臭氧凝胶与钛富血小板纤维蛋白（对腭部伤口愈合的影响
2025年12月20日 更新者：Alexandria University
局部应用臭氧凝胶与钛富血小板纤维蛋白（Tprf）对腭部伤口愈合效果的比较（一项随机对照临床试验）
背景：自体软组织移植物可被视为治疗牙周问题的金标准。 最常见的移植采集部位是腭部。 游离牙龈移植术（FGG）的腭部供区显著影响患者的疼痛和不适感，且存在术后出血的可能性。为克服这些问题，已使用多种与局部制剂相关的敷料材料。
目的：本研究旨在评估局部应用臭氧化油对腭部伤口愈合的影响，并将其与钛富血小板纤维蛋白（TPRF）的效果进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 下颌和上颌前牙存在孤立性牙龈退缩缺损，且角化龈不足。
- 口腔卫生良好
排除标准：
- 报告可能影响愈合或骨代谢的全身性疾病患者
- 有放疗、化疗或双膦酸盐治疗史的患者。
- 孕妇或计划在研究期间怀孕的妇女
- 有牙周病史或实验部位既往接受过牙周手术的患者
- 吸烟或任何其他有害习惯。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：臭氧凝胶
|
在采集游离腭部移植物后，将浸有肾上腺素的灭菌外科纱布以牢固压力施加于腭部供区5分钟以实现止血。
随后，将载有臭氧凝胶的明胶海绵置于供区上方，并使用可流动复合树脂进行固定。
|
|
有源比较器：TPRF的应用
|
从肘前静脉采集20毫升静脉血，立即以2800转/分的速度离心12分钟。
使用无菌镊子取出所得T-PRF凝块，与红细胞层分离，置于无菌编织纱布上。
将凝块静置20分钟渗出血清，随后在纱布间轻轻挤压形成T-PRF膜。
修剪膜片以适应FGG供区形态，并用可流动复合树脂覆盖。
|
|
其他：可流动复合材料
|
在采集游离腭部移植组织后，使用肾上腺素浸泡的无菌手术纱布对腭部创口施加稳固压力5分钟以达到止血效果。
随后用流体复合树脂覆盖腭部创口。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评分的变化
大体时间：最长14天
|
患者将被要求使用VAS评估疼痛严重程度。
VAS采用一条10厘米长的水平直线[0-100毫米]，表示从无疼痛到极度疼痛的连续范围。
|
最长14天
|
|
伤口面积变化
大体时间：基线、3天、7天、10天和14天
|
标准化腭部手术部位临床照片将在手术当天以及术后第3、7、10和14天拍摄。
照片将垂直于伤口区域拍摄，并在腭部伤口旁放置标准尺寸的视觉比例尺，以便进行准确的伤口尺寸测量和分析。
|
基线、3天、7天、10天和14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (实际的)
2025年5月30日
研究完成 (实际的)
2025年5月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月20日
首次发布 (实际的)
2026年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月20日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0968_ 09/2024
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.