Gel Ozonizado y Fibrina Rica en Plaquetas de Titanio (en la Cicatrización de Heridas Palatinas
20 de diciembre de 2025 actualizado por: Alexandria University
Comparación del Gel Ozonizado de Aplicación Tópica y la Fibrina Rica en Plaquetas de Titanio (Tprf) en la Cicatrización de Heridas Palatinas (Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado)
Antecedentes: los injertos de tejido blando autógeno pueden considerarse el estándar de oro para el tratamiento de problemas mucogingivales. El lugar más común para la extracción del injerto es el paladar. El sitio donante palatino para el injerto gingival libre (FGG) influye significativamente en el dolor y la incomodidad experimentados por el paciente, y existe la posibilidad de sangrado postoperatorio. Para superar estos problemas, se han utilizado muchos materiales de apósito asociados con fórmulas tópicas.
Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del aceite ozonizado aplicado tópicamente en la cicatrización de heridas palatinas y compararlo con el efecto del plasma rico en fibrina de plaquetas de titanio (TPRF).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Defectos aislados de recesión gingival en los dientes anteriores mandibulares y maxilares con encía queratinizada insuficiente.
- Buena higiene bucal
Criterios de exclusión:
- Pacientes que informan condiciones sistémicas que puedan comprometer la cicatrización o el metabolismo óseo
- Pacientes con antecedentes de radioterapia, quimioterapia o terapia con bifosfonatos.
- Mujeres embarazadas o que planeen quedar embarazadas durante el curso del estudio
- Antecedentes de enfermedad periodontal o cirugía periodontal previa en los sitios experimentales
- Tabaco o cualquier otro hábito perjudicial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: gel ozonizado
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Después de cosechar los injertos libres palatinos, se aplicó una gasa quirúrgica estéril empapada en adrenalina sobre los sitios donantes palatinos con presión firme durante 5 minutos para lograr la hemostasia.
Posteriormente, se colocó gel ozonizado cargado sobre espuma de gelatina sobre los sitios donantes y se estabilizó utilizando composite fluido.
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Comparador activo: Aplicación de TPRF
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Se recogieron veinte mililitros de sangre venosa de la vena antecubital y se centrifugaron inmediatamente a 2800 rpm durante 12 minutos.
Los coágulos de T-PRF resultantes se recuperaron con pinzas estériles, se separaron de la capa de glóbulos rojos y se colocaron sobre gasa estéril tejida.
Se permitió que los coágulos exudaran suero durante 20 minutos, luego se comprimieron suavemente entre gasas para formar membranas de T-PRF.
Las membranas se recortaron para adaptarse al sitio donante de FGG y se cubrieron con composite fluido.
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Otro: compuesto flowable
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Después de la extracción de los injertos palatinos libres, se aplicó una gasa quirúrgica estéril empapada en adrenalina sobre las heridas palatinas con presión firme durante 5 minutos para lograr la hemostasia.
Posteriormente, las heridas palatinas se cubrieron con composite fluido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: Hasta 14 días
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Se pedirá a los pacientes que califiquen la intensidad del dolor utilizando la EVA.
Esta escala abarca un continuo desde ningún dolor hasta una cantidad extrema de dolor en una línea horizontal recta de 10 cm [de 0 a 100 mm].
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Hasta 14 días
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Cambio en el área de la herida
Periodo de tiempo: Baseline, 3 días, 7 días, 10 días y 14 días
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Se obtendrán fotografías clínicas estandarizadas de los sitios quirúrgicos palatinos el día de la cirugía y a los 3, 7, 10 y 14 días postoperatorios.
Las fotografías se tomarán de forma perpendicular al área de la herida, con una escala visual de tamaño estándar colocada adyacente a las heridas palatinas para permitir una medición y análisis precisos del tamaño de la herida.
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Baseline, 3 días, 7 días, 10 días y 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0968_ 09/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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