Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ozonovaný gel a titanové destičky bohaté na fibrin (na hojení palatinálních ran)

20. prosince 2025 aktualizováno: Alexandria University

Srovnání lokálně aplikovaného ozonovaného gelu a titanového fibrinu bohatého na krevní destičky (Tprf) na hojení patrových ran (randomizovaná kontrolovaná klinická studie)

Pozadí: autogenní měkké tkáňové štěpy lze považovat za zlatý standard pro léčbu mukogingiválních problémů. Nejběžnějším místem pro odběr štěpu je patro. Palatální dárcovské místo pro volný gingivální štěp (FGG) významně ovlivňuje bolest a nepohodlí, které pacient pociťuje, a existuje riziko pooperačního krvácení. K překonání těchto problémů bylo použito mnoho obvazových materiálů spojených s topickými přípravky.

Cíl: Cílem této studie je posoudit účinek lokálně aplikovaného ozonizovaného oleje na hojení palatálních ran a porovnat jej s účinkem titanového plazmou bohatého fibrinu (TPRF).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Izolované defekty gingivální recese na mandibulárních a maxilárních předních zubech s nedostatečnou keratinizovanou gingivou.
  • Dobrá ústní hygiena

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s hlášenými systémovými stavy, které mohou ohrozit hojení nebo metabolismus kostí
  • Pacienti s anamnézou radioterapie, chemoterapie nebo léčby bisfosfonáty.
  • Těhotné ženy nebo ty, které plánují otěhotnět během trvání studie
  • Anamnéza parodontálního onemocnění nebo předchozí parodontální chirurgie na experimentálních místech
  • Kouření nebo jakékoli jiné škodlivé návyky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ozonovaný gel
Jiný: Aplikace ozonovaného gelu
Po odebrání volných patrových štěpů byla na dárčí místa patra aplikována sterilní chirurgická gáza namočená v adrenalinu s pevným tlakem po dobu 5 minut k dosažení hemostázy. Následně byl na dárčí místa nanesen ozonovaný gel nanesený na želatinovou pěnu a zafixován pomocí tekutého kompozitu.
Aktivní komparátor: Aplikace TPRF
Jiný: Aplikace T-PRF
Dvacet mililitrů žilní krve bylo odebráno z kubitální žíly a okamžitě centrifugováno při 2800 otáčkách za minutu po dobu 12 minut. Výsledné T-PRF sraženiny byly vyjmuty pomocí sterilních pinzet, odděleny od vrstvy červených krvinek a umístěny na sterilní tkanou gázu. Sraženinám bylo umožněno uvolňovat sérum po dobu 20 minut, poté byly jemně stlačeny mezi gázou, aby vytvořily T-PRF membrány. Membrány byly upraveny tak, aby pasovaly na místo dárcovského FGG, a pokryty tekutým kompozitem.
Jiný: průtokové kompozitní
Jiný: Konvenční léčba
Po odebrání volných patrových štěpů byla na patrové rány aplikována sterilní chirurgická gáza napuštěná adrenalinem s pevným tlakem po dobu 5 minut k dosažení hemostázy. Patrové rány byly následně pokryty tekutým kompozitem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti
Časové okno: Až 14 dní
Pacientům bude požádáno, aby ohodnotili závažnost bolesti pomocí VAS. Rozsah je kontinuální od žádné bolesti až po extrémní množství bolesti na přímé vodorovné 10 cm čáře [od 0-100 mm].
Až 14 dní
Změna plochy rány
Časové okno: Výchozí stav, 3 dny, 7 dní, 10 dní a 14 dní
Standardizované klinické fotografie chirurgických míst na patře budou pořízeny v den operace a 3., 7., 10. a 14. den po operaci. Fotografie budou pořizovány kolmo k oblasti rány, přičemž vedle patrových ran bude umístěna standardizovaná vizuální stupnice, aby bylo možné provést přesné měření a analýzu velikosti rány.
Výchozí stav, 3 dny, 7 dní, 10 dní a 14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0968_ 09/2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Palatinální léze

Klinické studie na Aplikace ozonovaného gelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit