化疗联合或不联合阿德布雷利单抗和T-DXd作为HR+/HER2低表达早期乳腺癌新辅助治疗

纳入标准：

• ECOG评分：0-1分；
• 经病理学确诊的浸润性乳腺癌，肿瘤分期为T1c-T2，cN1-2或T3-4 cN0-2；
• HR阳性/HER2低表达（定义为HER2 IHC 1+/2+，FISH阴性）；
• 已知PD-L1表达状态，或有足够的肿瘤组织用于PD-L1检测；
• 器官功能充足；
• 未绝经或未绝育的女性患者，同意在治疗期间及末次研究药物给药后至少7个月内禁欲或使用有效的避孕方法；
• 自愿参加并签署知情同意书。

排除标准：

• 炎性乳腺癌；
• 既往接受过任何恶性肿瘤的抗肿瘤治疗或放疗（不包括已治愈的宫颈原位癌、基底细胞癌或鳞状细胞癌）；
• 正在接受其他临床试验的抗肿瘤治疗，包括内分泌治疗、双膦酸盐治疗或免疫治疗；
• 入组前4周内接受过与乳腺癌无关的重大手术，或患者尚未从此类手术中完全恢复；
• 有临床意义的肺部疾病，包括但不限于间质性肺炎、肺炎、肺纤维化和放射性肺炎（不需要治疗的影像学改变除外），或在筛选期发现此类疾病；
• 有任何心脏疾病，包括：（1）严重/不稳定型心绞痛；（2）需要药物治疗或有临床意义的心律失常；（3）入组前6个月内发生过心肌梗死；（4）有症状的充血性心力衰竭，NYHA分级≥II级；（5）研究者认为不适合参加本试验的任何其他心脏疾病；
• 已知对本品方案药物成分有过敏史；有免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性，或有其他获得性或先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史；
• 有严重合并症或其他会干扰计划治疗的情况，或研究者认为患者不适合参加本研究的任何其他情况。