Ozoniserad gel och titan-rik plättfibrin (på gomhälning)
20 december 2025 uppdaterad av: Alexandria University
Jämförelse av topikalt applicerad ozoniserad gel och titan-plättrik fibrinfibrin (Tprf) på läkning av gommunsår (En randomiserad kontrollerad klinisk prövning)
Bakgrund: autogena mjukvävnadsgraftar kan betraktas som guldstandarden för behandling av mukogingivala problem. Den vanligaste platsen för att ta graften är gommen. Den palatina donorsidan för fri gingivalgraft (FGG) påverkar patientens smärta och obehag avsevärt, och det finns en risk för postoperativ blödning. För att övervinna dessa problem har många förbandsmaterial associerade med topiska formler använts.
Syfte: Syftet med denna studie är att bedöma effekten av topiskt applicerat ozoniserat olja på palatinsårläkning och jämföra den med effekten av titanplättrik fibrin (TPRF).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Isolerade gingivala recessiondefekter på mandibulära och maxillära anteriortänder med otillräcklig keratiniserad gingiva.
- God oralhygien
Exklusionskriterier:
- Patienter med systemiska tillstånd som kan försämra läkning eller benmetabolism
- Patienter med historia av strålbehandling, kemoterapi eller bisfosfonatbehandling.
- Gravida kvinnor eller de som planerar att bli gravida under studiens gång
- Historia av parodontit eller tidigare parodontalkirurgi på de experimentella lokalerna
- Rökning eller andra skadliga vanor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ozonerad gel
|
Efter att de fria gomtransplantaten hade tagits, applicerades ett adrenalinindränkt sterilt kirurgiskt gasbinda på gomdonatorställena med fast tryck i 5 minuter för att uppnå hemostas.
Därefter placerades ozonbelagd gel på gelatinfradga över donatorställena och stabiliserades med hjälp av flytbar komposit.
|
|
Aktiv komparator: Tillämpning av TPRF
|
Tjugo milliliter venöst blod samlades in från antecubitalvenen och centrifugerades omedelbart vid 2800 rpm i 12 minuter.
De resulterande T-PRF-koaglen togs upp med sterila pincetter, separerades från de röda blodkropparna och placerades på sterilt vävt gasbinda.
Koaglen fick exsudera serum i 20 minuter och pressades sedan försiktigt mellan gasbindor för att bilda T-PRF-membran.
Membranen beskars för att passa FGG-donationsplatsen och täcktes med flytande komposit.
|
|
Övrig: flödesbar komposit
|
Efter att de fria gomtransplantaten hade tagits ut applicerades ett adrenalinindränkt sterilt kirurgiskt gasbinda på gomsåren med fast tryck i 5 minuter för att uppnå hemostas.
Gomsåren täcktes sedan med flytande komposit.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av smärtpoäng
Tidsram: Upp till 14 dagar
|
Patienterna kommer att ombes att gradera smärtans svårighetsgrad med VAS.
Den sträcker sig över ett kontinuum från ingen till en extrem mängd smärta på en rak horisontell 10 cm linje [från 0-100 mm].
|
Upp till 14 dagar
|
|
Förändring i sårarea
Tidsram: Baseline, 3 dagar, 7 dagar, 10 dagar och 14 dagar
|
Standardiserade kliniska fotografier av de palatina kirurgiska områdena kommer att tas på operationsdagen samt 3, 7, 10 och 14 dagar postoperativt.
Fotografierna kommer att tas vinkelrätt mot sårområdet, med en standardstorlek visuell skala placerad intill de palatina såren för att möjliggöra exakt sårstorleksmätning och analys.
|
Baseline, 3 dagar, 7 dagar, 10 dagar och 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2025
Första postat (Faktisk)
6 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0968_ 09/2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .