Gel ozoné et fibrine riche en plaquettes de titane (sur la cicatrisation des plaies palatines
20 décembre 2025 mis à jour par: Alexandria University
Comparaison de l'application topique de gel ozoné et de fibrine riche en plaquettes en titane (Tprf) sur la cicatrisation des plaies palatines (un essai clinique randomisé contrôlé)
Contexte : les greffes autogènes de tissus mous peuvent être considérées comme la référence pour le traitement des problèmes mucogingivaux. Le site le plus courant pour le prélèvement de la greffe est le palais. Le site donneur palatin pour une greffe gingivale libre (FGG) influence significativement la douleur et l'inconfort ressentis par le patient, et il existe un risque de saignement postopératoire. Pour surmonter ces problèmes, de nombreux matériaux de pansement associés à des formules topiques ont été utilisés.
Objectif : L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de l'huile ozonée appliquée localement sur la cicatrisation des plaies du palais et de le comparer à l'effet du fibrine riche en plaquettes de titane (TPRF).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Lésions de récession gingivale isolées sur les dents antérieures mandibulaires et maxillaires avec une quantité insuffisante de gencive kératinisée.
- Bonne hygiène bucco-dentaire
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des affections systémiques susceptibles de compromettre la cicatrisation ou le métabolisme osseux
- Patients ayant des antécédents de radiothérapie, de chimiothérapie ou de traitement par bisphosphonates.
- Femmes enceintes ou prévoyant de le devenir pendant la durée de l'étude
- Antécédents de maladie parodontale ou de chirurgie parodontale antérieure sur les sites expérimentaux
- Tabagisme ou toute autre habitude délétère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: gel ozonisé
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Après la récolte des greffons palatins libres, une compresse chirurgicale stérile imbibée d'adrénaline a été appliquée sur les sites donneurs palatins avec une pression ferme pendant 5 minutes pour obtenir l'hémostase.
Ensuite, un gel ozoné chargé sur une mousse de gélatine a été placé sur les sites donneurs et stabilisé à l'aide d'un composite fluide.
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Comparateur actif: Application du TPRF
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Vingt millilitres de sang veineux ont été prélevés de la veine antécubitale et immédiatement centrifugés à 2800 tr/min pendant 12 minutes.
Les caillots de T-PRF résultants ont été récupérés à l'aide de pinces stériles, séparés de la couche de globules rouges et placés sur une gaze tissée stérile.
Les caillots ont été laissés à exsuder du sérum pendant 20 minutes, puis doucement comprimés entre des gazes pour former des membranes de T-PRF.
Les membranes ont été taillées pour s'adapter au site donneur de FGG et recouvertes de composite fluide.
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Autre: composite flowable
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Après la récolte des greffons palatins libres, une compresse chirurgicale stérile imbibée d'adrénaline a été appliquée sur les plaies palatines avec une pression ferme pendant 5 minutes pour obtenir l'hémostase.
Les plaies palatines ont ensuite été recouvertes d'un composite fluide.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des scores de douleur
Délai: Jusqu'à 14 jours
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Les patients seront invités à évaluer la sévérité de la douleur à l'aide de l'EVA.
Elle s'étend sur un continuum allant d'aucune douleur à une quantité extrême de douleur sur une ligne horizontale droite de 10 cm [de 0 à 100 mm].
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Jusqu'à 14 jours
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Évolution de la surface de la plaie
Délai: Baseline, 3 jours, 7 jours, 10 jours et 14 jours
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Des photographies cliniques standardisées des sites chirurgicaux palatins seront obtenues le jour de la chirurgie et à 3, 7, 10 et 14 jours postopératoires.
Les photographies seront prises perpendiculairement à la zone de la plaie, avec une échelle visuelle de taille standard placée à côté des plaies palatines pour permettre une mesure et une analyse précises de la taille de la plaie.
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Baseline, 3 jours, 7 jours, 10 jours et 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2025
Première publication (Réel)
6 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0968_ 09/2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .