Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Vokalisation og Spontane Trykketeknikker Brugt i Anden Fødselsfase på Fødselsudfald: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

20. februar 2026 opdateret af: Yasemin Dincel, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekten af vokalisation og spontane pres-teknikker anvendt i anden fase af fødslen på fødselsresultater: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Den anden fødselstrin, defineret som perioden fra fuld livmoderhalsudvidelse til fødslen, er en kritisk fase, hvor moders pressteknikker kan påvirke moderens og nyfødtes udfald signifikant (1-5). Evidens tyder på, at rettet Valsalva-presning kan være forbundet med moders apnø, øget træthed, bækkenbundsskade og negative føtale effekter, mens spontan presning med åben glottis understøtter fysiologiske fødselsprocesser (2,5-11). Verdenssundhedsorganisationen anbefaler at opmuntre kvinder til at følge deres naturlige presningstrang og støtter brugen af åben-glottis presningsteknikker for at fremme en positiv fødselsopplevelse (12).

Vokaliseringspresning er en åben-glottis-manøvre, der involverer bevidst lavtone-lydproduktion under udånding, hvilket kan lette bækkenbundsafslapning, forbedre smertehåndtering og forbedre fødselsopplevelsen (9-11). Imidlertid er evidens om effektiviteten af vokaliseringspresning begrænset, og data fra Tyrkiet mangler. Denne randomiserede kontrollerede kliniske forsøg sigter mod at evaluere effekterne af vokaliserings- og spontane presningsteknikker under den anden fødselstrin på fødselsvarighed, smerteintensitet, perineal trauma, moders træthed og fødselsopplevelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den anden fødselsfase begynder med fuldstændig livmoderhalsudvidelse og fortsætter indtil fosterets fødsel. I denne fase forekommer vigtige fysiologiske begivenheder, herunder øget kontraktionsfrekvens og intensitet, fosterets nedstigning og rotation gennem fødselskanalen (2,5). Presning er en fysiologisk reaktion, der letter fosterets uddrivelse gennem koordinerede livmodersammentrækninger og moders anstrengelse (2,5).

To primære presningsteknikker beskrives i litteraturen: Valsalva-presning, kendetegnet ved åndedrætsstop med lukket strubehoved, og spontan presning, udført med åbent strubehoved efter kvindens naturlige trang (2,3,5-9). Studier rapporterer, at Valsalva-presning kan føre til maternel apnø, øget træthed, fosterhovedkompression, bækkenbundsskade og nedsat blærefunktion (2,7,10,11). Derimod har åbent-strubehoved-presningsteknikker været forbundet med reduceret maternel og fetal stress, beskyttende virkninger på perineum, reduceret fødselsmerter, kortere varighed af anden fase, højere Apgar-score, forbedrede navlestrengs pH-værdier og større maternel tilfredshed (5,6,10-14).

Vokaliseringspresning, defineret som bevidst lavtone-lydproduktion (f.eks. "A," "O" eller "U") under udånding, er en manøvre, der sigter mod at opretholde et åbent strubehoved under presning (10,11). Evidens tyder på, at vokalisering under fødsel kan fremme bækkenbundsafslapning, reducere sværhedsgraden af perineale lacereringer, forbedre smertehåndtering gennem vibrationseffekter og bidrage til en mere positiv og styrkende fødselsoplevelse (9-12). På trods af disse potentielle fordele indeholder litteraturen begrænset højkvalitets evidens vedrørende vokaliseringspresning, og ingen kliniske studier har undersøgt dens anvendelse under den anden fødselsfase i Tyrkiet.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil sammenligne vokaliseringspresning og spontan presningsteknikker under den anden fødselsfase. Kvalificerede kvinder vil blive tilfældigt tildelt enten vokaliseringspresningsgruppen eller den spontane presningsgruppe. Resultater vil omfatte varighed af den anden fødselsfase, smerteintensitet, perineal trauma, maternel træthed og fødselsoplevelse. Resultaterne forventes at understøtte evidensbaserede, fysiologiske og kvindecentrerede fødselshjælppraksisser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tyrkiet (Türkiye), 34758
        • Istanbul University Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for undersøgelsen:

  • At være 18 år eller ældre
  • At være nullipar
  • At være i termin (mellem 38 og 42 ugers graviditet)
  • At forvente en vaginal fødsel
  • At have en enkelt graviditet
  • At præsentere i vertexposition
  • Anslået fødselsvægt mellem 2500-4000 g
  • At have haft en komplikationsfri graviditet med hensyn til både mor og foster
  • Ikke at have nogen perinatale risici
  • Ikke at have modtaget nogen analgesi eller anæstesi for at lindre smerter og træthed under fødslen
  • At kunne læse, forstå og skrive tyrkisk
  • At frivilligt acceptere at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  • At være multipar
  • At have en flerfold graviditet
  • At have dysfoni og høretab
  • At være en højrisikogravid kvinde
  • At have nogen systemisk, kronisk eller neurologisk sygdom
  • Gravide kvinder med fosterrisiko (præsentationsanomali, cephalopelvis disproportionalitet, makrosomi, SGA, fosterdød, foster uden grov patologi ifølge ultralyd)

Endepunkter for sager inkluderet i undersøgelsen:

  • Tab af barnet under fødslen eller fødselen
  • Fødsel ved kejsersnit
  • Farmakologisk intervention for at lindre smerter og træthed under fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: ARM 2
Ingen specifikke instruktioner vil blive givet med hensyn til, hvordan moderen skal presse under anden fase af fødslen.
Eksperimentel: ARM 1
Under anden fase af fødslen vil vokaliseringspressteknikker (ved brug af vokalerne A, O og U til at udånde i dybe toner) blive opmuntret, og moderen pres vil blive observeret.
Under anden fase af fødselen vil vokaliseringspres-teknikker (ved at bruge vokalerne A, O og U til at udånde i dybe toner) blive opfordret til, og moderens pres vil blive observeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala - Smerte
Tidsramme: Når livmoderhalsen er 8-9 cm udvidet og inden for de første 30 minutter efter fødslen
Min: 0- Maks:10
Når livmoderhalsen er 8-9 cm udvidet og inden for de første 30 minutter efter fødslen
Fødselsoplevelses Skala
Tidsramme: Når livmoderhalsudvidelsen er 8-9 cm og inden for de første 30 minutter efter fødsel
Min: 42- Max:150
Når livmoderhalsudvidelsen er 8-9 cm og inden for de første 30 minutter efter fødsel
Visual Analog Skala for Træthed
Tidsramme: Når livmoderhalsen er udvidet 8-9 cm og inden for de første 30 minutter efter fødsel
Min: 0- Maks:10
Når livmoderhalsen er udvidet 8-9 cm og inden for de første 30 minutter efter fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yasemin Dinçel, Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdskraft

Abonner