Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HUmanitas PROtoniterapia (HU-PRO) (HU-PRO)

maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas

HUmanitas PROtontherapia (HU-PRO)

Protoniterapia on syöpähoidon muoto, joka muistuttaa yleisesti käytettyä sädehoitoa. Se käyttää säteilyä syöpäsolujen tuhoamiseen ja auttaa hallitsemaan sairautta hoidetulla alueella.

Kuitenkin, kun protoniterapiaa verrataan tavalliseen sädehoitoon, monet tutkimukset osoittavat vähemmän sivuvaikutuksia ja parempaa sairauden hallintaa. Tämä johtuu protoniterapiassa käytettyjen hiukkasten ainutlaatuisista fysikaalisista ominaisuuksista.

Tällä hetkellä Italiassa tämä innovatiivinen hoito on saatavilla vain valituille sairauksille kansallisten ohjeiden määrittelemänä. Tästä syystä on erittäin tärkeää kerätä mahdollisimman paljon tietoa protoniterapian edelleen kehittämisen tukemiseksi sekä hoidon turvallisuuden ja tehokkuuden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Marta Scorsetti, MD, Radiation oncologist
Puhelinnumero: +39 0282248524
Sähköposti: marta.scorsetti@hunimed.eu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Davide Franceschini, MD, radiation oncologist
Puhelinnumero: +39 0282247428
Sähköposti: davide.franceschini@cancercenter.humanitas.it

Opiskelupaikat

Italia
- Michigan
  - Rozzano, Michigan, Italia, 20025
    - Rekrytointi
    - Irccs Humanitas Research Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Laura Bonavita, master degree
      
      Puhelinnumero: +390282247026
      
      Sähköposti: laura.bonavita@humanitas.it
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Barbara Alt
      
      Puhelinnumero: +390282248513
      
      Sähköposti: barbara.alt@humanitas.it

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on indikaatio protoniterapiaan

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Kiinteät kasvaimet, jotka ovat protoniterapian ehdokkaita, erityisesti Italian säädösten mukaisesti
Kirjallinen tietoon perustuva suostumus HU-PRO:lle sovellettavien laki- ja eettisten vaatimusten mukaisesti
Indikaatio protoniterapialle
≥ 18 vuotta vanha
ECOG PS 0-2

Poissulkemiskriteerit:

Ikä < 18 vuotta
ECOG > 3
Elinajanodote < 3 kuukautta
Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
protoniterapia kaikki potilaat, joita hoidetaan protoniterapialla kliinisen käytännön mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
todellisen maailman tietojen kerääminen Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 10 vuoden kuluessa	Kerätä reaaliaikaista tietoa syöpäpotilaista, joita hoidetaan protoniterapialla, tukea tutkimusta ja tarjota näyttöä protoniterapian roolista monitieteisessä lähestymistavassa.	ilmoittautumisesta 10 vuoden kuluessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Seuraa hoitoon sitoutumista ja noudattamista Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 10 vuoden ajan	Arvioi tekijöitä, jotka vaikuttavat potilaan hoidon aikatauluihin ja seurantahoitoon sitoutumiseen	ilmoittautumisesta 10 vuoden ajan
myrkkyisyysprofiilit Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 10 vuoteen	Arvioi akuutteja ja myöhäisiä sivuvaikutuksia ja vertaa toksisuusmääriä perinteiseen sädehoitoon (toksisuusluokitus CTCAE:n mukaisesti)	ilmoittautumisesta 10 vuoteen
tunnista ennustavia biomarkkereita Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 10 vuoden kuluessa	Tutki biologisia ja kliinisiä tekijöitä, jotka vaikuttavat hoidon vastaukseen ja eloonjäämiseen (verinäytteet ja sylkinäytteet pää- ja kaulan alueen potilaille)	ilmoittautumisesta 10 vuoden kuluessa
Optimaloi hoitosuunnittelu Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 10 vuoden kuluessa	Arvioi erilaisia protoniterapian tekniikoita ja menetelmiä kliinisen käytännön hienosäätämiseksi (Sädehoitosuunnitelmien vertailu)	ilmoittautumisesta 10 vuoden kuluessa
Toissijaisen syövän riski Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 10 vuoteen	Pitkän aikavälin syöpäilmaantuvuuden seuranta potilailla, joita hoidetaan protoniterapialla, erityisesti nuorilla potilailla (kliinisten tietojen vertailu - sairauden ilmaantuminen hoidon jälkeen)	ilmoittautumisesta 10 vuoteen
Arvioi tuloksia harvinaisissa tai sädekestävässä kasvaimissa Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 10 vuoteen	Kerää tietoa kasvaintyypeistä, joista on vähän näyttöä, määrittääksesi protoniterapian optimaaliset indikaatiot (kliinisen tiedon vertailu)	ilmoittautumisesta 10 vuoteen
Analysoi elämänlaadun tuloksia Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 10 vuoden kuluessa	Mittaa potilaan ilmoittamia tuloksia (PRO) ymmärtääksesi protoniterapian vaikutuksen arkeen ja hyvinvointiin (QLQ-C30 ja erilaiset kyselylomakkeet patologisen alueen mukaan)	ilmoittautumisesta 10 vuoden kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Clinico Humanitas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2036

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2036

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit