富血小板纤维蛋白（PRF）在下颌体骨折患者神经感觉障碍中的疗效 (PRF NSD)
富血小板纤维蛋白（PRF）对下颌骨体骨折患者神经感觉障碍的疗效
下颌体骨折常导致下牙槽神经（IAN）和颏神经损伤，最终引起颏部和下唇区域感觉异常。 本研究旨在评估在涉及颏孔的下颌体骨折导致神经感觉障碍（NSD）的患者进行切开复位内固定术（ORIF）期间，将富血小板纤维蛋白（PRF）应用于颏神经的疗效。 在下颌体骨折中将PRF应用于颏神经，不仅有助于硬组织和软组织愈合，还将成为患者整体愈合的革命性方法，而非单独进行神经修复手术，如显微外科、移植、组织胶或激光治疗。
备择假设HA= 在涉及颏孔的下颌体骨折切开复位内固定术期间，将PRF应用于颏神经与未应用PRF的情况相比，能显著改善神经感觉恢复。
零假设HO= 在涉及颏孔的下颌体骨折切开复位内固定术期间，将PRF应用于颏神经与未应用PRF的情况相比，不能显著改善神经感觉恢复。
研究概览
详细说明
口腔颌面外科手术，如颌面创伤治疗、颞下颌关节手术、囊肿摘除、肿瘤切除、正颌手术等，可能导致神经损伤。双侧矢状劈开截骨术可能损伤下牙槽神经。下颌骨骨折可能因创伤导致下牙槽神经/颏神经损伤。暂时性下牙槽神经损伤的发生率为0.5-5%，而永久性损伤<1%，可能导致下唇和颏部区域麻木或感觉异常。
使用富血小板纤维蛋白可能具有有益效果，因为它含有多种生长因子，可能促进神经外膜成纤维细胞再生。在功能性神经恢复方面，富血小板纤维蛋白比富血小板血浆和生理盐水（对照）更有效（Khojasteh等人，2016）。在颌骨体骨折中放置富血小板纤维蛋白不仅有助于硬组织和软组织愈合，还将成为患者整体愈合的变革性方法（Preponement等人，2013），而非单独进行神经修复手术，如显微手术、移植、组织胶、激光。
关于富血小板纤维蛋白在下颌骨体骨折后神经感觉障碍中的作用的研究有限。Tabrizi等人（2024）最近进行了一项研究，探讨了富血小板纤维蛋白在下颌骨体骨折后神经感觉恢复中的作用。在这项研究中，富血小板纤维蛋白被放置在下颌骨骨折段之间的下牙槽神经上。该研究存在一些局限性，如样本量较小，且未直接将富血小板纤维蛋白应用于颏神经，这可能是神经感觉障碍的一个因素。实际样本量较低，即25名患者，而计算样本量为30名，因为5名患者未返回随访。我们的研究将提供更多关于富血小板纤维蛋白应用于颏神经在涉及颏孔的下颌骨体骨折后神经感觉障碍患者中的疗效的重要数据。在下颌骨体骨折中应用富血小板纤维蛋白于颏神经，不仅有助于硬组织和软组织愈合，还将成为患者整体愈合的变革性方法，而非单独进行神经修复手术，如显微手术、移植、组织胶、激光。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Muhammad Umair Shakir, PGR MDS (OMFS)
- 电话号码：+92 3127916610
- 邮箱：umair446109@gmail.com
学习地点
-
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54550
- Allama Iqbal Medical College/ Jinnah Hospital Lahore
-
接触：
- Dr Gulraiz Zulfiqar, FCPS (OMFS)
- 电话号码：+92 321 4559970
- 邮箱：gulraizoms@yahoo.com
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首席研究员：
- Muhammad Umair Shakir, PGR MDS (OMFS)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根据操作定义，本研究将选择下颌体骨折涉及颏孔且术前TPD辨别评分为“0”或“1”并伴有神经感觉障碍的患者。 TPD辨别将记录；术前、术后即刻、术后6个月
年龄15-40岁，男女不限，ASA_1级
排除标准：
- 下颌骨粉碎性骨折、既往接受过骨折治疗的患者、有神经系统疾病史的患者、合并其他疾病的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：病例组
在涉及颏孔的下颌体骨折患者行开放复位内固定术时，将PRF置于颏神经上方的组别。
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PRF（富血小板纤维蛋白）是第二代自体血小板浓缩物，通过简单且经济高效的方式从患者自身血液中获取。
PRF包含三个主要特性：
第一，血小板及其活性生长因子的存在，即血小板衍生生长因子（PDGF）、血管内皮生长因子（VEGF）、转化生长因子（TGF）、胰岛素样生长因子（IGF）和表皮生长因子（EGF）。
第二，白细胞和细胞因子的作用，即TNF-α、IL-6和IL-1β在抗炎反应和免疫调节中的作用。
第三，纤维蛋白网状结构，这些血小板、细胞因子和生长因子嵌入其中，并在短时间内逐渐释放。
其他名称：
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无干预：对照组
在开放性复位内固定术治疗下颌骨体骨折患者时，不在颏神经上放置富血小板纤维蛋白（PRF）的组别。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经感觉恢复
大体时间：本研究中将选择下颌体骨折累及颏孔、术前两点辨别觉（TPD）评分‘0’或‘1’且术后出现神经感觉障碍（NSD）的患者。将记录两点辨别觉（TPD）评分；术前、术后即刻及术后六个月。
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涉及颏孔的下颌体骨折患者的神经感觉障碍将使用两点辨别作为主要变量进行评估。 TPD将被记录为患者在下唇和下巴区域能够识别的两个针刺之间的最小距离。 TPD将通过在下巴皮肤和下唇黏膜上放置滑动卡尺进行测量。 文献中使用了以下评分标准（khojasteh等人，2016年）。 TPD >20mm = 得分0 14-20mm= 得分1 <14mm= 得分2 |
本研究中将选择下颌体骨折累及颏孔、术前两点辨别觉（TPD）评分‘0’或‘1’且术后出现神经感觉障碍（NSD）的患者。将记录两点辨别觉（TPD）评分；术前、术后即刻及术后六个月。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Dr Gulraiz Zulfiqar, FCPS(OMFS)、Associate professor and Head of Department Oral & Maxillofacial Surgery, Allama Iqbal Medical College/ Jinnah Hospital Lahore
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
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最后验证
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