Osoitettu geeli ja titaanista valmistettu verihiutaleilla rikastettu fibriini (suun kitalaen haavan paranemisessa
lauantai 20. joulukuuta 2025 päivittänyt: Alexandria University
Topikaalisesti käytetyn osonoidun geelin ja titaaniin perustuvan verihiutale-rikkaan fibriinin (Tprf) vertailu palataalihavan paranemisessa (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Tausta: autogeenisia pehmytkudos siirteitä voidaan pitää kultaisena standardina muko-gingivaalisien ongelmien hoidossa. Yleisin paikka siirteen keräämiseen on kitalaki. Kitalaki luovuttajapaikka ilmaiselle iensite siirteelle (FGG) vaikuttaa merkittävästi potilaan kokemaan kipuun ja epämukavuuteen, ja potilaan on mahdollista saada leikkauksen jälkeistä verenvuotoa. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi on käytetty monia paikallisten valmisteiden kanssa liitettyjä peitteitä.<\/p>
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida paikallisesti levitetyn otsonoidun öljyn vaikutusta kitalaki haavan paranemiseen ja verrata sitä titaanilla rikastetun verihiutale fibrin (TPRF) vaikutukseen.<\/p>
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Irrotetut ienluiskureet ylä- ja alaleuan etuhampailla, joilla on riittämätön keratinisoitunut iensuojakalvo.
- Hyvä suuhygienia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systemaattisia sairauksia, jotka voivat vaikeuttaa paranemista tai luun aineenvaihduntaa
- Potilaat, joilla on sädehoito-, kemoterapia- tai bisfosfonaattihoidon historiaa.
- Raskaana olevat naiset tai ne, jotka suunnittelevat tulevan raskaaksi tutkimuksen aikana
- Parodontiitin historia tai aiemmat parodontologiset leikkaukset kokeellisilla alueilla
- Tupakointi tai muut haitalliset tottumukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ozonoitu geeli
|
Ilmaisten palataalisten siirrännäisten keräämisen jälkeen palataalisiin luovuttajapaikkoihin asetettiin adrenaliinilla kyllästetty steriili kirurginen sideharso, jota painettiin lujasti 5 minuutin ajan hemostaasin saavuttamiseksi. Tämän jälkeen luovuttajapaikoille asetettiin gelatiinivaahtoon ladattu otsonioitu geeli, joka kiinnitettiin virtauskykyisellä komposiitilla.
|
|
Active Comparator: TPRF:n soveltaminen
|
Kaksikymmentä millilitraa laskimoverttä kerättiin kyynärsuonen alueelta ja sentrifugoitiin välittömästi 2800 rpm nopeudella 12 minuutin ajan.
Saadut T-PRF hyytymät poimittiin steriileillä pinseteillä, erotettiin punasolukerroksesta ja asetettiin steriille kudotulle sideharsolle.
Hyytymät annettiin erittää seerumia 20 minuutin ajan, minkä jälkeen ne puristettiin varovasti sideharson väliin muodostaen T-PRF kalvoja.
Kalvot leikattiin sopimaan FGG:n luovuttajakohdan kokoiseksi ja peitettiin virtavalmisteisella komposiitilla.
|
|
Muut: virtauskykyinen komposiitti
|
Vapaiden palataalisiirteiden keräämisen jälkeen adrenaliinilla kyllästetty steriili kirurginen side asetettiin palataalihaavoihin tiukalla paineella 5 minuutiksi hemostaasin saavuttamiseksi.
Palataalihaavat peitettiin sen jälkeen virtavalla komposiitilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun pistemäärien muutos
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
|
Potilailta pyydetään arvioimaan kivun vakavuutta VAS-asteikolla.
Se ulottuu jatkumossa ei lainkaan äärimmäiseen kipumäärään suorassa vaakasuorassa 10 cm viivalla [0–100 mm].
|
Jopa 14 päivää
|
|
Haavan alueen muutos
Aikaikkuna: Alkuarvo, 3 päivää, 7 päivää, 10 päivää ja 14 päivää
|
Standardoidut kliiniset valokuvat palataalileikkausalueista otetaan leikkauspäivänä sekä 3, 7, 10 ja 14 päivää leikkauksen jälkeen.
Valokuvat otetaan kohtisuoraan haava-alueeseen nähden, ja standardikokoinen visuaalinen mittakaava asetetaan palataalihaavojen viereen, jotta haavan koon tarkka mittaus ja analyysi on mahdollista. |
Alkuarvo, 3 päivää, 7 päivää, 10 päivää ja 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0968_ 09/2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .