Kemoterapi med eller uden Adebrelimab og T-DXh som neoadjuvant terapi for HR+/HER2 lav tidligstadiet brystkræft

Inklusionskriterier:

• ECOG-score: 0-1;
• Patologisk bekræftet invasiv brystkræft, med tumorstadium T1c-T2, cN1-2 eller T3-4 cN0-2;
• HR-positiv/HER2-lav ekspression (defineret som HER2 IHC 1+/2+, FISH-negativ);
• Kendt PD-L1-ekspressionsstatus, eller tilstrækkelig tumørvæv til PD-L1-testning;
• Tilstrækkelig organfunktion
• Kvindelige patienter, der ikke har gennemgået overgangsalder eller sterilisation, accepterer at afholde sig fra seksuel aktivitet eller bruge en effektiv præventionsmetode i løbet af behandlingsperioden og mindst 7 måneder efter sidste administration af undersøgelsesmedicinen;
• Frivilligt deltagelse og underskrift af informeret samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier:

• Inflammatorisk brystkræft;
• Tidligere modtaget anti-tumorbehandling eller strålebehandling for enhver ondartet tumor (inkluderer ikke helbredt cervikal carcinoma in situ, basalcellecarcinom eller pladecellecarcinom);
• Samtidig modtagelse af anti-tumorbehandling i andre kliniske forsøg, inklusive endokrin terapi, bisfosfonatbehandling eller immunterapi;
• Inden for 4 uger før inklusion, gennemgik større kirurgiske indgreb, der ikke er relateret til brystkræft, eller patienten ikke er fuldt genoprettet fra sådanne indgreb;
• Havde klinisk signifikant lungesygdom, inklusive men ikke begrænset til interstitiel lungebetændelse, lungebetændelse, lungefibrose og stråleinduceret lungebetændelse (undtagen radiologiske forandringer, der ikke kræver behandling), eller blev fundet at have sådanne sygdomme i screeningsperioden;
• Havde enhver hjertesygdom, inklusive: (1) Alvorlig/ustabil angina pectoris; (2) Kræver medicinsk behandling eller har klinisk signifikant arytmi; (3) Havde et myokardieinfarkt inden for 6 måneder før inklusion; (4) Har symptomatisk kongestiv hjertesvigt med NYHA-grad ≥ II; (5) Enhver anden hjertesygdom, som forskeren vurderer ikke er egnet til deltagelse i dette forsøg;
• Kendt at have haft en allergihistorie for komponenterne af lægemidlet i denne protokol; har en historie med immundefekt, inklusive positiv HIV-test, eller har andre erhvervede eller medfødte immundefektsygedomme, eller har en historie med organtransplantation;
• Havde alvorlige komorbiditeter eller andre tilstande, der ville forstyrre den planlagte behandling, eller enhver anden situation, hvor forskeren mente, at patienten ikke var egnet til deltagelse i denne undersøgelse.