Quimioterapia Com ou Sem Adebrelimab e T-DXh como Terapia Neoadjuvante para Cancro da Mama em Fase Inicial HR+/HER2 Baixo

Critérios de Inclusão:

• Pontuação ECOG: 0-1;
• Cancro da mama invasivo confirmado patologicamente, com estadio tumoral T1c-T2, cN1-2 ou T3-4 cN0-2;
• HR positivo/HER2 baixa expressão (definido como HER2 IHC 1+/2+, FISH negativo);
• Estado de expressão PD-L1 conhecido, ou tecido tumoral suficiente para teste PD-L1;
• Função orgânica suficiente
• Pacientes do sexo feminino que não tenham passado pela menopausa ou esterilização, aceitam abster-se de atividade sexual ou usar um método contraceptivo eficaz durante o período de tratamento e pelo menos 7 meses após a última administração do medicamento do estudo;
• Participar voluntariamente e assinar o formulário de consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

• Cancro da mama inflamatório;
• Ter recebido previamente terapia anti-tumoral ou radioterapia para qualquer tumor maligno (não incluindo carcinoma in situ do colo do útero curado, carcinoma basocelular ou carcinoma de células escamosas);
• Receber simultaneamente terapia anti-tumoral noutros ensaios clínicos, incluindo terapia endócrina, terapia com bifosfonatos ou imunoterapia;
• Nas 4 semanas anteriores à inscrição, ter sido submetido a procedimentos cirúrgicos maiores não relacionados com cancro da mama, ou o paciente não ter recuperado totalmente de tais procedimentos;
• Ter tido doenças pulmonares clinicamente significativas, incluindo mas não limitadas a pneumonia intersticial, pneumonia, fibrose pulmonar e pneumonia por radiação (exceto alterações radiológicas que não requerem tratamento), ou ter sido detetado com tais doenças durante o período de rastreio;
• Ter tido quaisquer doenças cardíacas, incluindo: (1) Angina de peito grave/instável; (2) Requer tratamento medicamentoso ou tem arritmia clinicamente significativa; (3) Teve um enfarte do miocárdio nos 6 meses anteriores à inscrição; (4) Tem insuficiência cardíaca congestiva sintomática com grau NYHA ≥ II; (5) Quaisquer outras doenças cardíacas consideradas pelo investigador como não adequadas para participação neste ensaio;
• Ter histórico conhecido de alergia aos componentes do medicamento deste protocolo; ter histórico de imunodeficiência, incluindo teste HIV positivo, ou ter outras doenças de imunodeficiência adquiridas ou congénitas, ou ter histórico de transplante de órgãos;
• Ter comorbilidades graves ou outras condições que interfeririam com o tratamento planeado, ou qualquer outra situação que o investigador considerasse que o paciente não era adequado para participação neste estudo.