随机分配至发声用力组或自发用力组。 结果指标包括第二产程持续时间、疼痛强度、会阴创伤、产妇疲劳和分娩体验。 研究结果预计将支持基于证据、生理学和以产妇为中心的分娩期护理实践。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

112

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ataşehir
      • Istanbul、Ataşehir、土耳其(türkiye)、34758
        • İstanbul University Cerrahpaşa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

研究纳入标准:

  • 年满18岁或以上
  • 初产妇
  • 足月妊娠(妊娠38至42周之间)
  • 预期阴道分娩
  • 单胎妊娠
  • 头位先露
  • 估计胎儿体重在2500-4000克之间
  • 母亲和胎儿均无并发症的妊娠
  • 无任何围产期风险
  • 分娩期间未接受任何镇痛或麻醉以缓解疼痛和疲劳
  • 能够阅读、理解和书写土耳其语
  • 自愿同意参与研究

排除标准:

  • 经产妇
  • 多胎妊娠
  • 患有发音障碍和听力损失
  • 高危孕妇
  • 患有任何系统性、慢性或神经系统疾病
  • 存在胎儿风险的孕妇(胎位异常、头盆不称、巨大儿、小于胎龄儿、胎儿死亡、超声检查无大体病理异常的胎儿)

研究纳入病例的终点事件:

  • 分娩或分娩过程中婴儿死亡
  • 剖宫产分娩
  • 分娩期间为缓解疼痛和疲劳进行的药物干预

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:ARM 2
不会就产妇在第二产程应如何用力给出具体指示。
实验性的:ARM 1
在分娩第二产程中,将鼓励使用发声用力技巧(使用元音A、O和U以低沉音调呼气),并观察产妇的用力情况。
在第二产程中,将鼓励产妇使用发声用力技巧(用元音A、O和U以低沉音调呼气),并观察产妇的用力情况。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分法-疼痛
大体时间:当宫颈扩张为8-9厘米且在分娩后30分钟内
最小值:0 - 最大值:10
当宫颈扩张为8-9厘米且在分娩后30分钟内
分娩体验量表
大体时间:当宫颈扩张为8-9厘米且在分娩后30分钟内时
最小: 42 - 最大: 150
当宫颈扩张为8-9厘米且在分娩后30分钟内时
疲劳视觉模拟评分量表
大体时间:当宫颈扩张至8-9厘米且在分娩后30分钟内
最小值:0 - 最大值:10
当宫颈扩张至8-9厘米且在分娩后30分钟内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yasemin Dinçel、Istanbul University - Cerrahpasa

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月15日

初级完成 (实际的)

2025年3月20日

研究完成 (估计的)

2026年3月15日

研究注册日期

首次提交

2025年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月2日

首次发布 (实际的)

2026年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月20日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅