Chemotherapie met of zonder Adebrelimab en T-DXh als neoadjuvante therapie voor HR+/HER2-laag vroeg stadium borstkanker

Inclusiecriteria:

• ECOG-score: 0-1;
• Pathologisch bevestigd invasieve borstkanker, met tumorstadium T1c-T2, cN1-2 of T3-4 cN0-2;
• HR-positief/HER2-laag expressie (gedefinieerd als HER2 IHC 1+/2+, FISH-negatief);
• Bekende PD-L1-expressiestatus, of voldoende tumorweefsel voor PD-L1-testing;
• Voldoende orgaanfunctie
• Vrouwelijke patiënten die niet in de menopauze zijn of gesteriliseerd, accepteren om zich van seksuele activiteit te onthouden of een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken tijdens de behandelingsperiode en ten minste 7 maanden na de laatste toediening van het onderzoeksmedicijn;
• Vrijwillig deelnemen en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.

Exclusiecriteria:

• Inflammatoire borstkanker;
• Eerder antitumortherapie of radiotherapie ontvangen voor enige kwaadaardige tumor (niet inclusief genezen cervixcarcinoom in situ, basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom);
• Gelijktijdig antitumortherapie ontvangen in andere klinische onderzoeken, inclusief endocriene therapie, bisfosfonaattherapie of immunotherapie;
• Binnen 4 weken vóór inclusie onderging grote chirurgische ingrepen niet gerelateerd aan borstkanker, of de patiënt is niet volledig hersteld van dergelijke ingrepen;
• Had klinisch significante longaandoeningen, inclusief maar niet beperkt tot interstitiële pneumonie, pneumonie, longfibrose en bestralingspneumonie (behalve radiologische veranderingen die geen behandeling vereisen), of werd tijdens de screeningsperiode vastgesteld met dergelijke aandoeningen;
• Had enige hartaandoeningen, inclusief: (1) Ernstige/instabiele angina pectoris; (2) Vereist medicamenteuze behandeling of heeft klinisch significante aritmie; (3) Had een myocardinfarct binnen 6 maanden vóór inclusie; (4) Heeft symptomatisch congestief hartfalen met NYHA-graad ≥ II; (5) Enige andere hartaandoeningen beoordeeld door de onderzoeker als niet geschikt voor deelname aan deze proef;
• Bekend met een allergiegeschiedenis voor de componenten van het medicijn in dit protocol; heeft een geschiedenis van immunodeficiëntie, inclusief positieve HIV-test, of heeft andere verworven of aangeboren immuundeficiëntieziekten, of heeft een geschiedenis van orgaantransplantatie;
• Had ernstige comorbiditeiten of andere aandoeningen die de geplande behandeling zouden verstoren, of enige andere situatie waarin de onderzoeker de patiënt niet geschikt achtte voor deelname aan deze studie.