Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv technik vokalizace a spontánního tlačení používaných ve druhé době porodní na výsledky porodu: randomizovaná kontrolovaná studie

20. února 2026 aktualizováno: Yasemin Dincel, Istanbul University - Cerrahpasa

Vliv technik hlasové produkce a spontánního tlačení používaných ve druhé době porodní na výsledky porodu: randomizovaná kontrolovaná studie

Druhá doba porodní, definovaná jako období od úplného otevření děložního hrdla po narození plodu, je kritickou fází, ve které mohou techniky tlažení matky významně ovlivnit výsledky pro matku i novorozence (1-5). Důkazy naznačují, že řízené tlažení typu Valsalva může být spojeno s apnoe matky, zvýšenou únavou, poraněním pánevního dna a nepříznivými účinky na plod, zatímco spontánní tlažení s otevřenou hlasivkovou štěrbinou podporuje fyziologické porodní procesy (2,5-11). Světová zdravotnická organizace doporučuje podporovat ženy, aby následovaly své přirozené nutkání tlačit, a podporuje používání technik tlažení s otevřenou hlasivkovou štěrbinou k podpoře pozitivní porodní zkušenosti (12).

Vokalizační tlažení je manévr s otevřenou hlasivkovou štěrbinou zahrnující záměrné vytváření nízkých tónů během výdechu, což může usnadnit uvolnění pánevního dna, zlepšit zvládání bolesti a zlepšit porodní zkušenost (9-11). Důkazy týkající se účinnosti vokalizačního tlažení jsou však omezené a údaje z Turecka chybí. Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie si klade za cíl vyhodnotit účinky vokalizačních a spontánních technik tlažení během druhé doby porodní na délku porodu, intenzitu bolesti, poranění hráze, únavu matky a porodní zkušenost.

Přehled studie

Detailní popis

Druhá doba porodní začíná úplným rozšířením děložního hrdla a pokračuje až do narození plodu. Během této fáze dochází k důležitým fyziologickým událostem, včetně zvýšené frekvence a intenzity kontrakcí, sestupu plodu a rotace porodními cestami (2,5). Tlačení je fyziologická reakce, která usnadňuje vypuzení plodu prostřednictvím koordinovaných děložních kontrakcí a úsilí matky (2,5).

V literatuře jsou popsány dvě hlavní techniky tlačení: Valsalvovo tlačení, charakterizované zadržením dechu se zavřenou hlasivkovou štěrbinou, a spontánní tlačení, prováděné s otevřenou hlasivkovou štěrbinou podle přirozeného nutkání ženy (2,3,5-9). Studie uvádějí, že Valsalvovo tlačení může vést k mateřské apnoi, zvýšené únavě, kompresi hlavičky plodu, poškození pánevního dna a poruše funkce močového měchýře (2,7,10,11). Naproti tomu techniky tlačení s otevřenou hlasivkovou štěrbinou byly spojovány se sníženým mateřským a fetálním stresem, ochrannými účinky na hráz, sníženou porodní bolestí, kratší dobou trvání druhé doby porodní, vyššími Apgar skóre, lepšími hodnotami pH pupečníkové krve a větší spokojeností matek (5,6,10-14).

Vokalizační tlačení, definované jako záměrná produkce nízkých tónů (např. "A", "O" nebo "U") během výdechu, je manévr zaměřený na udržení otevřené hlasivkové štěrbiny během tlačení (10,11). Důkazy naznačují, že vokalizace během porodu může podporovat uvolnění pánevního dna, snižovat závažnost poranění hráze, zlepšovat zvládání bolesti prostřednictvím vibračních účinků a přispívat k pozitivnějšímu a posilujícímu porodnímu zážitku (9-12). Navzdory těmto potenciálním přínosům literatura obsahuje omezené vysoce kvalitní důkazy týkající se vokalizačního tlačení a žádné klinické studie nezkoumaly jeho použití během druhé doby porodní v Turecku.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude porovnávat techniky vokalizačního tlačení a spontánního tlačení během druhé doby porodní. Způsobilé ženy budou náhodně zařazeny buď do skupiny vokalizačního tlačení, nebo do skupiny spontánního tlačení. Výsledky budou zahrnovat dobu trvání druhé doby porodní, intenzitu bolesti, poranění hráze, mateřskou únavu a porodní zážitek. Očekává se, že výsledky podpoří praxe v intrapartální péči založené na důkazech, fyziologické a zaměřené na ženu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turecko (Türkiye), 34758
        • Istanbul University Cerrahpasa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení do studie:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Ženy, které ještě nerodily (nullipara)
  • V termínu porodu (mezi 38. a 42. týdnem těhotenství)
  • Předpokládaný vaginální porod
  • Jednoplodové těhotenství
  • Poloha plodu hlavičkou (vertex)
  • Odhadovaná hmotnost plodu mezi 2500-4000 g
  • Bezproblémové těhotenství z hlediska matky i plodu
  • Žádná perinatální rizika
  • Nebyla podána žádná analgezie nebo anestezie k úlevě od bolesti a únavy během porodu
  • Schopnost číst, rozumět a psát turecky
  • Dobrovolný souhlas s účastí ve studii

Vylučovací kritéria:

  • Vícečetné porody v anamnéze (multipara)
  • Vícečetné těhotenství
  • Dysfonie a ztráta sluchu
  • Těhotné ženy s vysokým rizikem
  • Jakékoli systémové, chronické nebo neurologické onemocnění
  • Těhotné ženy s rizikem pro plod (anomálie polohy, disproporce hlavy a pánve, makrosomie, SGA, úmrtí plodu, plod bez hrubé patologie podle ultrazvuku)

Koncové body pro případy zařazené do studie:

  • Ztráta dítěte během porodu nebo při porodu
  • Porod císařským řezem
  • Farmakologická intervence k úlevě od bolesti a únavy během porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: ARM 2
Nebudou poskytnuty žádné konkrétní pokyny ohledně toho, jak by matka měla tlačit během druhé doby porodní.
Experimentální: ARM 1
Během druhé doby porodní budou povzbuzovány vokalizační techniky tlačení (pomocí samohlásek A, O a U při výdechu hlubokými tóny) a bude pozorováno matčino tlačení.
Během druhé doby porodní budou podporovány vokalizační tlačící techniky (vydechování hlubokými tóny pomocí samohlásek A, O a U) a bude sledováno tlačení matky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála - Bolest
Časové okno: Když je děložní hrdlo rozšířeno na 8–9 cm a do 30 minut po porodu
Min: 0- Max:10
Když je děložní hrdlo rozšířeno na 8–9 cm a do 30 minut po porodu
Škála zkušeností s porodem
Časové okno: Když je dilatace děložního hrdla 8-9 cm a během prvních 30 minut po porodu
Min: 42- Max:150
Když je dilatace děložního hrdla 8-9 cm a během prvních 30 minut po porodu
Vizuální analogová škála pro únavu
Časové okno: Když je děložní hrdlo rozšířeno na 8–9 cm a do 30 minut po porodu
Min: 0 - Max: 10
Když je děložní hrdlo rozšířeno na 8–9 cm a do 30 minut po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yasemin Dinçel, Istanbul University - Cerrahpasa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 26.2025fbu

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Práce

Předplatit