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Gel Ozonato e Fibrina Ricca di Piastrine di Titanio (sulla Guarigione della Ferita Palatale)

20 dicembre 2025 aggiornato da: Alexandria University

Confronto tra Gel Ozonato Applicato Topicamente e Fibrina Ricca di Piastrine su Titanio (Tprf) nella Guarigione di Ferite Palatine (Studio Clinico Controllato Randomizzato)

Background: gli innesti autogeni di tessuto molle possono essere considerati lo standard di riferimento per il trattamento dei problemi mucogengivali. Il sito più comune per il prelievo dell'innesto è il palato. Il sito donatore palatale per l'innesto gengivale libero (FGG) influenza significativamente il dolore e il disagio sperimentati dal paziente, e c'è la possibilità di sanguinamento postoperatorio.Per superare questi problemi sono stati utilizzati molti materiali per medicazioni associati a formulazioni topiche.

Aim: L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto dell'olio ozonizzato applicato topicamente sulla guarigione delle ferite palatali e confrontarlo con l'effetto del fibrina ricca di piastrine di titanio (TPRF)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Difetti di recessione gengivale isolati sui denti anteriori mascellari e mandibolari con insufficiente gengiva cheratinizzata.
  • Buona igiene orale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che riferiscono condizioni sistemiche che possono compromettere la guarigione o il metabolismo osseo
  • Pazienti con una storia di radioterapia, chemioterapia o terapia con bifosfonati.
  • Donne in gravidanza o che pianificano una gravidanza durante il corso dello studio
  • Storia di malattia parodontale o precedente intervento chirurgico parodontale sui siti sperimentali
  • Fumo o qualsiasi altra abitudine deleteria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gel ozonizzato
Altro: Applicazione di Gel Ozonizzato
Dopo il prelievo degli innesti liberi dal palato, una garza sterile chirurgica imbevuta di adrenalina è stata applicata ai siti donatori palatali con una pressione ferma per 5 minuti per ottenere l'emostasi. Successivamente, gel ozonizzato caricato su spugna di gelatina è stato posizionato sui siti donatori e stabilizzato utilizzando composito flowable.
Comparatore attivo: Applicazione di TPRF
Altro: Applicazione di T-PRF
Venti millilitri di sangue venoso sono stati prelevati dalla vena antecubitale e immediatamente centrifugati a 2800 giri al minuto per 12 minuti. I coaguli di T-PRF risultanti sono stati recuperati utilizzando pinzette sterili, separati dallo strato di globuli rossi e posizionati su garza sterile intrecciata. I coaguli sono stati lasciati essudare siero per 20 minuti, quindi compressi delicatamente tra garze per formare membrane di T-PRF. Le membrane sono state tagliate per adattarsi al sito donatore di FGG e ricoperte con composito fluido.
Altro: composito flowable
Altro: Trattamento convenzionale
Dopo il prelievo degli innesti palatali liberi, una garza chirurgica sterile imbevuta di adrenalina è stata applicata sulle ferite palatali con pressione ferma per 5 minuti per ottenere l'emostasi. Le ferite palatali sono state poi coperte con composito fluido.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nei punteggi del dolore
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni
Ai pazienti verrà chiesto di valutare la gravità del dolore utilizzando la VAS. La scala copre un continuum che va da nessun dolore a una quantità estrema di dolore su una linea orizzontale retta di 10 cm [da 0-100 mm].
Fino a 14 giorni
Cambiamento nell'area della ferita
Lasso di tempo: Baseline, 3 giorni, 7 giorni, 10 giorni e 14 giorni
Fotografie cliniche standardizzate dei siti chirurgici palatali saranno ottenute il giorno dell'intervento chirurgico e a 3, 7, 10 e 14 giorni postoperatori. Le fotografie saranno scattate perpendicolarmente all'area della ferita, con una scala visiva di dimensioni standard posizionata adiacente alle ferite palatali per consentire una misurazione e un'analisi accurata delle dimensioni della ferita.
Baseline, 3 giorni, 7 giorni, 10 giorni e 14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0968_ 09/2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione Palatale

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

Prove cliniche su Applicazione di Gel Ozonizzato

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