Gel Ozonizado e Fibrina Rica em Plaquetas de Titânio (na Cicatrização de Feridas Palatinas
20 de dezembro de 2025 atualizado por: Alexandria University
Comparação da Aplicação Tópica de Gel Ozonizado e Fibrina Rica em Plaquetas de Titânio (Tprf) na Cicatrização de Feridas Palatinas (Ensaio Clínico Controlado Aleatorizado)
Antecedentes: os enxertos autógenos de tecidos moles podem ser considerados o padrão-ouro para o tratamento de problemas mucogengivais. O local mais comum para a colheita do enxerto é o palato. O local doador palatino para o enxerto gengival livre (FGG) influencia significativamente a dor e o desconforto sentidos pelo paciente, e existe um potencial de hemorragia pós-operatória. Para superar estes problemas, têm sido utilizados muitos materiais de penso associados a fórmulas tópicas.
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do óleo ozonizado aplicado topicamente na cicatrização da ferida palatina e compará-lo com o efeito do fibrina rica em plaquetas de titânio (TPRF)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Defeitos isolados de recessão gengival nos dentes anteriores mandibulares e maxilares com gengiva queratinizada insuficiente.
- Boa higiene oral
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com condições sistémicas que possam comprometer a cicatrização ou o metabolismo ósseo
- Pacientes com historial de radioterapia, quimioterapia ou terapia com bifosfonatos.
- Mulheres grávidas ou que planeiem engravidar durante o curso do estudo
- Historial de doença periodontal ou cirurgia periodontal prévia nos locais experimentais
- Tabagismo ou quaisquer outros hábitos nocivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: gel ozonizado
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Após a colheita dos enxertos palatinos livres, uma gaze cirúrgica estéril embebida em adrenalina foi aplicada nos locais doadores palatinos com pressão firme durante 5 minutos para alcançar hemostasia.
Posteriormente, gel ozonizado carregado em espuma de gelatina foi colocado sobre os locais doadores e estabilizado usando compósito fluido.
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Comparador Ativo: Aplicação de TPRF
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Foram recolhidos vinte mililitros de sangue venoso da veia antecubital e imediatamente centrifugados a 2800 rpm durante 12 minutos.
Os coágulos T-PRF resultantes foram retirados com pinças estéreis, separados da camada de glóbulos vermelhos e colocados em gaze estéril.
Os coágulos foram deixados a exsudar soro durante 20 minutos, depois comprimidos suavemente entre gaze para formar membranas T-PRF.
As membranas foram aparadas para se ajustarem ao local doador de FGG e cobertas com compósito fluido.
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Outro: compósito fluível
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Após a colheita dos enxertos palatinos livres, uma gaze cirúrgica estéril embebida em adrenalina foi aplicada nas feridas palatinas com pressão firme durante 5 minutos para conseguir hemostasia.
As feridas palatinas foram depois cobertas com compósito fluido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nas pontuações de dor
Prazo: Até 14 dias
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Os doentes serão convidados a classificar a gravidade da dor utilizando a EVA.
Esta varia ao longo de um contínuo, desde nenhuma dor até uma quantidade extrema de dor, numa linha horizontal reta de 10 cm [de 0 a 100 mm].
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Até 14 dias
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Alteração da área da ferida
Prazo: Baseline, 3 dias, 7 dias, 10 dias e 14 dias
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Fotografias clínicas padronizadas das zonas cirúrgicas palatinas serão obtidas no dia da cirurgia e aos 3, 7, 10 e 14 dias após a operação.
As fotografias serão tiradas perpendicularmente à área da ferida, com uma escala visual de tamanho padrão colocada adjacente às feridas palatinas para permitir medição e análise precisa do tamanho da ferida.
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Baseline, 3 dias, 7 dias, 10 dias e 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0968_ 09/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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