Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние техник вокализации и спонтанного потуг, используемых во втором периоде родов, на исходы родов: рандомизированное контролируемое исследование

20 февраля 2026 г. обновлено: Yasemin Dincel, Istanbul University - Cerrahpasa

Влияние техник вокализации и спонтанных потуг, применяемых во втором периоде родов, на исходы родов: рандомизированное контролируемое исследование

Вторая стадия родов, определяемая как период от полного раскрытия шейки матки до рождения плода, является критической фазой, в которой техники потуг матери могут значительно влиять на исходы для матери и новорожденного (1-5). Данные свидетельствуют о том, что направленная потуга по методу Вальсальвы может быть связана с апноэ у матери, повышенной утомляемостью, повреждением тазового дна и неблагоприятными эффектами для плода, тогда как спонтанная потуга с открытой голосовой щелью поддерживает физиологические процессы родов (2,5-11). Всемирная организация здравоохранения рекомендует поощрять женщин следовать своим естественным позывам к потугам и поддерживает использование техник потуг с открытой голосовой щелью для обеспечения положительного опыта родов (12).

Потуга с вокализацией — это маневр с открытой голосовой щелью, включающий намеренное издание низкотональных звуков во время выдоха, что может способствовать расслаблению тазового дна, улучшению управления болью и усилению опыта родов (9-11). Однако доказательства относительно эффективности потуг с вокализацией ограничены, а данные из Турции отсутствуют. Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование направлено на оценку влияния техник потуг с вокализацией и спонтанных потуг во второй стадии родов на продолжительность родов, интенсивность боли, травмы промежности, утомляемость матери и опыт родов.

Обзор исследования

Подробное описание

Второй период родов начинается с полного раскрытия шейки матки и продолжается до рождения плода. В этой фазе происходят важные физиологические события, включая увеличение частоты и интенсивности схваток, опускание плода и его вращение по родовым путям (2,5). Потуги представляют собой физиологическую реакцию, способствующую изгнанию плода посредством скоординированных сокращений матки и усилий матери (2,5).

В литературе описаны две основные техники потуг: потуги по Вальсальве, характеризующиеся задержкой дыхания с закрытой голосовой щелью, и спонтанные потуги, выполняемые с открытой голосовой щелью в соответствии с естественным позывом женщины (2,3,5-9). Исследования сообщают, что потуги по Вальсальве могут приводить к материнской апноэ, повышенной утомляемости, сдавлению головки плода, повреждению тазового дна и нарушению функции мочевого пузыря (2,7,10,11). Напротив, техники потуг с открытой голосовой щелью ассоциируются со снижением материнского и фетального дистресса, защитным эффектом на промежность, уменьшением боли в родах, сокращением продолжительности второго периода, более высокими баллами по шкале Апгар, улучшением показателей pH пуповинной крови и большей удовлетворенностью матери (5,6,10-14).

Голосовые потуги, определяемые как целенаправленное издание низкотональных звуков (например, «А», «О» или «У») на выдохе, представляют собой прием, направленный на поддержание открытой голосовой щели во время потуг (10,11). Данные свидетельствуют, что вокализация во время родов может способствовать расслаблению тазового дна, уменьшать тяжесть разрывов промежности, улучшать совладание с болью благодаря вибрационным эффектам и способствовать более позитивному и расширяющему возможности опыту родов (9-12). Несмотря на эти потенциальные преимущества, в литературе содержится ограниченное количество высококачественных доказательств относительно голосовых потуг, и ни одно клиническое исследование не изучало их применение во втором периоде родов в Турции.

В этом рандомизированном контролируемом исследовании будут сравниваться техники голосовых и спонтанных потуг во втором периоде родов. Подходящие женщины будут случайным образом распределены либо в группу голосовых потуг, либо в группу спонтанных потуг. Исходами будут являться продолжительность второго периода родов, интенсивность боли, травма промежности, материнская усталость и опыт родов. Ожидается, что результаты поддержат основанную на доказательствах, физиологичную и ориентированную на женщину практику интранатального ухода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения в исследование:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Нерожавшая
  • Срок беременности доношенный (от 38 до 42 недель)
  • Планируемые вагинальные роды
  • Одноплодная беременность
  • Головное предлежание плода
  • Предполагаемый вес плода 2500–4000 г
  • Беременность без осложнений со стороны матери и плода
  • Отсутствие перинатальных рисков
  • Не получавшие аналгезию или анестезию для облегчения боли и усталости во время родов
  • Умение читать, понимать и писать на турецком языке
  • Добровольное согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Повторнородящая
  • Многоплодная беременность
  • Наличие дисфонии и потери слуха
  • Беременные женщины высокого риска
  • Наличие системных, хронических или неврологических заболеваний
  • Беременные с риском для плода (аномалия предлежания, несоответствие размеров таза и головки плода, макросомия, ЗВУР, внутриутробная гибель плода, плод без грубой патологии по данным УЗИ)

Конечные точки для случаев, включенных в исследование:

  • Потеря ребенка во время родов или родоразрешения
  • Родоразрешение путем кесарева сечения
  • Фармакологическое вмешательство для облегчения боли и усталости во время родов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: ГРУППА 2
Не будет дано никаких конкретных указаний относительно того, как мать должна тужиться во втором периоде родов.
Экспериментальный: ГРУППА 1
На втором этапе родов будут поощряться техники выталкивания с голосовым сопровождением (использование гласных А, О и У для выдоха низкими тонами), и будут наблюдаться потуги матери.
На втором этапе родов будут поощряться техники выталкивания с использованием голоса (используя гласные А, О и У для выдоха низкими тонами), а также будет наблюдаться потуги матери.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная Аналоговая Шкала - Боль
Временное ограничение: Когда раскрытие шейки матки составляет 8-9 см и в течение первых 30 минут после родов
Мин: 0 - Макс: 10
Когда раскрытие шейки матки составляет 8-9 см и в течение первых 30 минут после родов
Шкала оценки опыта родов
Временное ограничение: Когда раскрытие шейки матки составляет 8-9 см и в течение первых 30 минут после родов
Мин: 42 - Макс: 150
Когда раскрытие шейки матки составляет 8-9 см и в течение первых 30 минут после родов
Визуальная аналоговая шкала усталости
Временное ограничение: Когда раскрытие шейки матки составляет 8-9 см и в течение первых 30 минут после родов
Мин: 0 - Макс:10
Когда раскрытие шейки матки составляет 8-9 см и в течение первых 30 минут после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yasemin Dinçel, Istanbul University - Cerrahpasa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться