Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żel ozonowany i fibryna bogatopłytkowa na bazie tytanu (gojenie ran podniebienia)

20 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Alexandria University

Porównanie miejscowo stosowanego żelu ozonowanego i fibryny bogatopłytkowej tytanowej (Tprf) na gojenie się ran podniebiennych (randomizowane kontrolowane badanie kliniczne)

Tło: autogenne przeszczepy tkanki miękkiej można uznać za złoty standard w leczeniu problemów śluzówkowo-dziąsłowych. Najczęstszym miejscem pobrania przeszczepu jest podniebienie. Miejsce dawcy na podniebieniu dla wolnego przeszczepu dziąsłowego (FGG) znacząco wpływa na ból i dyskomfort odczuwany przez pacjenta, a istnieje również potencjał krwawienia pooperacyjnego. Aby przezwyciężyć te problemy, stosowano wiele materiałów opatrunkowych związanych z preparatami miejscowymi.

Cel: Celem tego badania jest ocena wpływu miejscowo stosowanego oleju ozonowanego na gojenie się ran podniebienia i porównanie go z wpływem bogatopłytkowego fibryny z płytek tytanowych (TPRF).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Izolowane ubytki recesji dziąsła na zębach przednich żuchwy i szczęki z niewystarczającą ilością zrogowaciałego dziąsła.
  • Dobra higiena jamy ustnej

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci zgłaszający choroby ogólnoustrojowe, które mogą zaburzać gojenie lub metabolizm kości
  • Pacjenci z historią radioterapii, chemioterapii lub terapii bisfosfonianami.
  • Kobiety w ciąży lub planujące ciążę w trakcie trwania badania
  • Historia choroby przyzębia lub wcześniejsze zabiegi periodontologiczne na badanych miejscach
  • Palenie tytoniu lub inne szkodliwe nawyki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: żel ozonowany
Inny: Zastosowanie Żelu Ozonowanego
Po pobraniu wolnych przeszczepów z podniebienia, na miejsca dawcze na podniebieniu nałożono sterylną gazę chirurgiczną nasączoną adrenaliną, stosując silny ucisk przez 5 minut w celu uzyskania hemostazy. Następnie na miejsca dawcze nałożono żel ozonowany umieszczony na gąbce żelatynowej i ustabilizowano go za pomocą kompozytu flowable.
Aktywny komparator: Zastosowanie TPRF
Inny: Zastosowanie T-PRF
Pobrano dwadzieścia mililitrów krwi żylnej z żyły odłokciowej i natychmiast odwirowano ją przy 2800 obr./min przez 12 minut. Powstałe skrzepy T-PRF pobrano za pomocą sterylnych pęset, oddzielono od warstwy czerwonych krwinek i umieszczono na sterylnej tkaninie z gazy. Skrzepy pozostawiono do wydzielania surowicy przez 20 minut, a następnie delikatnie ściśnięto między gazą, aby utworzyć błony T-PRF. Błony przycięto, aby pasowały do miejsca dawcy FGG, i pokryto je płynnym kompozytem.
Inny: kompozyt flowable
Inny: Leczenie konwencjonalne
Po pobraniu wolnych przeszczepów podniebiennych, na rany podniebienne nałożono jałową gazę chirurgiczną nasączoną adrenaliną z mocnym uciskiem przez 5 minut w celu osiągnięcia hemostazy. Następnie rany podniebienne pokryto płynnym kompozytem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach bólu
Ramy czasowe: Do 14 dni
Pacjentów poprosi się o ocenę nasilenia bólu za pomocą skali VAS. Skala obejmuje ciągły zakres od braku bólu do ekstremalnego nasilenia bólu na prostej poziomej linii o długości 10 cm [od 0 do 100 mm].
Do 14 dni
Zmiana obszaru rany
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 dni, 7 dni, 10 dni i 14 dni
Standardowe fotografie kliniczne miejsc operacyjnych w obrębie podniebienia będą wykonywane w dniu zabiegu oraz w 3., 7., 10. i 14. dniu pooperacyjnym. Zdjęcia będą wykonywane prostopadle do obszaru rany, ze standardowej wielkości skalą wizualną umieszczoną obok ran podniebiennych, co umożliwi dokładny pomiar i analizę wielkości rany.
Linia bazowa, 3 dni, 7 dni, 10 dni i 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0968_ 09/2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana podniebienna

Badania kliniczne na Zastosowanie Żelu Ozonowanego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj