Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ozoneret gel og titanium-rigt pladeletfibrin (på palatal sårheling)

20. december 2025 opdateret af: Alexandria University

Sammenligning af topisk anvendt ozoneret gel og titanium pladerig fibrinfraktion (Tprf) på palatal sårheling (en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse)

Baggrund: Autogene vævsgræfter af blødt væv kan betragtes som guldstandarden til behandling af mucogingivale problemer. Det mest almindelige sted for høstning af græften er ganen. Donorstederne på ganen til fri gingival graft (FGG) påvirker patientens smerte og ubehag betydeligt, og der er risiko for postoperativ blødning. For at overvinde disse problemer er mange forbindingsmaterialer forbundet med topiske formler blevet brugt.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af topisk anvendt ozoneret olie på ganeheling og sammenligne den med effekten af titanium platelet rich fibrin (TPRF)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Isolerede tandkødsrecessionsdefekter på mandibulære og maxillære fortænder med utilstrækkeligt keratiniseret tandkød.
  • God oral hygiejne

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der rapporterer systemiske tilstande, der kan kompromittere heling eller knoglemetabolisme
  • Patienter med historie for stråleterapi, kemoterapi eller bisfosfonatbehandling.
  • Gravide kvinder eller dem, der planlægger at blive gravide i løbet af studiet
  • Historie for parodontal sygdom eller tidligere parodontal kirurgi på de eksperimentelle steder
  • Rygevaner eller andre skadelige vaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ozoniseret gel
Andet: Ozoniseret Gel-applikation
Efter høstning af de frie palatinale graft anvendtes en adrenalin-gennemvædet steril kirurgisk gaze på de palatinale donorsites med fast tryk i 5 minutter for at opnå hemostase.
Derefter blev ozoniseret gel påført gelatine-skum placeret over donorsites og stabiliseret ved hjælp af flydende komposit.
Aktiv komparator: Anvendelse af TPRF
Andet: T-PRF Applikation
Tyve milliliter venøst blod blev indsamlet fra antecubitalvenen og straks centrifugeret ved 2800 omdrejninger pr. minut i 12 minutter. De resulterende T-PRF-størkler blev hentet med sterile pincetter, adskilt fra røde blodlegemelaget og placeret på sterile vævet gazebind. Størklerne fik lov til at afgive serum i 20 minutter, hvorefter de blev forsigtigt komprimeret mellem gazebind for at danne T-PRF-membraner. Membranerne blev tilpasset for at passe til FGG-donorstederne og dækket med flydende komposit.
Andet: flowable komposit
Andet: Konventionel behandling
Efter høst af de frie palatale graft blev en sterilt kirurgisk gaze gennemblødt med adrenalin anvendt på de palatale sår med fast tryk i 5 minutter for at opnå hemostase. De palatale sår blev derefter dækket med flydende komposit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertescorings
Tidsramme: Op til 14 dage
Patienter vil blive bedt om at vurdere smertens sværhedsgrad ved hjælp af VAS. Det spænder over et kontinuum fra ingen til en ekstrem mængde smerte på en lige vandret 10 cm linje [fra 0-100 mm].
Op til 14 dage
Ændring i sårflade
Tidsramme: Baseline, 3 dage, 7 dage, 10 dage og 14 dage
Standardiserede kliniske fotos af de palatale kirurgiske områder vil blive taget på operationsdagen samt 3, 7, 10 og 14 dage postoperativt. Fotos vil blive taget vinkelret på sårområdet, med en standardstørrelses visuel skala placeret ved siden af de palatale sår for at muliggøre præcis sårstørrelsesmåling og analyse.
Baseline, 3 dage, 7 dage, 10 dage og 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0968_ 09/2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palatal læsion

Kliniske forsøg med Ozoniseret Gel-applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner