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L'Effetto delle Tecniche di Vocalizzazione e Spinta Spontanea Utilizzate nella Seconda Fase del Travaglio sugli Esiti del Parto: Uno Studio Randomizzato Controllato

20 febbraio 2026 aggiornato da: Yasemin Dincel, Istanbul University - Cerrahpasa

L'Effetto della Vocalizzazione e delle Tecniche di Spinta Spontanea Utilizzate nella Seconda Fase del Parto sugli Esiti della Nascita: Uno Studio Randomizzato Controllato

La seconda fase del travaglio, definita come il periodo dalla dilatazione cervicale completa alla nascita del feto, è una fase critica in cui le tecniche di spinta materna possono influenzare significativamente gli esiti materni e neonatali (1-5).
Le evidenze indicano che la spinta Valsalva diretta può essere associata ad apnea materna, aumento della fatica, lesioni del pavimento pelvico ed effetti avversi sul feto, mentre la spinta spontanea con glottide aperta supporta i processi fisiologici del parto (2,5-11).
L'Organizzazione Mondiale della Sanità raccomanda di incoraggiare le donne a seguire i loro impulsi naturali di spinta e supporta l'uso di tecniche di spinta a glottide aperta per promuovere un'esperienza positiva del parto (12).

La spinta con vocalizzazione è una manovra a glottide aperta che coinvolge la produzione intenzionale di suoni a bassa tonalità durante l'espirazione, che può facilitare il rilassamento del pavimento pelvico, migliorare la gestione del dolore e migliorare l'esperienza del parto (9-11).
Tuttavia, le evidenze riguardanti l'efficacia della spinta con vocalizzazione sono limitate e mancano dati dalla Turchia.
Questo studio clinico randomizzato controllato mira a valutare gli effetti delle tecniche di spinta con vocalizzazione e spinta spontanea durante la seconda fase del travaglio sulla durata del travaglio, l'intensità del dolore, il trauma perineale, la fatica materna e l'esperienza del parto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La seconda fase del travaglio inizia con la completa dilatazione cervicale e continua fino alla nascita del feto. Durante questa fase, si verificano importanti eventi fisiologici, tra cui l'aumento della frequenza e dell'intensità delle contrazioni, la discesa fetale e la rotazione attraverso il canale del parto (2,5). La spinta è una risposta fisiologica che facilita l'espulsione fetale attraverso contrazioni uterine coordinate e lo sforzo materno (2,5).

Due tecniche di spinta primarie sono descritte in letteratura: la spinta di Valsalva, caratterizzata dall'apnea a glottide chiusa, e la spinta spontanea, eseguita con glottide aperta seguendo l'impulso naturale della donna (2,3,5-9). Gli studi riportano che la spinta di Valsalva può portare ad apnea materna, aumento della fatica, compressione della testa fetale, danni al pavimento pelvico e compromissione della funzione vescicale (2,7,10,11). Al contrario, le tecniche di spinta a glottide aperta sono state associate a ridotta sofferenza materna e fetale, effetti protettivi sul perineo, diminuzione del dolore del travaglio, durata più breve della seconda fase, punteggi Apgar più alti, valori del pH del cordone ombelicale migliorati e maggiore soddisfazione materna (5,6,10-14).

La spinta con vocalizzazione, definita come la produzione intenzionale di suoni a basso tono (ad esempio, "A", "O" o "U") durante l'espirazione, è una manovra mirata a mantenere la glottide aperta durante la spinta (10,11). Le evidenze suggeriscono che la vocalizzazione durante il parto può promuovere il rilassamento del pavimento pelvico, ridurre la gravità delle lacerazioni perineali, migliorare la gestione del dolore attraverso effetti vibrazionali e contribuire a un'esperienza di nascita più positiva e potenziante (9-12). Nonostante questi potenziali benefici, la letteratura contiene prove di alta qualità limitate riguardo alla spinta con vocalizzazione, e nessuno studio clinico ne ha esaminato l'uso durante la seconda fase del travaglio in Turchia.

Questo studio controllato randomizzato confronterà le tecniche di spinta con vocalizzazione e spinta spontanea durante la seconda fase del travaglio. Le donne idonee saranno assegnate casualmente al gruppo di spinta con vocalizzazione o al gruppo di spinta spontanea. I risultati includeranno la durata della seconda fase del travaglio, l'intensità del dolore, il trauma perineale, la fatica materna e l'esperienza del parto. I risultati dovrebbero supportare pratiche di assistenza intrapartum basate sull'evidenza, fisiologiche e centrate sulla donna.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turchia (Türkiye), 34758
        • Istanbul University Cerrahpasa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione per lo studio:

  • Avere 18 anni o più
  • Essere nullipara
  • Essere a termine (tra 38 e 42 settimane di gestazione)
  • Aspettarsi un parto vaginale
  • Avere una gravidanza singola
  • Presentarsi in posizione cefalica
  • Peso fetale stimato tra 2500-4000 g
  • Avere avuto una gravidanza senza complicazioni sia per la madre che per il feto
  • Non avere alcun rischio perinatale
  • Non aver ricevuto alcuna analgesia o anestesia per alleviare il dolore e la fatica durante il travaglio
  • Essere in grado di leggere, comprendere e scrivere in turco
  • Acconsentire volontariamente a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Essere pluripara
  • Avere una gravidanza multipla
  • Avere disfonia e perdita dell'udito
  • Essere una donna incinta ad alto rischio
  • Avere qualsiasi malattia sistemica, cronica o neurologica
  • Donne incinte con rischio fetale (anomalia di presentazione, disproporzione cefalopelvica, macrosomia, SGA, morte fetale, feto senza patologia macroscopica secondo l'ecografia)

Endpoint per i casi inclusi nello studio:

  • Perdita del bambino durante il travaglio o il parto
  • Parto mediante taglio cesareo
  • Intervento farmacologico per alleviare il dolore e la fatica durante il travaglio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: ARM 2
Non verranno fornite istruzioni specifiche su come la madre dovrebbe spingere durante la seconda fase del travaglio.
Sperimentale: GRUPPO 1
Durante la seconda fase del travaglio, verranno incoraggiate le tecniche di spinta con vocalizzazione (utilizzando le vocali A, O e U per espirare con toni profondi) e verrà osservata la spinta della madre.
Durante la seconda fase del travaglio, verranno incoraggiate le tecniche di spinta vocalizzate (utilizzando le vocali A, O e U per espirare con toni profondi) e verrà osservata la spinta della madre.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva - Dolore
Lasso di tempo: Quando la dilatazione cervicale è di 8-9 cm e entro i primi 30 minuti dopo il parto
Min: 0 - Max: 10
Quando la dilatazione cervicale è di 8-9 cm e entro i primi 30 minuti dopo il parto
Scala dell'Esperienza del Parto
Lasso di tempo: Quando la dilatazione cervicale è di 8-9 cm e entro i primi 30 minuti dopo il parto
Min: 42 - Max: 150
Quando la dilatazione cervicale è di 8-9 cm e entro i primi 30 minuti dopo il parto
Scala Analogica Visiva per la Fatica
Lasso di tempo: Quando la dilatazione cervicale è di 8-9 cm e entro i primi 30 minuti dopo il parto
Min: 0- Max:10
Quando la dilatazione cervicale è di 8-9 cm e entro i primi 30 minuti dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yasemin Dinçel, Istanbul University - Cerrahpasa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lavoro duro e faticoso

Prove cliniche su La tecnica di sforzo vocale sarà utilizzata.

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