- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07316348
L'Effet des Techniques de Vocalisation et de Poussée Spontanée Utilisées dans la Deuxième Phase du Travail sur les Résultats de la Naissance : Un Essai Contrôlé Randomisé
L'Effet des Techniques de Vocalisation et de Poussée Spontanée Utilisées dans la Deuxième Phase du Travail sur les Issues de Naissance : Un Essai Contrôlé Randomisé
La deuxième phase du travail, définie comme la période allant de la dilatation cervicale complète à la naissance du fœtus, est une phase critique durant laquelle les techniques de poussée maternelle peuvent significativement affecter les issues maternelles et néonatales (1-5). Les données indiquent qu'une poussée de Valsalva dirigée peut être associée à une apnée maternelle, une fatigue accrue, des lésions du plancher pelvien et des effets fœtaux indésirables, tandis qu'une poussée spontanée avec une glotte ouverte soutient les processus physiologiques de l'accouchement (2,5-11). L'Organisation mondiale de la Santé recommande d'encourager les femmes à suivre leurs envies naturelles de pousser et soutient l'utilisation de techniques de poussée à glotte ouverte pour promouvoir une expérience positive de l'accouchement (12).
La poussée vocalisée est une manœuvre à glotte ouverte impliquant la production intentionnelle de sons graves pendant l'expiration, ce qui peut faciliter la relaxation du plancher pelvien, améliorer la gestion de la douleur et enrichir l'expérience de l'accouchement (9-11). Cependant, les données concernant l'efficacité de la poussée vocalisée sont limitées, et il manque des données provenant de la Turquie. Cet essai clinique randomisé contrôlé vise à évaluer les effets des techniques de poussée vocalisée et spontanée pendant la deuxième phase du travail sur la durée du travail, l'intensité de la douleur, les traumatismes périnéaux, la fatigue maternelle et l'expérience de l'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La deuxième phase du travail commence par une dilatation cervicale complète et se poursuit jusqu'à la naissance du fœtus. Durant cette phase, des événements physiologiques importants se produisent, notamment une augmentation de la fréquence et de l'intensité des contractions, la descente fœtale et la rotation à travers le canal de naissance (2,5). La poussée est une réponse physiologique qui facilite l'expulsion fœtale grâce à des contractions utérines coordonnées et aux efforts maternels (2,5).
Deux techniques de poussée principales sont décrites dans la littérature : la poussée de Valsalva, caractérisée par une apnée avec une glotte fermée, et la poussée spontanée, réalisée avec une glotte ouverte suivant l'envie naturelle de la femme (2,3,5-9). Les études rapportent que la poussée de Valsalva peut entraîner une apnée maternelle, une fatigue accrue, une compression de la tête fœtale, des dommages au plancher pelvien et une altération de la fonction vésicale (2,7,10,11). En revanche, les techniques de poussée à glotte ouverte ont été associées à une réduction de la détresse maternelle et fœtale, des effets protecteurs sur le périnée, une diminution de la douleur du travail, une durée plus courte de la deuxième phase, des scores d'Apgar plus élevés, des valeurs de pH du cordon ombilical améliorées et une plus grande satisfaction maternelle (5,6,10-14).
La poussée avec vocalisation, définie comme la production intentionnelle de sons graves (par exemple, "A", "O" ou "U") lors de l'expiration, est une manœuvre visant à maintenir une glotte ouverte pendant la poussée (10,11). Les preuves suggèrent que la vocalisation pendant l'accouchement peut favoriser la relaxation du plancher pelvien, réduire la gravité des déchirures périnéales, améliorer la gestion de la douleur grâce à des effets vibratoires et contribuer à une expérience de naissance plus positive et responsabilisante (9-12). Malgré ces bénéfices potentiels, la littérature contient des preuves de haute qualité limitées concernant la poussée avec vocalisation, et aucune étude clinique n'a examiné son utilisation pendant la deuxième phase du travail en Turquie.
Cet essai contrôlé randomisé comparera les techniques de poussée avec vocalisation et de poussée spontanée pendant la deuxième phase du travail. Les femmes éligibles seront réparties au hasard soit dans le groupe de poussée avec vocalisation, soit dans le groupe de poussée spontanée. Les critères de jugement incluront la durée de la deuxième phase du travail, l'intensité de la douleur, les traumatismes périnéaux, la fatigue maternelle et l'expérience de l'accouchement. Les résultats devraient soutenir des pratiques de soins intrapartum fondées sur des preuves, physiologiques et centrées sur la femme.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turquie (Türkiye), 34758
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour l'étude :
- Avoir 18 ans ou plus
- Être nullipare
- Être à terme (entre 38 et 42 semaines de gestation)
- Prévoir un accouchement par voie basse
- Avoir une grossesse unique
- Présenter une position du sommet
- Poids fœtal estimé entre 2500 et 4000 g
- Avoir eu une grossesse sans complication pour la mère et le fœtus
- Ne présenter aucun risque périnatal
- N'avoir reçu aucune analgésie ou anesthésie pour soulager la douleur et la fatigue pendant le travail
- Être capable de lire, comprendre et écrire le turc
- Accepter volontairement de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Être multipare
- Avoir une grossesse multiple
- Avoir une dysphonie et une perte auditive
- Être une femme enceinte à haut risque
- Avoir une maladie systémique, chronique ou neurologique
- Femmes enceintes avec risque fœtal (anomalie de présentation, disproportion céphalo-pelvienne, macrosomie, retard de croissance intra-utérin, mort fœtale, fœtus sans pathologie majeure selon l'échographie)
Critères d'évaluation pour les cas inclus dans l'étude :
- Perte du bébé pendant le travail ou l'accouchement
- Accouchement par césarienne
- Intervention pharmacologique pour soulager la douleur et la fatigue pendant le travail
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: ARM 2
Aucune instruction spécifique ne sera donnée concernant la manière dont la mère doit pousser pendant la deuxième phase du travail.
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Expérimental: BRAS 1
Pendant la deuxième phase du travail, les techniques de poussée par vocalisation (utilisant les voyelles A, O et U pour expirer sur des tons graves) seront encouragées, et la poussée de la mère sera observée.
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Pendant la deuxième phase du travail, les techniques de poussée par vocalisation (utilisant les voyelles A, O et U pour expirer sur des tons graves) seront encouragées, et la poussée de la mère sera observée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Visuelle Analogique - Douleur
Délai: Lorsque la dilatation cervicale est de 8-9 cm et dans les 30 premières minutes après l'accouchement
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Min: 0- Max:10
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Lorsque la dilatation cervicale est de 8-9 cm et dans les 30 premières minutes après l'accouchement
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Échelle de l'Expérience de l'Accouchement
Délai: Lorsque la dilatation cervicale est de 8-9 cm et dans les 30 premières minutes après l'accouchement
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Min : 42 - Max : 150
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Lorsque la dilatation cervicale est de 8-9 cm et dans les 30 premières minutes après l'accouchement
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Échelle Visuelle Analogique de la Fatigue
Délai: Lorsque la dilatation cervicale est de 8-9 cm et dans les 30 premières minutes après l'accouchement
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Min : 0 - Max : 10
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Lorsque la dilatation cervicale est de 8-9 cm et dans les 30 premières minutes après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasemin Dinçel, Istanbul University - Cerrahpasa
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sen E, Gunaydin S, Yilmaz T, Dinc Kaya H. The Effect of Music on Labor Pain and Duration: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Mind Body Med. 2023 Fall;37(4):4-11.
- Dunmez F, Yilmaz T. The effect of using birth ball and squatting position during labor on pain, duration, and satisfaction: A randomized controlled trial. Jpn J Nurs Sci. 2024 Apr;21(2):e12580. doi: 10.1111/jjns.12580. Epub 2023 Dec 10.
- Gunaydin S, Sen E, Yilmaz T, Kaya HD. Use of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) in Labor Pain: An Integrative Review. Pain Manag Nurs. 2025 Feb;26(1):85-92. doi: 10.1016/j.pmn.2024.10.004. Epub 2024 Nov 12.
- Yilmaz T, Tas O, Gunaydin S, Kaya HD. The effect of Pilates on pain during pregnancy and labor: a systematic review and meta-analysis. Rev Assoc Med Bras (1992). 2023 Sep 18;69(10):e20230441. doi: 10.1590/1806-9282.20230441. eCollection 2023.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26.2025fbu
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