Effekten av vokaliserings- og spontane pressteknikker brukt i fødslens andre fase på fødselsutfallet: En randomisert kontrollert studie
Effekten av vokalisering og spontan presseteknikk brukt i andrefødselstadiet på fødselsutfall: En randomisert kontrollert studie
Den andre fødselsfasen, definert som perioden fra fullstendig livmoråpning til fødsel, er en kritisk fase hvor mors pusteteknikker kan ha betydelig innvirkning på mors og nyfødtes utfall (1-5). Forskning tyder på at rettet Valsalva-pusting kan være assosiert med maternel apné, økt tretthet, bekkenbunnsskade og negative føtale effekter, mens spontan pusting med åpen strupelokk støtter fysiologiske fødselprosesser (2,5-11). Verdens helseorganisasjon anbefaler å oppmuntre kvinner til å følge sine naturlige pustetrang og støtter bruken av åpen-strupelokk pusteteknikker for å fremme en positiv fødselsopplevelse (12).
Vokalisering pusting er en åpen-strupelokk manøver som involverer bevisst lavtone lydproduksjon under utpusting, noe som kan lette bekkenbunnsavslapping, forbedre smertelindring og forbedre fødselsopplevelsen (9-11). Imidlertid er forskning om effektiviteten av vokalisering pusting begrenset, og data fra Tyrkia mangler. Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien har som mål å evaluere effektene av vokalisering og spontane pusteteknikker under den andre fødselsfasen på fødselsvarighet, smerteintensitet, perineal skade, maternel tretthet og fødselsopplevelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den andre fødselsfasen begynner med fullstendig livmoråpning og fortsetter til fosteret er født. I denne fasen skjer viktige fysiologiske hendelser, inkludert økt sammentrekningsfrekvens og intensitet, fosterets nedstigning og rotasjon gjennom fødselskanalen (2,5). Pressing er en fysiologisk respons som letter fosterets utdrivelse gjennom koordinerte livmorsammentrekninger og mors innsats (2,5).
To primære presse-teknikker er beskrevet i litteraturen: Valsalva-pressing, kjennetegnet ved å holde pusten med lukket strupehode, og spontan pressing, utført med åpent strupehode i henhold til kvinnens naturlige trang (2,3,5-9). Studier rapporterer at Valsalva-pressing kan føre til maternal apné, økt utmattelse, kompresjon av fosterhodet, bekkenbunnsskade og nedsatt blærefunksjon (2,7,10,11). Derimot har åpent-strupehode-pressingsteknikker vært assosiert med redusert maternal og fetal stress, beskyttende effekter på perineum, redusert fødselsmerter, kortere varighet av andre fase, høyere Apgar-poeng, forbedrede navlestrengs pH-verdier og større maternal tilfredshet (5,6,10-14).
Vokalisering-pressing, definert som bevisst lavtone lydproduksjon (f.eks. "A," "O," eller "U") under utpusting, er en manøver som har som mål å opprettholde åpent strupehode under pressing (10,11). Funn tyder på at vokalisering under fødsel kan fremme bekkenbunnsavslapning, redusere alvorligheten av perineale rift, forbedre smertehåndtering gjennom vibrasjonseffekter og bidra til en mer positiv og styrkende fødselsopplevelse (9-12). Til tross for disse potensielle fordelene, inneholder litteraturen begrenset høykvalitets evidens om vokalisering-pressing, og ingen kliniske studier har undersøkt bruken av det under den andre fødselsfasen i Tyrkia.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil sammenligne vokalisering-pressing og spontan pressingsteknikker under den andre fødselsfasen. Kvalifiserte kvinner vil bli tilfeldig tildelt enten vokalisering-pressingsgruppen eller den spontane pressingsgruppen. Utfall vil inkludere varighet av den andre fødselsfasen, smerteintensitet, perinealt traume, maternal utmattelse og fødselsopplevelse. Funnene forventes å støtte evidensbaserte, fysiologiske og kvinne-sentrerte fødselshjelpspraksiser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tyrkia (Türkiye), 34758
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for studien:
- Å være 18 år eller eldre
- Å være nullipar
- Å være i termin (mellom 38 og 42 svangerskapsuker)
- Å forvente vaginal fødsel
- Å ha en enkeltgraviditet
- Å presentere i vertexstilling
- Estimert fostervekt mellom 2500–4000 g
- Å ha hatt en komplikasjonsfri graviditet med hensyn til både mor og foster
- Å ikke ha noen perinatale risikoer
- Å ikke ha mottatt noen analgesi eller anestesi for å lindre smerte og tretthet under fødselen
- Å kunne lese, forstå og skrive tyrkisk
- Å frivillig samtykke til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Å være multipar
- Å ha en flergraviditet
- Å ha dysfoni og hørselstap
- Å være en høyrisikogravid kvinne
- Å ha noen systemisk, kronisk eller nevrologisk sykdom
- Gravide kvinner med fosterrisiko (presentasjonsanomali, kefalopelvis disproporjon, makrosomi, SGA, fosterdød, foster uten grov patologi ifølge ultralyd)
Endepunkter for tilfeller inkludert i studien:
- Tap av babyen under fødsel eller fødselsprosessen
- Fødsel med keisersnitt
- Farmakologisk intervensjon for å lindre smerte og tretthet under fødselen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: ARM 2
Ingen spesifikke instruksjoner vil bli gitt angående hvordan moren skal presse under den andre fødselsfasen.
|
|
|
Eksperimentell: ARM 1
Under den andre fødselsfasen vil vokaliseringspress-teknikker (ved bruk av vokalene A, O og U for å puste ut i dype toner) bli oppmuntret, og mors pressing vil bli observert.
|
Under andre fase av fødselen vil vokaliseringstrykketeknikker (ved å bruke vokalene A, O og U for å puste ut i dype toner) bli oppmuntret, og mors trykking vil bli observert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell Analog Skala - Smerte
Tidsramme: Når livmoråpningen er 8-9 cm og innen de første 30 minuttene etter fødsel
|
Min: 0- Maks:10
|
Når livmoråpningen er 8-9 cm og innen de første 30 minuttene etter fødsel
|
|
Fødselserfaringsskala
Tidsramme: Når livmoråpningen er 8–9 cm og innen de første 30 minuttene etter fødsel
|
Min: 42- Maks:150
|
Når livmoråpningen er 8–9 cm og innen de første 30 minuttene etter fødsel
|
|
Visuell analog skala for tretthet
Tidsramme: Når livmoråpningen er 8-9 cm og innen de første 30 minuttene etter fødsel
|
Min: 0 - Maks: 10
|
Når livmoråpningen er 8-9 cm og innen de første 30 minuttene etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yasemin Dinçel, Istanbul University - Cerrahpasa
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sen E, Gunaydin S, Yilmaz T, Dinc Kaya H. The Effect of Music on Labor Pain and Duration: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Mind Body Med. 2023 Fall;37(4):4-11.
- Dunmez F, Yilmaz T. The effect of using birth ball and squatting position during labor on pain, duration, and satisfaction: A randomized controlled trial. Jpn J Nurs Sci. 2024 Apr;21(2):e12580. doi: 10.1111/jjns.12580. Epub 2023 Dec 10.
- Gunaydin S, Sen E, Yilmaz T, Kaya HD. Use of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) in Labor Pain: An Integrative Review. Pain Manag Nurs. 2025 Feb;26(1):85-92. doi: 10.1016/j.pmn.2024.10.004. Epub 2024 Nov 12.
- Yilmaz T, Tas O, Gunaydin S, Kaya HD. The effect of Pilates on pain during pregnancy and labor: a systematic review and meta-analysis. Rev Assoc Med Bras (1992). 2023 Sep 18;69(10):e20230441. doi: 10.1590/1806-9282.20230441. eCollection 2023.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26.2025fbu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .