Ozonated Gel en Titanium Platelet-rich Fibrin (bij Palatale Wondgenezing)
20 december 2025 bijgewerkt door: Alexandria University
Vergelijking van Lokaal Toegepaste Ozon Gel en Titanium Rijk aan Bloedplaatjes Fibrine (Tprf) op Palatale Wondgenezing (Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Klinische Studie)
Achtergrond: autogene zachte weefseltransplantaten kunnen worden beschouwd als de gouden standaard voor de behandeling van mucogingivale problemen. De meest gebruikelijke plaats voor het oogsten van het transplantaat is het gehemelte. De palatale donorsite voor vrije gingivatransplantaten (FGG) beïnvloedt aanzienlijk de pijn en het ongemak die de patiënt ervaart, en er is een mogelijkheid tot postoperatieve bloedingen. Om deze problemen te overwinnen zijn veel verbandmaterialen in combinatie met topische formules gebruikt.
Doel: Het doel van deze studie is om het effect van lokaal aangebrachte geozoneerde olie op de genezing van gehemeltewonden te beoordelen en dit te vergelijken met het effect van titaniumplaatjesrijk fibrine (TPRF).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïsoleerde gingivale recessiedefecten op de mandibulaire en maxillaire voortanden met onvoldoende gekeratiniseerd gingiva.
- Goede mondhygiëne
Exclusiecriteria:
- Patiënten die systemische aandoeningen melden die genezing of botmetabolisme kunnen beïnvloeden
- Patiënten met een voorgeschiedenis van radiotherapie, chemotherapie of bisfosfonaattherapie.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden tijdens de studieperiode
- Voorgeschiedenis van parodontale aandoeningen of eerdere parodontale chirurgie op de experimentele locaties
- Roken of andere schadelijke gewoonten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: geozoniseerde gel
|
Na het oogsten van de vrije palatinale transplantaten werd een steriel chirurgisch gaas, gedrenkt in adrenaline, met stevige druk gedurende 5 minuten op de palatinale donorplaatsen aangebracht om hemostase te bereiken.
Vervolgens werd geozoneerde gel, geladen op gelatineschuim, over de donorplaatsen geplaatst en gestabiliseerd met behulp van flowable composiet.
|
|
Actieve vergelijker: Toepassing van TPRF
|
Twintig milliliter veneus bloed werd afgenomen uit de antecubitale ader en direct gecentrifugeerd bij 2800 rpm gedurende 12 minuten.
De resulterende T-PRF stolsels werden met steriele pincet verwijderd, gescheiden van de rode bloedcellaag en op steriel geweven gaas geplaatst.
De stolsels werden 20 minuten laten serum uitscheiden en vervolgens voorzichtig tussen gaas samengedrukt om T-PRF membranen te vormen.
De membranen werden bijgesneden om op de FGG donatieplaats te passen en bedekt met vloeibaar composiet.
|
|
Ander: flowable composiet
|
Na het oogsten van de vrije palatale transplantaten werd een steriel chirurgisch gaas gedrenkt in adrenaline met stevige druk gedurende 5 minuten op de palatale wonden aangebracht om hemostase te bereiken.
De palatale wonden werden vervolgens bedekt met flowable composiet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnscores
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
|
Patiënten wordt gevraagd de ernst van pijn te beoordelen met behulp van VAS.
Het varieert over een continuüm van geen tot een extreme hoeveelheid pijn in een rechte horizontale lijn van 10 cm [van 0-100 mm].
|
Tot 14 dagen
|
|
Verandering in wondoppervlak
Tijdsspanne: Baseline, 3 dagen, 7 dagen, 10 dagen en 14 dagen
|
Gestandaardiseerde klinische foto's van de palatale chirurgische locaties worden verkregen op de dag van de operatie en na 3, 7, 10 en 14 dagen postoperatief.
Foto's worden loodrecht op het wondgebied genomen, met een visuele schaal van standaardgrootte naast de palatale wonden geplaatst om nauwkeurige wondgrootte meting en analyse mogelijk te maken.
|
Baseline, 3 dagen, 7 dagen, 10 dagen en 14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0968_ 09/2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .