- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07316348
O Efeito das Técnicas de Vocalização e Expulsão Espontânea Utilizadas na Segunda Fase do Trabalho de Parto nos Resultados do Nascimento: Um Ensaio Controlado Randomizado
A segunda fase do trabalho de parto, definida como o período desde a dilatação cervical completa até ao nascimento fetal, é uma fase crítica em que as técnicas de expulsão materna podem afetar significativamente os resultados maternos e neonatais (1-5). As evidências indicam que a expulsão dirigida de Valsalva pode estar associada a apneia materna, aumento da fadiga, lesão do pavimento pélvico e efeitos fetais adversos, enquanto a expulsão espontânea com glote aberta apoia os processos fisiológicos do parto (2,5-11). A Organização Mundial da Saúde recomenda encorajar as mulheres a seguirem os seus impulsos naturais de expulsão e apoia a utilização de técnicas de expulsão com glote aberta para promover uma experiência positiva de parto (12).
A expulsão com vocalização é uma manobra de glote aberta que envolve a produção intencional de sons de baixa frequência durante a expiração, o que pode facilitar o relaxamento do pavimento pélvico, melhorar o controlo da dor e melhorar a experiência de parto (9-11). No entanto, as evidências sobre a eficácia da expulsão com vocalização são limitadas, e faltam dados da Turquia. Este ensaio clínico aleatorizado e controlado tem como objetivo avaliar os efeitos das técnicas de expulsão com vocalização e espontânea durante a segunda fase do trabalho de parto na duração do trabalho de parto, intensidade da dor, trauma perineal, fadiga materna e experiência de parto.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A segunda fase do trabalho de parto inicia-se com a dilatação cervical completa e prolonga-se até ao nascimento do feto. Durante esta fase, ocorrem eventos fisiológicos importantes, incluindo o aumento da frequência e intensidade das contrações, a descida fetal e a rotação através do canal de parto (2,5). A puxada é uma resposta fisiológica que facilita a expulsão fetal através de contrações uterinas coordenadas e do esforço materno (2,5).
Duas técnicas primárias de puxada são descritas na literatura: a puxada de Valsalva, caracterizada pela suspensão da respiração com a glote fechada, e a puxada espontânea, realizada com a glote aberta, seguindo o impulso natural da mulher (2,3,5-9). Estudos relatam que a puxada de Valsalva pode levar à apneia materna, aumento da fadiga, compressão da cabeça fetal, danos no pavimento pélvico e comprometimento da função vesical (2,7,10,11). Em contraste, as técnicas de puxada com glote aberta têm sido associadas à redução do sofrimento materno e fetal, efeitos protetores no períneo, diminuição da dor do parto, duração mais curta da segunda fase, escores de Apgar mais elevados, valores de pH do cordão umbilical melhorados e maior satisfação materna (5,6,10-14).
A puxada com vocalização, definida como a produção intencional de sons de tom baixo (por exemplo, "A", "O" ou "U") durante a expiração, é uma manobra que visa manter a glote aberta durante a puxada (10,11). Evidências sugerem que a vocalização durante o parto pode promover o relaxamento do pavimento pélvico, reduzir a gravidade das lacerações perineais, melhorar o enfrentamento da dor através de efeitos vibratórios e contribuir para uma experiência de parto mais positiva e empoderadora (9-12). Apesar destes potenciais benefícios, a literatura contém evidências de alta qualidade limitadas sobre a puxada com vocalização, e nenhum estudo clínico examinou a sua utilização durante a segunda fase do trabalho de parto na Turquia.
Este ensaio clínico randomizado irá comparar as técnicas de puxada com vocalização e puxada espontânea durante a segunda fase do trabalho de parto. Mulheres elegíveis serão aleatoriamente atribuídas ao grupo de puxada com vocalização ou ao grupo de puxada espontânea. Os resultados incluirão a duração da segunda fase do trabalho de parto, a intensidade da dor, o trauma perineal, a fadiga materna e a experiência de parto. Espera-se que os resultados apoiem práticas de cuidado intraparto baseadas em evidências, fisiológicas e centradas na mulher.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquia (Türkiye), 34758
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão para o Estudo:
- Ter 18 anos de idade ou mais
- Ser nulípara
- Estar a termo (entre 38 e 42 semanas de gestação)
- Esperar um parto vaginal
- Ter uma gravidez única
- Apresentar-se em posição de vértice
- Peso fetal estimado entre 2500-4000 g
- Ter tido uma gravidez sem complicações, tanto para a mãe como para o feto
- Não ter quaisquer riscos perinatais
- Não ter recebido qualquer analgesia ou anestesia para aliviar a dor e a fadiga durante o trabalho de parto
- Ser capaz de ler, compreender e escrever turco
- Concordar voluntariamente em participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Ser multípara
- Ter uma gravidez múltipla
- Ter disfonia e perda auditiva
- Ser uma mulher grávida de alto risco
- Ter qualquer doença sistémica, crónica ou neurológica
- Mulheres grávidas com risco fetal (anomalia de apresentação, desproporção cefalopélvica, macrossomia, RCIU, morte fetal, feto sem patologia grosseira de acordo com a ecografia)
Desfechos para Casos Incluídos no Estudo:
- Perda do bebé durante o trabalho de parto ou parto
- Parto por cesariana
- Intervenção farmacológica para aliviar a dor e a fadiga durante o trabalho de parto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ARM 2
Não serão dadas instruções específicas sobre como a mãe deve fazer força durante a segunda fase do trabalho de parto.
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Experimental: BRAÇO 1
Durante a segunda fase do trabalho de parto, serão incentivadas técnicas de vocalização para empurrar (usando as vogais A, O e U para exalar em tons graves), e o empurrar da mãe será observado.
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Durante a segunda fase do trabalho de parto, serão incentivadas técnicas de puxo com vocalização (usando as vogais A, O e U para expirar em tons graves), e o puxo da mãe será observado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica - Dor
Prazo: Quando a dilatação cervical é de 8-9 cm e nos primeiros 30 minutos após o parto
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Min: 0- Máx:10
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Quando a dilatação cervical é de 8-9 cm e nos primeiros 30 minutos após o parto
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Escala da Experiência de Nascimento
Prazo: Quando a dilatação cervical é de 8-9 cm e dentro dos primeiros 30 minutos após o parto
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Mín: 42 - Máx: 150
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Quando a dilatação cervical é de 8-9 cm e dentro dos primeiros 30 minutos após o parto
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Escala Visual Analógica para a Fadiga
Prazo: Quando a dilatação cervical é de 8-9 cm e dentro dos primeiros 30 minutos após o parto
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Min: 0- Máx:10
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Quando a dilatação cervical é de 8-9 cm e dentro dos primeiros 30 minutos após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasemin Dinçel, Istanbul University - Cerrahpasa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sen E, Gunaydin S, Yilmaz T, Dinc Kaya H. The Effect of Music on Labor Pain and Duration: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Mind Body Med. 2023 Fall;37(4):4-11.
- Dunmez F, Yilmaz T. The effect of using birth ball and squatting position during labor on pain, duration, and satisfaction: A randomized controlled trial. Jpn J Nurs Sci. 2024 Apr;21(2):e12580. doi: 10.1111/jjns.12580. Epub 2023 Dec 10.
- Gunaydin S, Sen E, Yilmaz T, Kaya HD. Use of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) in Labor Pain: An Integrative Review. Pain Manag Nurs. 2025 Feb;26(1):85-92. doi: 10.1016/j.pmn.2024.10.004. Epub 2024 Nov 12.
- Yilmaz T, Tas O, Gunaydin S, Kaya HD. The effect of Pilates on pain during pregnancy and labor: a systematic review and meta-analysis. Rev Assoc Med Bras (1992). 2023 Sep 18;69(10):e20230441. doi: 10.1590/1806-9282.20230441. eCollection 2023.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26.2025fbu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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