HUmanitas PROtontherapy (HU-PRO) (HU-PRO)
2026年1月19日 更新者：Istituto Clinico Humanitas
质子疗法是一种癌症治疗方法，类似于更常用的放射疗法。 它使用辐射来摧毁癌细胞，并有助于控制治疗区域的疾病。
然而，当质子疗法与标准放射疗法进行比较时，许多研究显示其副作用更少，疾病控制效果更好。 这是由于质子疗法中使用的粒子具有独特的物理特性。
目前，在意大利，这种创新疗法仅适用于根据国家指南定义的特定疾病。 因此，收集尽可能多的数据以支持质子疗法的进一步发展，并提高治疗的安全性和有效性，这一点非常重要。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marta Scorsetti, MD, Radiation oncologist
- 电话号码：+39 0282248524
- 邮箱：marta.scorsetti@hunimed.eu
研究联系人备份
- 姓名：Davide Franceschini, MD, radiation oncologist
- 电话号码：+39 0282247428
- 邮箱：davide.franceschini@cancercenter.humanitas.it
学习地点
-
-
Michigan
-
Rozzano、Michigan、意大利、20025
- 招聘中
- Irccs Humanitas Research Hospital
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接触：
- Laura Bonavita, master degree
- 电话号码：+390282247026
- 邮箱：laura.bonavita@humanitas.it
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接触：
- Barbara Alt
- 电话号码：+390282248513
- 邮箱：barbara.alt@humanitas.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
适合接受质子疗法治疗的患者
描述
纳入标准：
- 适合质子治疗的实体肿瘤，特别是根据意大利法规
- 根据适用的法律和伦理要求，签署HU-PRO书面知情同意书
- 质子治疗适应症
- 年龄≥18岁
- ECOG PS 0-2分
排除标准：
- 年龄<18岁
- ECOG>3分
- 预期寿命<3个月
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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质子治疗
所有根据临床实践接受质子治疗的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收集真实世界数据
大体时间：从入组到10年
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收集接受质子治疗癌症患者的真实世界数据，以支持研究，并提供质子治疗在多学科治疗中作用的证据。
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从入组到10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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监测治疗依从性和合规性
大体时间：从入组到10年
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评估影响患者遵循治疗计划和后续护理的因素
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从入组到10年
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毒性特征
大体时间：从入组到10年
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评估急性和迟发性副作用，并与常规放疗的毒性发生率进行比较（采用CTCAE毒性分级标准）
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从入组到10年
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识别预后生物标志物
大体时间：从入组至10年
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研究影响治疗反应和生存率的生物学与临床因素（针对头颈癌患者的血液样本和唾液样本）
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从入组至10年
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优化治疗计划
大体时间：从入组到10年
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评估不同的质子治疗技术和程序以完善临床实践（放射治疗计划比较）
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从入组到10年
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继发性癌症风险
大体时间：从入组至10年
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监测接受质子疗法治疗患者的长期癌症发病率，尤其是年轻患者（临床数据对比 - 治疗后疾病出现情况）
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从入组至10年
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评估罕见或放射抵抗性肿瘤的预后
大体时间：从入组至10年
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收集肿瘤类型数据以确定质子治疗的最佳适应症（临床数据对比）
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从入组至10年
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分析生活质量结果
大体时间：从入组到10年
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测量患者报告结果（PROs）以了解质子治疗对日常生活和健康的影响（QLQ-C30及根据不同病理部位的其他问卷）
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从入组到10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月12日
初级完成 (估计的)
2036年1月1日
研究完成 (估计的)
2036年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月18日
首次发布 (实际的)
2026年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月19日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.