Quimioterapia con o sin Adebrelimab y T-DXh como terapia neoadyuvante para cáncer de mama en estadio temprano HR+/HER2 bajo

Criterios de inclusión:

• Puntuación ECOG: 0-1;
• Cáncer de mama invasivo confirmado patológicamente, con estadio tumoral T1c-T2, cN1-2 o T3-4 cN0-2;
• HR positivo/HER2 baja expresión (definido como HER2 IHC 1+/2+, FISH negativo);
• Estado de expresión PD-L1 conocido, o tejido tumoral suficiente para la prueba de PD-L1;
• Función orgánica suficiente
• Pacientes femeninas que no han pasado por la menopausia o esterilización, aceptan abstenerse de actividad sexual o usar un método anticonceptivo eficaz durante el período de tratamiento y al menos 7 meses después de la última administración del medicamento del estudio;
• Participar voluntariamente y firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

• Cáncer de mama inflamatorio;
• Recibió previamente terapia antitumoral o radioterapia para cualquier tumor maligno (no incluye carcinoma in situ cervical curado, carcinoma de células basales o carcinoma de células escamosas);
• Recibió concurrentemente terapia antitumoral en otros ensayos clínicos, incluyendo terapia endocrina, terapia con bisfosfonatos o inmunoterapia;
• Dentro de las 4 semanas antes de la inscripción, se sometió a procedimientos quirúrgicos mayores no relacionados con el cáncer de mama, o el paciente no se ha recuperado completamente de tales procedimientos;
• Tuvo enfermedades pulmonares clínicamente significativas, incluyendo pero no limitadas a neumonía intersticial, neumonía, fibrosis pulmonar y neumonía por radiación (excepto por cambios radiológicos que no requieren tratamiento), o se encontró que tenía tales enfermedades durante el período de cribado;
• Tuvo cualquier enfermedad cardíaca, incluyendo: (1) Angina de pecho grave/inestable; (2) Requiere tratamiento farmacológico o tiene arritmia clínicamente significativa; (3) Tuvo un infarto de miocardio dentro de los 6 meses antes de la inscripción; (4) Tiene insuficiencia cardíaca congestiva sintomática con grado NYHA ≥ II; (5) Cualquier otra enfermedad cardíaca juzgada por el investigador como no adecuada para participar en este ensayo;
• Se sabe que ha tenido un historial alérgico a los componentes del fármaco en este protocolo; tiene un historial de inmunodeficiencia, incluyendo prueba de VIH positiva, o tiene otras enfermedades de inmunodeficiencia adquiridas o congénitas, o tiene un historial de trasplante de órganos;
• Tuvo comorbilidades graves u otras condiciones que interferirían con el tratamiento planificado, o cualquier otra situación que el investigador consideró que el paciente no era adecuado para participar en este estudio.