Ozonert gel og titan-platelet-rik fibrin (på legetid for ganesår
20. desember 2025 oppdatert av: Alexandria University
Sammenligning av toppisk påført ozonisert gel og titan platelet-rich fibrin (Tprf) på gane-sårheling (En randomisert kontrollert klinisk studie)
Bakgrunn: autogene mykvevsgraft kan betraktes som gullstandarden for behandling av mukogingivale problemer. Det vanligste området for å høste graften er ganen. Det palatale donorområdet for fri gingival graft (FGG) påvirker betydelig smerten og ubehaget pasienten opplever, og det er en potensiell risiko for postoperativ blødning. For å overvinne disse problemene har mange bandasjematerialer assosiert med topiske formler blitt brukt.
Mål: Målet med denne studien er å vurdere effekten av topisk påført ozonisert olje på palatal sårheling og sammenligne den med effekten av titan platelet rich fibrin (TPRF)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Isolerte gingivale reseksjonsdefekter på mandibulære og maksillære anteriore tenner med utilstrekkelig keratinisert gingiva.
- God oral hygiene
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som rapporterer systemiske tilstander som kan påvirke helbredelse eller beinmetabolisme
- Pasienter med historie med stråleterapi, kjemoterapi eller bisfosfonatbehandling.
- Gravide kvinner eller de som planlegger å bli gravide i løpet av studieforløpet
- Historie med parodontal sykdom eller tidligere parodontal kirurgi på de eksperimentelle områdene
- Røyking eller andre skadelige vaner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ozonisert gel
|
Etter innhøsting av de frie palatale transplantatene, ble en adrenalin-impregnert steril kirurgisk gasbind påført palatale donorsites med fast trykk i 5 minutter for å oppnå hemostase.
Deretter ble ozonbelagt gelé lastet på gelatin skum plassert over donorsites og stabilisert ved hjelp av flytende kompositt.
|
|
Aktiv komparator: Anvendelse av TPRF
|
Tjue milliliter venøst blod ble tappet fra albuevenen og umiddelbart sentrifugert ved 2800 rpm i 12 minutter.
De resulterende T-PRF-koaglene ble hentet ved hjelp av sterile pincetter, skilt fra røde blodcellelaget og plassert på sterile vevde gasbind.
Koaglene fikk trekke ut serum i 20 minutter, deretter ble de forsiktig presset mellom gasbind for å danne T-PRF-membraner.
Membranene ble tilpasset størrelsen på FGG-donorsteder og dekket med flytende kompositt.
|
|
Annen: strømbar kompositt
|
Etter høsting av de frie palatale transplantatene, ble en sterilt kirurgisk gaze gjennomfuktet med adrenalin påført palatalsårene med fast trykk i 5 minutter for å oppnå hemostase.
Palatalsårene ble deretter dekket med flytende kompositt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smertepoeng
Tidsramme: Opptil 14 dager
|
Pasienter vil bli bedt om å vurdere smertegraden ved hjelp av VAS.
Det spenner over et kontinuum fra ingen til en ekstrem mengde smerter på en rett horisontal 10 cm linje [fra 0-100 mm].
|
Opptil 14 dager
|
|
Endring i sårflate
Tidsramme: Baseline, 3 dager, 7 dager, 10 dager og 14 dager
|
Standardiserte kliniske fotografier av de palatale kirurgiske områdene vil bli tatt på operasjonsdagen og 3, 7, 10 og 14 dager etter operasjonen.
Fotografiene vil bli tatt vinkelrett på sårområdet, med en standardisert visuell skala plassert ved siden av de palatale sårene for å muliggjøre nøyaktig sårstørrelsesmåling og analyse.
|
Baseline, 3 dager, 7 dager, 10 dager og 14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0968_ 09/2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .