Efficacité de la fibrine riche en plaquettes (PRF) dans les troubles neurosensoriels chez les patients présentant des fractures du corps mandibulaire (PRF NSD)
Efficacité de la Fibrine Riche en Plaquettes (PRF) dans les troubles neurosensoriels chez les patients présentant des fractures du corps mandibulaire
Les fractures du corps mandibulaire entraînent fréquemment des lésions du nerf alvéolaire inférieur (IAN) et du nerf mental, ce qui conduit finalement à des paresthésies de la région du menton et de la lèvre inférieure. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'application de fibrine riche en plaquettes (PRF) sur le nerf mental lors de la réduction ouverte et de la fixation interne (ORIF) chez des patients présentant des troubles neurosensoriels (NSD) suite à une fracture du corps mandibulaire impliquant le foramen mental. L'application de PRF sur le nerf mental dans les fractures du corps mandibulaire n'aidera pas seulement à la cicatrisation des tissus durs et mous, mais se révélera également un changement majeur pour une guérison holistique du patient, plutôt que des procédures chirurgicales distinctes pour la réparation nerveuse telles que la microchirurgie, la greffe, les colles tissulaires, le laser.
Hypothèse alternative HA = L'application de PRF sur le nerf mental lors de la réduction ouverte et de la fixation interne des fractures du corps mandibulaire impliquant le foramen mental améliore significativement la récupération neurosensorielle par rapport aux cas où le PRF n'est pas appliqué.
Hypothèse nulle HO = L'application de PRF sur le nerf mental lors de la réduction ouverte et de la fixation interne des fractures du corps mandibulaire impliquant le foramen mental n'améliore pas significativement la récupération neurosensorielle par rapport aux cas où le PRF n'est pas appliqué.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les interventions chirurgicales bucco-maxillo-faciales telles que les traitements des traumatismes maxillo-faciaux, les chirurgies de l'ATM, l'énucléation des kystes, la résection des tumeurs, les chirurgies orthognathiques peuvent entraîner des lésions nerveuses. L'ostéotomie sagittale bilatérale des branches montantes peut entraîner des lésions du nerf alvéolaire inférieur. Les fractures mandibulaires peuvent entraîner des lésions du nerf alvéolaire inférieur/nerf mentonier suite à un traumatisme. La fréquence des lésions temporaires du nerf alvéolaire inférieur est de 0,5 à 5 %, tandis que les lésions permanentes sont <1 % et peuvent entraîner un engourdissement ou des paresthésies dans la région de la lèvre inférieure et du menton.
L'utilisation du PRF (fibrine riche en plaquettes) peut avoir un effet bénéfique car il contient plusieurs facteurs de croissance et peut favoriser la régénération des fibroblastes de l'épinèvre. Le PRF a une meilleure efficacité que le PRP (plasma riche en plaquettes) et le sérum physiologique (témoin) dans la récupération fonctionnelle nerveuse (Khojasteh et al., 2016). L'utilisation du PRF dans les fractures du corps mandibulaire non seulement favorisera la cicatrisation des tissus durs et mous, mais s'avérera également un changement majeur pour une guérison holistique du patient (Preponement et al., 2013) plutôt que des procédures chirurgicales distinctes pour la réparation nerveuse telles que la microchirurgie, la greffe, les colles tissulaires, le laser.
Peu d'études ont été réalisées concernant le rôle du PRF dans les troubles neurosensoriels suite aux fractures du corps mandibulaire. L'étude la plus récente menée par Tabrizi et al. (2024) a étudié le rôle du PRF dans la récupération neurosensorielle suite aux fractures du corps mandibulaire. Dans cette étude, le PRF a été placé sur le nerf alvéolaire inférieur entre les segments de fracture. Cette étude présentait plusieurs limites telles qu'un faible échantillon et aucune application directe du PRF sur le nerf mentonier, ce qui pourrait être un facteur dans les troubles neurosensoriels. La taille réelle de l'échantillon était plus faible, soit 25 patients, par rapport à la taille calculée de 30, car 5 patients ne sont pas revenus pour le suivi. Notre étude fournira des données plus significatives concernant l'efficacité de l'application du PRF sur le nerf mentonier chez les patients présentant des troubles neurosensoriels suite à une fracture du corps mandibulaire impliquant le foramen mentonnier. L'application du PRF sur le nerf mentonier dans les fractures du corps mandibulaire non seulement favorisera la cicatrisation des tissus durs et mous, mais s'avérera également un changement majeur pour une guérison holistique du patient plutôt que des procédures chirurgicales distinctes pour la réparation nerveuse telles que la microchirurgie, la greffe, les colles tissulaires, le laser.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammad Umair Shakir, PGR MDS (OMFS)
- Numéro de téléphone: +92 3127916610
- E-mail: umair446109@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54550
- Allama Iqbal Medical College/ Jinnah Hospital Lahore
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Contact:
- Dr Gulraiz Zulfiqar, FCPS (OMFS)
- Numéro de téléphone: +92 321 4559970
- E-mail: gulraizoms@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Muhammad Umair Shakir, PGR MDS (OMFS)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les patients présentant une perturbation neurosensorielle suite à une fracture du corps mandibulaire impliquant le foramen mentonnier et un score de discrimination TPD préopératoire '0' ou '1' seront sélectionnés pour cette étude (selon la définition opérationnelle). La discrimination TPD sera enregistrée ; Préopératoirement Immédiatement postopératoire Après 6 mois
Âge 15-40 ans, les deux sexes ASA_1
Critères d'exclusion :
- Fractures mandibulaires comminutives Cas de fractures précédemment traités Patients avec antécédents de troubles neurologiques Patients comorbides
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de cas
Le groupe dans lequel le PRF sera placé sur le nerf mentonier pendant la réduction ouverte et la fixation interne de patients présentant des fractures du corps mandibulaire impliquant le foramen mentonnier.
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Le PRF est la deuxième génération de concentré plaquettaire autologue qui est obtenu à partir du sang propre du patient de manière simple et économique.
Le PRF est composé de trois spécifications principales.
Premièrement, l'existence de plaquettes et de leurs facteurs de croissance actifs, c'est-à-dire le facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF), le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF), le facteur de croissance transformant (TGF), le facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF) et le facteur de croissance épidermique (EGF).
Deuxièmement, le rôle des leucocytes et des cytokines, c'est-à-dire le TNF alpha, l'IL-6 et l'IL-1β dans la réponse anti-inflammatoire et la modulation immunitaire.
Troisièmement, le réseau de fibrine où ces plaquettes, cytokines et facteurs de croissance sont intégrés et ensuite libérés après une courte période.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe dans lequel le PRF ne sera pas placé sur le nerf mentonnier pendant la réduction ouverte et la fixation interne des patients présentant des fractures du corps mandibulaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération Neurosensorielle
Délai: Les patients présentant un NSD suite à des fractures du corps mandibulaire impliquant le foramen mentonnier et un score de discrimination TPD préopératoire de '0' ou '1' seront sélectionnés dans cette étude. La discrimination TPD sera enregistrée ; Préopératoirement Immédiatement Après six mois
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La perturbation neurosensorielle chez les patients suite à des fractures du corps mandibulaire impliquant le foramen mentonnier sera évaluée en utilisant la discrimination à deux points comme variable principale. La DDP sera enregistrée comme la distance minimale entre deux piqûres d'épingle que le patient peut reconnaître au niveau de la lèvre inférieure et de la région du menton. La DDP sera réalisée en plaçant un pied à coulisse sur la peau du menton et la muqueuse de la lèvre inférieure. Les critères de notation suivants ont été utilisés dans la littérature (khojasteh et al., 2016). DDP >20mm = Score 0 14-20mm= Score 1 <14mm= Score 2 |
Les patients présentant un NSD suite à des fractures du corps mandibulaire impliquant le foramen mentonnier et un score de discrimination TPD préopératoire de '0' ou '1' seront sélectionnés dans cette étude. La discrimination TPD sera enregistrée ; Préopératoirement Immédiatement Après six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dr Gulraiz Zulfiqar, FCPS(OMFS), Associate professor and Head of Department Oral & Maxillofacial Surgery, Allama Iqbal Medical College/ Jinnah Hospital Lahore
Publications et liens utiles
Publications générales
- SUNDERLAND S. A classification of peripheral nerve injuries producing loss of function. Brain. 1951 Dec;74(4):491-516. doi: 10.1093/brain/74.4.491. No abstract available.
- Yadav S, Sachdeva A, Verma A.2011. Inferior alveolar nerve damage following removal of mandibular third molar teeth. Journal of Innovative Dentistry, 1:1-4.
- Wu CL, Lee SS, Tsai CH, Lu KH, Zhao JH, Chang YC. Platelet-rich fibrin increases cell attachment, proliferation and collagen-related protein expression of human osteoblasts. Aust Dent J. 2012 Jun;57(2):207-12. doi: 10.1111/j.1834-7819.2012.01686.x.
- Thurmüller P, Dodson TB, Kaban LB.2001. Nerve injuries associated with facial trauma: natural history, management, and outcomes of repair. Oral Maxillofac Surg Clin,13:283-293.
- Reza Tabrizi, DMD1, Hamidreza Moslemi, DMD2, Shervin Shafiei, DMD1,Ramtin Dastgir, DDS3 and Zachary S. Peacock, DMD, MD.2024.FACS4Craniomaxillofacial Trauma &Reconstruction , Vol. 0(0) 1-7
- Tabrizi R, Pourdanesh F, Jafari S, Behnia P. Can platelet-rich fibrin accelerate neurosensory recovery following sagittal split osteotomy? A double-blind, split-mouth, randomized clinical trial. Int J Oral Maxillofac Surg. 2018 Aug;47(8):1011-1014. doi: 10.1016/j.ijom.2018.04.010. Epub 2018 May 4.
- Padmaraj Hegde, Bhadrinath Sai Swaroop, Tripthi Shetty.2021.Department of Oral and Maxillofacial Surgery, NITTE University, AB Shetty Memorial Institute of Dental Sciences 575018, Mangalore, INDIA Nat. Volatiles & Essent. Oils,8(5):10566-10571
- Libersa P, Savignat M, Tonnel A. Neurosensory disturbances of the inferior alveolar nerve: a retrospective study of complaints in a 10-year period. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Aug;65(8):1486-9. doi: 10.1016/j.joms.2007.03.023.
- Khojasteh A, Hosseinpour S, Nazeman P, Dehghan MM. The effect of a platelet-rich fibrin conduit on neurosensory recovery following inferior alveolar nerve lateralization: a preliminary clinical study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2016 Oct;45(10):1303-8. doi: 10.1016/j.ijom.2016.06.003. Epub 2016 Jun 30.
- Boffano P, Roccia F, Gallesio C, Karagozoglu K, Forouzanfar T. Inferior alveolar nerve injuries associated with mandibular fractures at risk: a two-center retrospective study. Craniomaxillofac Trauma Reconstr. 2014 Dec;7(4):280-3. doi: 10.1055/s-0034-1375169. Epub 2014 Jun 5.
- Abhinav RP, Selvarasu K, Maheswari GU, Taltia AA. The Patterns and Etiology of Maxillofacial Trauma in South India. Ann Maxillofac Surg. 2019 Jan-Jun;9(1):114-117. doi: 10.4103/ams.ams_233_18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ERB172/ 2 /10-10-2024/S1 ERB
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