Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Effect van Vocalisatie en Spontane Perstechnieken Gebruikt in de Tweede Fase van de Bevalling op Bevallingsuitkomsten: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek

20 februari 2026 bijgewerkt door: Yasemin Dincel, Istanbul University - Cerrahpasa

Het effect van vocalisatie en spontane pers-technieken gebruikt in de tweede fase van de bevalling op geboorte-uitkomsten: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De tweede fase van de bevalling, gedefinieerd als de periode van volledige ontsluiting tot de geboorte van de foetus, is een kritieke fase waarin de perstechnieken van de moeder de uitkomsten voor moeder en kind aanzienlijk kunnen beïnvloeden (1-5). Er is bewijs dat gecontroleerde Valsalva-persbewegingen kunnen worden geassocieerd met maternale apneu, verhoogde vermoeidheid, bekkenbodemletsel en nadelige effecten op de foetus, terwijl spontaan persen met een open stemspleet fysiologische geboorteprocessen ondersteunt (2,5-11). De Wereldgezondheidsorganisatie raadt aan om vrouwen aan te moedigen hun natuurlijke persdrang te volgen en ondersteunt het gebruik van open-stemspleet pers-technieken om een positieve bevallingservaring te bevorderen (12).

Vocalisatie-persen is een open-stemspleet manoeuvre waarbij opzettelijk laagtoonige geluiden worden geproduceerd tijdens uitademing, wat de ontspanning van de bekkenbodem kan vergemakkelijken, pijnmanagement kan verbeteren en de bevallingservaring kan verrijken (9-11). Er is echter beperkt bewijs over de effectiviteit van vocalisatie-persen en er ontbreken gegevens uit Turkije. Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie heeft tot doel de effecten van vocalisatie- en spontane pers-technieken tijdens de tweede fase van de bevalling te evalueren op de duur van de bevalling, pijnintensiteit, perineumtrauma, maternale vermoeidheid en bevallingservaring.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De tweede fase van de bevalling begint bij volledige ontsluiting van de baarmoedermond en duurt tot de geboorte van de foetus. Tijdens deze fase vinden belangrijke fysiologische gebeurtenissen plaats, waaronder toegenomen frequentie en intensiteit van weeën, indaling van de foetus en rotatie door het geboortekanaal (2,5). Meedrukken is een fysiologische reactie die de uitdrijving van de foetus vergemakkelijkt door gecoördineerde baarmoedercontracties en inspanning van de moeder (2,5).

In de literatuur worden twee primaire meedruktechnieken beschreven: Valsalva-drukken, gekenmerkt door het inhouden van de adem met een gesloten strottenhoofd, en spontaan meedrukken, uitgevoerd met een open strottenhoofd volgens de natuurlijke drang van de vrouw (2,3,5-9). Studies melden dat Valsalva-drukken kan leiden tot maternale apneu, verhoogde vermoeidheid, compressie van het foetale hoofd, schade aan de bekkenbodem en verminderde blaasfunctie (2,7,10,11). Daarentegen worden open-strottenhoofd meedruktechnieken geassocieerd met verminderde maternale en foetale stress, beschermende effecten op het perineum, verminderde bevallingspijn, kortere duur van de tweede fase, hogere Apgar-scores, verbeterde navelstreng-pH-waarden en grotere maternale tevredenheid (5,6,10-14).

Vocalisatiedrukken, gedefinieerd als het opzettelijk produceren van geluiden met een lage toon (bijvoorbeeld "A," "O" of "U") tijdens uitademing, is een manoeuvre gericht op het openhouden van het strottenhoofd tijdens het meedrukken (10,11). Er zijn aanwijzingen dat vocalisatie tijdens de bevalling ontspanning van de bekkenbodem kan bevorderen, de ernst van perineale rupturen kan verminderen, pijnverwerking kan verbeteren door vibratie-effecten en kan bijdragen aan een positievere en empowerende bevallingservaring (9-12). Ondanks deze potentiële voordelen bevat de literatuur beperkt hoogwaardig bewijs over vocalisatiedrukken, en geen klinische studies hebben het gebruik ervan tijdens de tweede fase van de bevalling in Turkije onderzocht.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal vocalisatiedrukken en spontane meedruktechnieken tijdens de tweede fase van de bevalling vergelijken. In aanmerking komende vrouwen zullen willekeurig worden toegewezen aan de vocalisatiedrukgroep of de spontane meedrukgroep. Uitkomstmaten omvatten de duur van de tweede fase van de bevalling, pijnintensiteit, perineaal trauma, maternale vermoeidheid en bevallingservaring. De bevindingen worden verwacht evidence-based, fysiologische en vrouwgerichte intrapartumzorgpraktijken te ondersteunen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turkije (Türkiye), 34758
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria voor de studie:

  • 18 jaar of ouder zijn
  • Nullipara zijn
  • Aterme zwangerschap hebben (tussen 38 en 42 weken zwangerschap)
  • Vaginale bevalling verwachten
  • Eenlingzwangerschap hebben
  • Presenteren in hoofdligging
  • Geschat foetaal gewicht tussen 2500-4000 g
  • Een zwangerschap zonder complicaties hebben gehad wat betreft zowel moeder als foetus
  • Geen perinatale risico's hebben
  • Geen pijnstilling of anesthesie hebben ontvangen om pijn en vermoeidheid tijdens de bevalling te verlichten
  • Turks kunnen lezen, begrijpen en schrijven
  • Vrijwillig instemmen met deelname aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Multipara zijn
  • Meerlingzwangerschap hebben
  • Dysfonie en gehoorverlies hebben
  • Hoogrisicozwangere zijn
  • Een systemische, chronische of neurologische aandoening hebben
  • Zwangere vrouwen met foetaal risico (presentatieafwijking, cephalopelvische disproportie, macrosomie, SGA, foetale dood, foetus zonder grove pathologie volgens echografie)

Eindpunten voor in de studie opgenomen gevallen:

  • Verlies van de baby tijdens de bevalling of bevalling
  • Bevalling via keizersnede
  • Farmacologische interventie om pijn en vermoeidheid tijdens de bevalling te verlichten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: ARM 2
Er worden geen specifieke instructies gegeven over hoe de moeder moet persen tijdens de uitdrijvingsfase van de bevalling.
Experimenteel: ARM 1
Tijdens de tweede fase van de bevalling zullen vocalisatieperstechnieken (met de klinkers A, O en U om in diepe tonen uit te ademen) worden aangemoedigd, en het persen van de moeder zal worden geobserveerd.
Tijdens de tweede fase van de bevalling zullen vocalisatie-perstechnieken (met de klinkers A, O en U om in diepe tonen uit te ademen) worden aangemoedigd, en het persen van de moeder zal worden geobserveerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal - Pijn
Tijdsspanne: Wanneer de baarmoedermond 8-9 cm verwijd is en binnen de eerste 30 minuten na de bevalling
Min: 0 - Max:10
Wanneer de baarmoedermond 8-9 cm verwijd is en binnen de eerste 30 minuten na de bevalling
Bevallingservaringsschaal
Tijdsspanne: Wanneer de baarmoederhalsverwijding 8-9 cm is en binnen de eerste 30 minuten na de bevalling
Min: 42- Max:150
Wanneer de baarmoederhalsverwijding 8-9 cm is en binnen de eerste 30 minuten na de bevalling
Visueel Analoge Schaal voor Vermoeidheid
Tijdsspanne: Wanneer de ontsluiting 8-9 cm is en binnen de eerste 30 minuten na de bevalling
Min: 0- Max:10
Wanneer de ontsluiting 8-9 cm is en binnen de eerste 30 minuten na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yasemin Dinçel, Istanbul University - Cerrahpasa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren