产程第二产程中发声和自主用力技巧对分娩结局的影响:一项随机对照试验
第二产程中发声与自主用力技术对分娩结局的影响:一项随机对照试验
第二产程,定义为从宫颈完全扩张到胎儿娩出的阶段,是一个关键时期,在此阶段产妇的用力技巧可能显著影响母婴结局(1-5)。 证据表明,指导性瓦尔萨尔瓦式用力可能与产妇呼吸暂停、疲劳增加、盆底损伤及对胎儿的不良影响相关,而采用开放式声门的自主用力则有助于生理性分娩过程(2,5-11)。 世界卫生组织建议鼓励产妇遵循自然的用力冲动,并支持使用开放式声门的用力技巧以促进积极的分娩体验(12)。
发声用力是一种开放式声门操作,涉及在呼气时有意发出低音调声音,这可能有助于盆底放松、改善疼痛管理并提升分娩体验(9-11)。 然而,关于发声用力有效性的证据有限,且缺乏来自土耳其的数据。 本随机对照临床试验旨在评估第二产程中发声用力与自主用力技巧对产程时长、疼痛强度、会阴创伤、产妇疲劳及分娩体验的影响。
研究概览
详细说明
第二产程始于宫颈完全扩张,持续至胎儿娩出。 在此阶段,重要的生理事件发生,包括宫缩频率和强度增加、胎儿下降以及通过产道旋转(2,5)。 用力是一种生理反应,通过协调的子宫收缩和产妇努力促进胎儿娩出(2,5)。
文献中描述了两种主要的用力技巧:瓦氏用力法(以屏气闭合声门为特征)和自发用力法(遵循产妇自然冲动,以开放声门进行)(2,3,5-9)。 研究报告称,瓦氏用力法可能导致产妇呼吸暂停、疲劳加剧、胎头受压、盆底损伤和膀胱功能受损(2,7,10,11)。 相比之下,开放声门用力技巧与减少母婴窘迫、保护会阴、减轻分娩疼痛、缩短第二产程持续时间、提高阿普加评分、改善脐带pH值以及更高的产妇满意度相关(5,6,10-14)。
发声用力法定义为在呼气时有意识地发出低音调声音(如“A”、“O”或“U”),是一种旨在用力时保持声门开放的操作(10,11)。 证据表明,分娩期间发声可能促进盆底放松、减轻会阴撕裂的严重程度、通过振动效应改善疼痛应对,并有助于更积极和赋权的分娩体验(9-12)。 尽管存在这些潜在益处,但文献中关于发声用力法的高质量证据有限,且尚无临床研究探讨其在土耳其第二产程中的应用。
这项随机对照试验将比较第二产程中的发声用力法和自发用力法技巧。 符合条件的产妇将被随机分配至发声用力组或自发用力组。 结果指标包括第二产程持续时间、疼痛强度、会阴创伤、产妇疲劳和分娩体验。 研究结果预计将支持基于证据、生理学和以产妇为中心的分娩期护理实践。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ataşehir
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Istanbul、Ataşehir、土耳其(türkiye)、34758
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
研究纳入标准:
- 年满18岁或以上
- 初产妇
- 足月妊娠(妊娠38至42周之间)
- 预期阴道分娩
- 单胎妊娠
- 头位先露
- 估计胎儿体重在2500-4000克之间
- 母亲和胎儿均无并发症的妊娠
- 无任何围产期风险
- 分娩期间未接受任何镇痛或麻醉以缓解疼痛和疲劳
- 能够阅读、理解和书写土耳其语
- 自愿同意参与研究
排除标准:
- 经产妇
- 多胎妊娠
- 患有发音障碍和听力损失
- 高危孕妇
- 患有任何系统性、慢性或神经系统疾病
- 存在胎儿风险的孕妇(胎位异常、头盆不称、巨大儿、小于胎龄儿、胎儿死亡、超声检查无大体病理异常的胎儿)
研究纳入病例的终点事件:
- 分娩或分娩过程中婴儿死亡
- 剖宫产分娩
- 分娩期间为缓解疼痛和疲劳进行的药物干预
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:ARM 2
不会就产妇在第二产程应如何用力给出具体指示。
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实验性的:ARM 1
在分娩第二产程中,将鼓励使用发声用力技巧(使用元音A、O和U以低沉音调呼气),并观察产妇的用力情况。
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在第二产程中,将鼓励产妇使用发声用力技巧(用元音A、O和U以低沉音调呼气),并观察产妇的用力情况。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟评分法-疼痛
大体时间:当宫颈扩张为8-9厘米且在分娩后30分钟内
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最小值:0 - 最大值:10
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当宫颈扩张为8-9厘米且在分娩后30分钟内
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分娩体验量表
大体时间:当宫颈扩张为8-9厘米且在分娩后30分钟内时
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最小: 42 - 最大: 150
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当宫颈扩张为8-9厘米且在分娩后30分钟内时
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疲劳视觉模拟评分量表
大体时间:当宫颈扩张至8-9厘米且在分娩后30分钟内
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最小值:0 - 最大值:10
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当宫颈扩张至8-9厘米且在分娩后30分钟内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Yasemin Dinçel、Istanbul University - Cerrahpasa
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sen E, Gunaydin S, Yilmaz T, Dinc Kaya H. The Effect of Music on Labor Pain and Duration: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Mind Body Med. 2023 Fall;37(4):4-11.
- Dunmez F, Yilmaz T. The effect of using birth ball and squatting position during labor on pain, duration, and satisfaction: A randomized controlled trial. Jpn J Nurs Sci. 2024 Apr;21(2):e12580. doi: 10.1111/jjns.12580. Epub 2023 Dec 10.
- Gunaydin S, Sen E, Yilmaz T, Kaya HD. Use of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) in Labor Pain: An Integrative Review. Pain Manag Nurs. 2025 Feb;26(1):85-92. doi: 10.1016/j.pmn.2024.10.004. Epub 2024 Nov 12.
- Yilmaz T, Tas O, Gunaydin S, Kaya HD. The effect of Pilates on pain during pregnancy and labor: a systematic review and meta-analysis. Rev Assoc Med Bras (1992). 2023 Sep 18;69(10):e20230441. doi: 10.1590/1806-9282.20230441. eCollection 2023.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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